惊天大密暴露？！美国秒拒中国标准的N95口罩
1669先回看下美国跟中国标准的N95的“过山车”旅程。
紧促的时间轴，360度美国版“京剧大变脸”，很多人看不懂：
3月3日： 据《金融时报》的报道，在亚马逊电商平台上，部分商家已经将口罩和洗手液的价格提升到了日常零售价格的2000%，一包20只装的3M口罩，售价高达387美元，而在此之前，一包3M口罩的售价仅为14.99美元。除此之外，平常售价不到10美元的Purell洗手液，如今被卖到了400美元。与此同时，美国线下各大药店的口罩和消毒用品早已经被抢购一空。按照美国卫生部长2月25日在听证会上的表述，目前美国口罩的需求缺口约为2亿7千万只。 |
3月5日： 美国贸易代表办公室网站更新显示，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行关税豁免。据悉，去年9月份的时候，中国出口美国医疗用品的关税为15%，后来由于中美第一阶段贸易协定的签署，这一关税降至7.5%。现在美国医疗防护物资短缺，特朗普则签署文件免除了这一关税。 |
嗯，怎么说，始终都是好消息一则。
回到1月31日： 美国最大私营医疗物资商Headline Industries就对103项来自中国的商品申请关税豁免，其中包括口罩、一次性医用手套、消毒湿纸巾等物品。该公司在提交申请时这样写到：目前全球都出现了口罩紧缺的情况，我们会尽可能加大生产力度，但为了确保公众的安全，我们也需要我们的供应商加大生产，不管是中国的供应商还是其他国家的供应商。但是这一申请，一直到近日才被批准。很显然，这已经晚得够够的了。 |
3月17日： 美国疾控中心CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100, KP100, KN95, KP95），共七个国家和地区，并指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。 |
注：目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合相应标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。
嗯，关税降低了，某些口罩的资质要求也降低了，又一个好消息啊！
然而，
美国的变脸速度堪比其被打脸速度
，
同月不久，
对中国产口罩的政策，
快速实现了 从越来越接受 到严格拒绝 的大转变！
3月28日： 美国食品药品管理局（FDA）又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，名单独缺中国。也就是把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都取消掉了。 |
对比得出，在新发布的EUA授权清单中，有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥，但唯独没有中国的名字，而原来的清单上是有China和KN95的。
这意味着什么呢？这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。
近日，亚马逊电商平台有些卖家也收到一封类似这样的邮件，如下
| 邮件内容主要提及：美国FDA已发布指导意见，中国的N95口罩不再获准在美国使用。3月25日，美国FDA更新了Non-NIOSH批准口罩的紧急使用许可EUA。该指南将中国排除在Non-NIOSH的国家名单之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中国制造的口罩都将不在EUA名单之列。 |
为什么美国的态度转变这么大这么快呢？
是中国口罩的质量口碑问题吗？
众所周知，中国是口罩的世界工厂，难道中国的KN95口罩真那么比不上N95口罩？事实上并非如此。
