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不认中国KN95标准?老美唱的这是哪一出!

万邑通
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9691
2020-04-03 10:23
2020-04-03 10:23
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“最美人间四月天”悄然而至,但 2020 年的四月却在不断攀升的全球疫情数据中开始了。随着 COVID-19 疫情的蔓延,欧美各国人民陆续上演两个多月前在中国曾经发生的剧情:保持社交距离、上网课云办公、宅在家里发霉、抢购生活用品、封路封城封国、亟需防疫物资…… 


都说成年人的世界没有愚人节,只有 Q2 …… 小编深以为然!瞧瞧从停工停产中复苏的跨境老铁们,从疫情里挺过来的兄弟姐妹们,大伙儿史无前例地开始了“拯救世界人民”的统一行动 —— 卖口罩


但是,想要“拯救世界”可没那么简单~ 不但各大电商平台皆有针对口罩等防疫产品的相关限制政策,而且鱼龙混杂的国内市场,大大小小的倒爷们活跃在朋友圈,采购价格让人眼花缭乱,各种“现货”、“期货”也是琳琅满目,产品的资质认证就更加看晕众人了……


之前小编特别搜集整理并推送过一期关于各国口罩的进出口认证资质要求的文章《口罩之困 | 要想卖出去得先过哪几关?》,有需要的卖家可以添加 Cathy (微信号:wxxhb1998),备注“口罩”,索取原始资料。


内部货源良莠不齐,外部政策也是风云多变,这几天做口罩的卖家就经历了如同过山车般的一波三折!

3 月 17 日,美国疾控中心 (CDC) 公布了“优化 N95 呼吸器供应的策略:危机/替代策略”。CDC 批准了其它国家与 N95 同级别的口罩可以在美国替代使用,名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国(含国内的四个口罩型号:KN100, KP100, KN95, KP95),共七个国家和地区。


同时,CDC 还公布了其认可的 N95 呼吸器生产商清单,这份清单上除了如 3M, Honeywell 等知名厂商之外,也有不少中国的厂商!有需要的卖家可以添加 Cathy (微信号:wxxhb1998),备注“CDC”,索取原文编译。


本来是喜大普奔的利好,但是谁想到没几天功夫,这剧情就反转了!3 月 25 日,美国食品药品管理局 (FDA) 更新了 Non-NIOSH 批准口罩的“紧急使用管理 (Emergency-Use-Administration, EUA)。该指南将中国排除在Non-NIOSH的国家名单之外,包括 KN95, KP100, KN100 和 KP95中国标准的口罩都不在 EUA 名单之列。3 月 28 日,FDA 又公布了一个新的 EUA,声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区,名单独缺中国



3 月 31 日,中国商务部发文,表示将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理。同日商务部对外贸易司随即公告,从 4 月 1 日开始,出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,需提供书面/电子声明,承诺已经取得医疗器械产品注册证书,且符合进口国(地区)质量标准要求。海关根据药监部门批准医疗器械产品证书进行验放。


当前,防疫产品的全球市场需求暴增,巨大的商机不言而喻,但是实际的情况却并不那么简单,风口里也隐藏着不少坑爹的陷阱。信息真假难辨,优质货源难寻,资质要求繁多,政策风云诡谲,小编身边不少朋友每天都在谈着几百上千万的生意,然而却鲜有人一夜暴富。实力雄厚的卖家,可与工厂批量采购口罩,但肯定会占用大量资金,在当下瞬息万变的市场环境下,无疑也承担着巨大的风险。



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