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详解:中国化妆品进入日本的认证、资质和流程

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2022-12-14 21:59
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化妆品进入日本销售的正确流程

最近,有一些客户问我们,化妆品想进入日本市场销售的话,认证和物流应该都怎么解决。问的人多了,就想着干脆写篇文章统一解答一下。

日本是全球化妆品的消费大国,也是制造强国。资生堂不必多说,花王、狮王也都是业界翘楚。最近十多年来,国外化妆品进入日本的趋势也越来越强,竞争越来越激烈了。据官方统计数据显示,中国产化妆品在最近5年内进入日本的势头也越来越猛烈。


法国、韩系、中国产的势头最猛




首先,我们得明确这个“化妆品”的定义,按照日本的定义,旨在通过摩擦、喷洒或类似方法应用于人体,以清洁、美化、增强吸引力、改变外观或保持皮肤或头发处于良好状态,存在且对人体有轻微影响的物质,这类产品一般就可以称之为化妆品。

而那些声称具有预防作用的药妆类产品则不是化妆品类目,属于医薬部外品。所需要的认证和资质跟化妆品是截然不同的。简单来说,化妆品是属于物理作用,而医药部外品则是属于生理作用。两者截然不同。

至于粉刷、修眉笔这些统统属于美容工具,更加不在化妆品的类目讨论范围内了。脱毛仪类产品也不属于化妆品类目,而是属于医疗器械类。

按照日本乐天平台的类目区分,化妆品可以分成以下类目。中国的区分方法一般是按照效果、用途、剂型、对象、功能五种分类方式。




化妆品如果直接卖给日本个人消费者,只要是个人自用名义,且一个包裹内只有单品类24个的话,是可以不受日本药事法监管的。所以,严格意义上来说,直邮小包只要能够提供相关文件证明就没有任何问题,可以直接送达个人。


如果是一般贸易的方式批量进入日本,海关编码一般如下:

美容化妆品/防晒霜(HS3304)
护发产品( HS3305)
剃须用品(HS3307)
香皂(HS3401)
这里要特别说明一下,大部分化妆品进入日本都是零关税的。只需要缴纳消费税即可。

但是,批量进入日本,必须遵循日本《药事法》的相关规定。主要有四个方面的要求:

1、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证
进口、销售化妆品,需取得化妆品生产经营许可证。向销售营业场所(营销总负责人所在地)的都道府县药事部门申请制造/销售营业执照。在申请许可时,需提供经核证的营业藤本复印件、医生出具的证明申请人没有智力问题的医疗证明、组织结构图以及常任总营销经理所需的资格(药剂师等) 随同提交与证明文件。
此外,对进口化妆品进行包装、贴标或保管时,需取得化妆品制造业执照。应向生产场所所在地的地级市药事部门提出申请。为了确保制造(进口)没有卫生问题,检查制造行业的结构设备状况、人员资格等,并向每个制造场所授予许可。此外,必须长期指派具有必要资格的负责技术人员,例如药剂师。
如果同时拥有化妆品生产经营许可证和化妆品生产经营许可证,生产销售总负责人可以兼任责任工程师,但都必须是正式员工。是要体现在薪资和公司结构里的。
2、国外厂商的相关认证
为了将在国外制造和销售的化妆品进口和销售到日本,日本的制造商和经销商可以在进口前获得外国制造商认证。也就是我们俗称的PMDA认证。
申请地点:药品和医疗器械局 (PMDA)
但是,如果符合化妆品标准并且所有成分均已标示,则可能不需要制造和营销批准。在这种情况下,外国化妆品制造商需要将名称、地址等通知厚生劳动大臣。
3、每个项目的制造和营销批准
含有厚生劳动大臣指定成分的化妆品必须经厚生劳动大臣批准。
但是,如果产品符合化妆品标准(2000年9月29日厚生省告示第 331 号),并且在容器上注明所有成分,向都道府县知事提交了相应的告示, 则不需要这个批准。
如果厂家不想显示所有成分,那就需要直接向 PMDA 或通过县政府申请。对拟进口化妆品的项目、成分/数量、制造方法、用法/用量、功效/作用、保存方法/保质期、标准/测试方法及其他必要项目等进行审查后综合判断。
4、标准和标签义务
标准:要进口和销售产品,必须符合“化妆品标准”。化妆品标准规定了禁止和限制使用的成分(负面清单)和特定可以添加的成分(正面清单)。
标签义务:
除了制造商名称、产品名称、制造编号等,以及所有成分的名称外,一般情况下,所有成分都必须在直接容器和封装上注明。禁止虚假或误导性陈述。