据了解，中国KN95和N95并不是特定的产品名称。KN95是中国标准GB2626《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中规定的级别之一；N95由美国NIOSH认证，是美国标准42 CFR 84中规定的级别之一。这两个级别的技术要求、测试方法等基本一致，只是分属于不同国家的标准。KN95/N95型口罩非油性颗粒过滤效率≥95%，医用防护口罩通常符合此标准。
另外，此前美国CDC经过严格测试之后，是认可中国口罩标准和工艺水准的。与此同时，其他欧美国家比如法国更是直接下了10亿只口罩大订单。还有阿里巴巴国际站口罩订单金额达到亿位数，这些例子都可以在一定程度上证明中国产口罩的品质值得信任。
当然，任何国家都不可能保证百分百绝无劣质工厂，只是占比例大小和严重程度而已。中国也不例外，特别是“口罩荒”期间，各种小作坊如雨后春笋般迅速冒出，甚至有很多国民吐槽，朋友圈各行各业邻居街坊都变成口罩贸易商了，通俗点说，很多都是“倒爷”。相对而言，质量把关将不可避免下降。这种情况是市场供求导致的，就算其他国家，也逃不过这个市场规律。
当然，这中间确实存在很多复杂的问题，于是有人说有口罩总比没有好；有人说，口罩的某些认证甚至是可以花钱搞定，就算认证通过了也不说明就比没认证的差；有些没做认证的厂家可能是因为时效或者其它因素，口罩质量也许比做了认证的还好；但从贸易而言，做了认证肯定比没做认证好，而且越多认证越好。
话说回来，为什么，就只有美国FDA，
来了这么一个变脸操作，
他到底意欲何为呢？
当前，全球多国疫情爆发，很多国家口罩早已供不应求，就连美国FDA新发布的EUA授权清单上的澳大利亚、日本、巴西和欧盟等国家凭借当前的口罩产能也暂时无余力出口。因此这些国家的相关医药代理商很可能最终还是来和中国的口罩企业进行代工合作，再加上其他的运输、存储和转运等成本，这样势必将增加口罩的成本，造成销售价格的提高。其实这对于中国企业基本并不会造成亏损，但最后到美国企业和民众的手中的口罩价格不知道又要增加多少呢？
更何况，这不仅是费钱之举，更可能是在要命！正所谓时间就是生命，忽略中间提高的成本，单说增加了更多的销售和运输环节，这意味着口罩需要更多时间才能到达美国人手里，意味着有更多的人要背负着被感染甚至丧命的风险！
兜兜转转，费力费钱费时间更严重是还耽误了只有一次的生命。
要是质量问题的话，退一步说，有总比没有强吧；要是政治能原因，一个人权著称的国度，怎么会不知道这样会耽误多少生命呢？
那美国不可能不知道这么吧？那它还在干些啥子呢？
于是网上各种猜测甚至攻击，简可跨境小编得知，可能下面这会是个惊人的消息，它显示了在疫情目前最严重的的美国一直在积蓄力量，这种力量将在灾难中改变疾病科技历史：
据了解, 美国12天已经更新了6代新冠肺炎检测试剂，从当初的检测时间：2天—1天—6小时—3.5小时—1.5小时—5分钟，准确率均大于 95%。今天刚刚在白宫记者会上展示了一台6磅重的小机器，它测试疑似病人5分钟即可检测出阳性结果，15分钟就可以检测出已经有病毒抗体的人(这个很重要，因为这种人不需要呆在家里，可以外出工作了)，另一个重要的进展是美国一家医疗器械公司发明了消毒N95口罩的设备，每天可以消毒12万只，一只囗罩可以重复利用20次，今天已经被FDA批准使用，首批三台分别送往纽约，西雅图和华盛顿DC使用。 |
简可跨境小编发现，美国的重心都放在事情最本质，从根本上解决问题，效果自然卓越：
A. 新冠肺炎检测试剂5分钟测知结果，准确率均大于95%；
B.消毒N95口罩的设备使得口罩重复利用20次，大大减少口罩的需求，而是把重点放在消毒（本质）身上，大大降低了进口口罩数量问题，也更加环保和节省国民开支和因购买物资保命反而增加接触感染机会。
而咱们国家从武汉爆发疫情到现在已经3月有余，但到目前试剂的准确率仍维持在30%，导致最近欧洲多国退回了从中国定购的测试剂。
实事求是，所以不用纠结于谁的作业该抄，也不同纠结于哪国的感染人数最多，不在一个平台上比较，这些数字都毫无意义。这场疫情已经导致了世界各国在公共卫生领域的科技大比拼，相信最后战胜这场疫情的一定是新科技实力最强的国家。
以前政治课有写到：科技是第一生产力。这边是平凡的惊天之大密！！祝我们伟大的祖国继续取得抗疫成功！
