想闹哪样？要求比亚迪退还2.47亿后，美国又取消了多个制造商EUA授权！

比亚迪：全球最大口罩生产商

拿到大订单，却被要求退款？

详细梳理比亚迪损失过程

美国FDA取消中国多家口罩制造商EUA授权

美国食品和药物管理局(FDA)在美东时间5月7日撤销了部分中国口罩制造商的销售许可，原因是这些公司的进口口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。FDA表示，目前只允许向14家中国公司进口口罩，这推翻了4月3日批准的74家中国口罩制造商的进口许可。

附上最新清单（https://www.fda.gov/media/136663/download）：

那么为什么EUA白名单出口美国的口罩厂家只剩下了14家？

对于该批次筛减名单事宜目前为止美国官方也并没有给出任何答复，对于今天这波美国骚操作着实让人懵逼…至于是否会继续筛减14个白名单厂家，目前尚未得知，后续只能等待进一步观察了！

此前，监管机构对未经NIOSH批准的中国呼吸器发布了紧急使用授权书，允许从86家公司进口。但就最新通知来看，FDA重新发布了 EUA，除允许进口名单（附后）大大缩短外 , 还做了以下修订：

1、修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权；

2、取消进口商申请 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授权进口商的清单；

3、增加对中国国家药品监督管理局（NMPA）注册证书的认可，由 FDA 进行进行核实。

也就是说：

如果你还没有申请成功过EUA，请用NIOSH证，或者其他国家的相应的认证，FDA可以认可的包括EN149 CE证等等。如果你曾经在EUA上面但是现在被取消了，一定要在四十五天以内拿到NIOSH 正式的呼吸效率测试(标准的NIOSH测试之一)或者是做CDC版本的简化版(和CDC抽查的测试一致)，并且结果都在>95以上。

那么问题来了，这些被删减的60个白名单工厂是否不能继续往美国出口KN95了？

建议目前可暂停从中国出口到美国的KN95口罩，想想，要是没有及时发现这个消息，美国不知道又会搞出什么幺蛾子，这官方悄咪咪发布的白名单就跟开玩笑一样，一夜之间60个白名单消失...所以为了避免麻烦，建议各位先等等，看看下一步会发生什么。