讲到这里,大家应该比较清楚了。主要就是三个东西非常关键:
1、化粧品製造販売業許可

2、化粧品製造業许可
3、生产厂家要有PMDA认证


对于大多数中国的化妆品企业来说,只要该产品进入日本后不再进行二次包装、加工,有一个化妆品的制造贩卖许可就足够了。然后找一个有化妆品制造业许可资质的保管仓库即可。


申请这个制造贩卖许可资质的话,要满足三个条件:
1、指定人的条件(药剂师)
2、GQP品质管理体系
3、GVP售后管理责任




日本进口商在进口化妆品的时候,首先需要向PMDA的管理机构提交“化粧品外国製造販売(製造)業者届書”。然后,把以下资料一起递交给海关即可。

清关完成后,进入指定的保管仓库,这个进口的流程就全部完成了。

如果是在网上销售的话,则需要该申请主体同样具有“化妆品制造贩卖业许可”的资质,如果没有的话,是不能出店和出品的。有些人把化妆品当作杂货来卖,属于擦边球的做法,如果有碰到消费者投诉,就会被关店。

另外,有一点要特别提醒,在日本销售化妆品,在文案、详情页、广告语上,请务必反复斟酌、谨慎用词。因为日本有一个非常牛X的法规,叫做“不当景品類及び不当表示防止法”,又叫景品表示法,类似于我们中国的广告法,很容易踩坑。我们公众号之前就写过文章《景品表示法,你必须去了解,不然会挨锤》。

因为该许可资质是需要日本本土公司的主体去申请,且要求比较多,繁琐的很,估计大部分的中国卖家都是不可能自己去独立完成的。建议是找日本的企业直接合作比较好。如果是中国实力企业要进入日本,则建议直接注册日本公司,雇佣几个员工(含药剂师),花一定的时间去申请这个制造贩卖业许可就可以。

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2022-12-14 21:59
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化妆品进入日本销售的正确流程

最近,有一些客户问我们,化妆品想进入日本市场销售的话,认证和物流应该都怎么解决。问的人多了,就想着干脆写篇文章统一解答一下。

日本是全球化妆品的消费大国,也是制造强国。资生堂不必多说,花王、狮王也都是业界翘楚。最近十多年来,国外化妆品进入日本的趋势也越来越强,竞争越来越激烈了。据官方统计数据显示,中国产化妆品在最近5年内进入日本的势头也越来越猛烈。


法国、韩系、中国产的势头最猛




首先,我们得明确这个“化妆品”的定义,按照日本的定义,旨在通过摩擦、喷洒或类似方法应用于人体,以清洁、美化、增强吸引力、改变外观或保持皮肤或头发处于良好状态,存在且对人体有轻微影响的物质,这类产品一般就可以称之为化妆品。

而那些声称具有预防作用的药妆类产品则不是化妆品类目,属于医薬部外品。所需要的认证和资质跟化妆品是截然不同的。简单来说,化妆品是属于物理作用,而医药部外品则是属于生理作用。两者截然不同。

至于粉刷、修眉笔这些统统属于美容工具,更加不在化妆品的类目讨论范围内了。脱毛仪类产品也不属于化妆品类目,而是属于医疗器械类。

按照日本乐天平台的类目区分,化妆品可以分成以下类目。中国的区分方法一般是按照效果、用途、剂型、对象、功能五种分类方式。




化妆品如果直接卖给日本个人消费者,只要是个人自用名义,且一个包裹内只有单品类24个的话,是可以不受日本药事法监管的。所以,严格意义上来说,直邮小包只要能够提供相关文件证明就没有任何问题,可以直接送达个人。


如果是一般贸易的方式批量进入日本,海关编码一般如下:

美容化妆品/防晒霜(HS3304)
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这里要特别说明一下,大部分化妆品进入日本都是零关税的。只需要缴纳消费税即可。

但是,批量进入日本,必须遵循日本《药事法》的相关规定。主要有四个方面的要求:

1、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证
进口、销售化妆品,需取得化妆品生产经营许可证。向销售营业场所(营销总负责人所在地)的都道府县药事部门申请制造/销售营业执照。在申请许可时,需提供经核证的营业藤本复印件、医生出具的证明申请人没有智力问题的医疗证明、组织结构图以及常任总营销经理所需的资格(药剂师等) 随同提交与证明文件。
此外,对进口化妆品进行包装、贴标或保管时,需取得化妆品制造业执照。应向生产场所所在地的地级市药事部门提出申请。为了确保制造(进口)没有卫生问题,检查制造行业的结构设备状况、人员资格等,并向每个制造场所授予许可。此外,必须长期指派具有必要资格的负责技术人员,例如药剂师。
如果同时拥有化妆品生产经营许可证和化妆品生产经营许可证,生产销售总负责人可以兼任责任工程师,但都必须是正式员工。是要体现在薪资和公司结构里的。
2、国外厂商的相关认证
为了将在国外制造和销售的化妆品进口和销售到日本,日本的制造商和经销商可以在进口前获得外国制造商认证。也就是我们俗称的PMDA认证。
申请地点:药品和医疗器械局 (PMDA)
但是,如果符合化妆品标准并且所有成分均已标示,则可能不需要制造和营销批准。在这种情况下,外国化妆品制造商需要将名称、地址等通知厚生劳动大臣。
3、每个项目的制造和营销批准
含有厚生劳动大臣指定成分的化妆品必须经厚生劳动大臣批准。
但是,如果产品符合化妆品标准(2000年9月29日厚生省告示第 331 号),并且在容器上注明所有成分,向都道府县知事提交了相应的告示, 则不需要这个批准。
如果厂家不想显示所有成分,那就需要直接向 PMDA 或通过县政府申请。对拟进口化妆品的项目、成分/数量、制造方法、用法/用量、功效/作用、保存方法/保质期、标准/测试方法及其他必要项目等进行审查后综合判断。
4、标准和标签义务
标准:要进口和销售产品,必须符合“化妆品标准”。化妆品标准规定了禁止和限制使用的成分(负面清单)和特定可以添加的成分(正面清单)。
标签义务:
除了制造商名称、产品名称、制造编号等,以及所有成分的名称外,一般情况下,所有成分都必须在直接容器和封装上注明。禁止虚假或误导性陈述。


讲到这里,大家应该比较清楚了。主要就是三个东西非常关键:
1、化粧品製造販売業許可

2、化粧品製造業许可
3、生产厂家要有PMDA认证


对于大多数中国的化妆品企业来说,只要该产品进入日本后不再进行二次包装、加工,有一个化妆品的制造贩卖许可就足够了。然后找一个有化妆品制造业许可资质的保管仓库即可。


申请这个制造贩卖许可资质的话,要满足三个条件:
1、指定人的条件(药剂师)
2、GQP品质管理体系
3、GVP售后管理责任




日本进口商在进口化妆品的时候,首先需要向PMDA的管理机构提交“化粧品外国製造販売(製造)業者届書”。然后,把以下资料一起递交给海关即可。

清关完成后,进入指定的保管仓库,这个进口的流程就全部完成了。

如果是在网上销售的话,则需要该申请主体同样具有“化妆品制造贩卖业许可”的资质,如果没有的话,是不能出店和出品的。有些人把化妆品当作杂货来卖,属于擦边球的做法,如果有碰到消费者投诉,就会被关店。

另外,有一点要特别提醒,在日本销售化妆品,在文案、详情页、广告语上,请务必反复斟酌、谨慎用词。因为日本有一个非常牛X的法规,叫做“不当景品類及び不当表示防止法”,又叫景品表示法,类似于我们中国的广告法,很容易踩坑。我们公众号之前就写过文章《景品表示法,你必须去了解,不然会挨锤》。

因为该许可资质是需要日本本土公司的主体去申请,且要求比较多,繁琐的很,估计大部分的中国卖家都是不可能自己去独立完成的。建议是找日本的企业直接合作比较好。如果是中国实力企业要进入日本,则建议直接注册日本公司,雇佣几个员工(含药剂师),花一定的时间去申请这个制造贩卖业许可就可以。

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