先回看下美国跟中国标准的N95的“过山车”旅程。
紧促的时间轴，360度美国版“京剧大变脸”，很多人看不懂：
3月3日： 据《金融时报》的报道，在亚马逊电商平台上，部分商家已经将口罩和洗手液的价格提升到了日常零售价格的2000%，一包20只装的3M口罩，售价高达387美元，而在此之前，一包3M口罩的售价仅为14.99美元。除此之外，平常售价不到10美元的Purell洗手液，如今被卖到了400美元。与此同时，美国线下各大药店的口罩和消毒用品早已经被抢购一空。按照美国卫生部长2月25日在听证会上的表述，目前美国口罩的需求缺口约为2亿7千万只。 |
3月5日： 美国贸易代表办公室网站更新显示，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行关税豁免。据悉，去年9月份的时候，中国出口美国医疗用品的关税为15%，后来由于中美第一阶段贸易协定的签署，这一关税降至7.5%。现在美国医疗防护物资短缺，特朗普则签署文件免除了这一关税。 |
嗯，怎么说，始终都是好消息一则。
回到1月31日： 美国最大私营医疗物资商Headline Industries就对103项来自中国的商品申请关税豁免，其中包括口罩、一次性医用手套、消毒湿纸巾等物品。该公司在提交申请时这样写到：目前全球都出现了口罩紧缺的情况，我们会尽可能加大生产力度，但为了确保公众的安全，我们也需要我们的供应商加大生产，不管是中国的供应商还是其他国家的供应商。但是这一申请，一直到近日才被批准。很显然，这已经晚得够够的了。 |
3月17日： 美国疾控中心CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100, KP100, KN95, KP95），共七个国家和地区，并指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。 |
注：目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合相应标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。
嗯，关税降低了，某些口罩的资质要求也降低了，又一个好消息啊！
然而，
美国的变脸速度堪比其被打脸速度，
同月不久，
对中国产口罩的政策，
快速实现了 从越来越接受 到严格拒绝 的大转变！
3月28日： 美国食品药品管理局（FDA）又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，名单独缺中国。也就是把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都取消掉了。 |
对比得出，在新发布的EUA授权清单中，有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥，但唯独没有中国的名字，而原来的清单上是有China和KN95的。
这意味着什么呢？这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。
近日，亚马逊电商平台有些卖家也收到一封类似这样的邮件，如下
| 邮件内容主要提及：美国FDA已发布指导意见，中国的N95口罩不再获准在美国使用。3月25日，美国FDA更新了Non-NIOSH批准口罩的紧急使用许可EUA。该指南将中国排除在Non-NIOSH的国家名单之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中国制造的口罩都将不在EUA名单之列。 |
为什么美国的态度转变这么大这么快呢？
是中国口罩的质量口碑问题吗？
众所周知，中国是口罩的世界工厂，难道中国的KN95口罩真那么比不上N95口罩？事实上并非如此。
据了解，中国KN95和N95并不是特定的产品名称。KN95是中国标准GB2626《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中规定的级别之一；N95由美国NIOSH认证，是美国标准42 CFR 84中规定的级别之一。这两个级别的技术要求、测试方法等基本一致，只是分属于不同国家的标准。KN95/N95型口罩非油性颗粒过滤效率≥95%，医用防护口罩通常符合此标准。
