接受中国标准口罩!刚刚,美国正式宣布…

跨境全知道 2月前 7711


截至美东时间3月27日下午,美国已至少有新冠病毒感染病例100717例,其中包括死亡病例1544例。目前,美国感染病例已超10万,超越中国,成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家。这次,美国真的慌了!


美国宣布接受KN95等中国标准口罩


3月17日,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

(注:目前在疫情期间,进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质,符合以下标准的N95口罩,可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程,快速投入使用。)
CDC公告原文地址:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html


你品,你细品!


美国健康与社会服务部(HHS)宣布有必要在新冠肺炎疫情爆发期间紧急使用个人呼吸防护设备、体外检测试剂盒等医疗物资。制造商和战略储备机构可以向美国食品药品管理局(FDA)提出要求,以将其产品添加到紧急使用授权(Emergency Use Authorization,简称EUA)中。


回顾早前美国副总统彭斯在3月5日新闻发布会上告诉大家,“除非病了,否则无需购买口罩”的场面,现在想想真是打脸啊。

事实上,美国早就对中国口罩望眼欲穿了。美国多家媒体也不止一次地强调,美国人和美国经济的运转高度依赖中国制造的许多商品。


最值得一提的是,在当初这边,美国副总统彭斯仍然建议民众“没有生病就不要戴口罩”的时候,另外一边美国总统已经悄然豁免了部分中国口罩等医疗物资的进口关税。3月6日,美国贸易代表办公室更新文件显示,对27家美国企业总计100多项包括口罩在内的进口中国的医疗相关产品,进行了关税豁免。这也可以理解为,美国买家在向中国企业求购口罩了


甚至在中国将500万只口罩用运往韩国时,美国还眼红了,他们呼吁中国优先供应给美国。


因此,这次美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准,代表着美国真的急了,他变相向中国喊话:请救救我!


欧盟开启口罩绿色通道


不仅美国,同样深陷新冠肺炎疫情的欧洲,也紧急开通了口罩类防疫物资的绿色通道。


近日,欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE/FDA标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成


也就是说,在疫情期间,只要产品处于正在进行符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。据悉,此次欧盟绿色通道涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩。

中国口罩出口又迎利好


据了解,由于新冠肺炎在国外快速蔓延,口罩等防护物资供求日趋紧张,但受制于国外检测认证等技术法规刚性要求,我国口罩(特别是新增企业生产的口罩)等物资出口受到影响。


而为缓解供求紧张局面,近日,欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE/FDA标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。


虽然美国真的是一直在打脸,但在客观上也给国内口罩生产商和贸易企业创造了出口机会。中国口罩出口又迎来一大利好!


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