另外，此前美国CDC经过严格测试之后，是认可中国口罩标准和工艺水准的。与此同时，其他欧美国家比如法国更是直接下了10亿只口罩大订单。还有阿里巴巴国际站口罩订单金额达到亿位数，这些例子都可以在一定程度上证明中国产口罩的品质值得信任。
当然，任何国家都不可能保证百分百绝无劣质工厂，只是占比例大小和严重程度而已。中国也不例外，特别是“口罩荒”期间，各种小作坊如雨后春笋般迅速冒出，甚至有很多国民吐槽，朋友圈各行各业邻居街坊都变成口罩贸易商了，通俗点说，很多都是“倒爷”。相对而言，质量把关将不可避免下降。这种情况是市场供求导致的，就算其他国家，也逃不过这个市场规律。
当然，这中间确实存在很多复杂的问题，于是有人说有口罩总比没有好；有人说，口罩的某些认证甚至是可以花钱搞定，就算认证通过了也不说明就比没认证的差；有些没做认证的厂家可能是因为时效或者其它因素，口罩质量也许比做了认证的还好；但从贸易而言，做了认证肯定比没做认证好，而且越多认证越好。
话说回来，为什么，就只有美国FDA，
来了这么一个变脸操作，
他到底意欲何为呢？
当前，全球多国疫情爆发，很多国家口罩早已供不应求，就连美国FDA新发布的EUA授权清单上的澳大利亚、日本、巴西和欧盟等国家凭借当前的口罩产能也暂时无余力出口。因此这些国家的相关医药代理商很可能最终还是来和中国的口罩企业进行代工合作，再加上其他的运输、存储和转运等成本，这样势必将增加口罩的成本，造成销售价格的提高。其实这对于中国企业基本并不会造成亏损，但最后到美国企业和民众的手中的口罩价格不知道又要增加多少呢？
更何况，这不仅是费钱之举，更可能是在要命！正所谓时间就是生命，忽略中间提高的成本，单说增加了更多的销售和运输环节，这意味着口罩需要更多时间才能到达美国人手里，意味着有更多的人要背负着被感染甚至丧命的风险！
兜兜转转，费力费钱费时间更严重是还耽误了只有一次的生命。
要是质量问题的话，退一步说，有总比没有强吧；要是政治能原因，一个人权著称的国度，怎么会不知道这样会耽误多少生命呢？
那美国不可能不知道这么吧？那它还在干些啥子呢？
于是网上各种猜测甚至攻击，简可跨境小编得知，可能下面这会是个惊人的消息，它显示了在疫情目前最严重的的美国一直在积蓄力量，这种力量将在灾难中改变疾病科技历史：
据了解, 美国12天已经更新了6代新冠肺炎检测试剂，从当初的检测时间：2天—1天—6小时—3.5小时—1.5小时—5分钟，准确率均大于 95%。今天刚刚在白宫记者会上展示了一台6磅重的小机器，它测试疑似病人5分钟即可检测出阳性结果，15分钟就可以检测出已经有病毒抗体的人(这个很重要，因为这种人不需要呆在家里，可以外出工作了)，另一个重要的进展是美国一家医疗器械公司发明了消毒N95口罩的设备，每天可以消毒12万只，一只囗罩可以重复利用20次，今天已经被FDA批准使用，首批三台分别送往纽约，西雅图和华盛顿DC使用。 |
简可跨境小编发现，美国的重心都放在事情最本质，从根本上解决问题，效果自然卓越：
A. 新冠肺炎检测试剂5分钟测知结果，准确率均大于95%；
B.消毒N95口罩的设备使得口罩重复利用20次，大大减少口罩的需求，而是把重点放在消毒（本质）身上，大大降低了进口口罩数量问题，也更加环保和节省国民开支和因购买物资保命反而增加接触感染机会。
而咱们国家从武汉爆发疫情到现在已经3月有余，但到目前试剂的准确率仍维持在30%，导致最近欧洲多国退回了从中国定购的测试剂。
实事求是，所以不用纠结于谁的作业该抄，也不同纠结于哪国的感染人数最多，不在一个平台上比较，这些数字都毫无意义。这场疫情已经导致了世界各国在公共卫生领域的科技大比拼，相信最后战胜这场疫情的一定是新科技实力最强的国家。
以前政治课有写到：科技是第一生产力。这边是平凡的惊天之大密！！祝我们伟大的祖国继续取得抗疫成功！
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