巴西巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 概述ANVISA 全称 Agência Nacional de Vigilancia Sanitária,是巴西卫生部的下属机构,主要负责医疗器械、体外诊断产品以及其他与健康有关的产品(例如药品、卫生用品和化妆品等)的上市前审批和上市后监管。注册要求和流程:巴西医疗器械的分类:ANVISA 把医疗设备、健康用材料、骨科植入物和体外诊断统称为医疗器械。根据对
英国 / UKCA英国于 2021 年 1 月正式实施脱欧,随后在大不列颠地区引入了 UKCA 标志。某些类别的医疗器械可能需要获取 UKCA 认证。CE 转向 UKCA 的过渡期将一直持续到 2023 年 6 月 30 日。从 2021 年初开始,无论具备 UKCA 认证还是 CE 认证的医疗器械,投放英国市场前都必须在 MHRA(药品和医疗保健产品监管机构)进行注册。在北爱尔兰,欧盟的 MDR
“市场概况”据MedTec Europe的数据,2022年欧洲医疗器械市场的总规模达到了1350亿欧元,占全球市场的27%,位居全球第二,仅次于美国。欧洲法规变革:从2021年5月开始,欧洲的医疗器械生产商必须符合2017/745号欧盟医疗器械法规,而非先前的93/42/EEC医疗器械指令,以获得CE标志的授权。在此背景下,产品必须依据MDR进行分类。不过,请注意,部分分类规则并未改变,您可以参考
随着国内体外诊断(IVD)技术的飞速发展和国家政策的不断调整,许多IVD企业开始积极扩展海外业务,以实现全球市场战略布局。全球医疗器械市场主要分布在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区以及中国,尤其是美国的生产和消费规模几乎占全球的一半。而中国的医疗器械产品主要销往美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大、韩国、日本等地。本文将为您详细解析这些主要国家和地区的医疗器械注册要求和流程。美国 FDA 到202
据墨西哥电商协会(AMVO)统计,2022年,墨西哥电商市场销售额为5280亿比索(约291.5亿美元),同比增长23%,排名全球第4,远高于全球电商销售额的平均增长率7.4%,也是拉美地区增长率最高的市场。对于墨西哥电商市场,很多电商巨头都驻足于此,有亚马逊、美客多等平台,想要进入墨西哥电商市场,有很多问题等待卖家去解决,比如说税收政策等。近期也有不少小伙伴问到了有关墨西哥RFC税号的问题,因此
墨西哥作为拉美地区的重要经济体之一,与中国有着友好的贸易关系。近年来,随着电商市场和跨境贸易行业的蓬勃发展,越来越多的中国卖家将目标瞄准到了墨西哥这个潜力巨大的海外市场。跨境电商的卖家朋友们都懂,开展海外市场活动的首要前提就是要在当地注册商标,从而确保自身产品、服务在当地能够获得保护。墨西哥商标注册采用"先申请先得"的原则,即墨西哥工业产权局保护先递交申请的商标权利。墨西哥采用单类商标系统,不允许
消费模式的变化以及人口不断增加,废弃物管理已成为全球关注的热点问题。为此,许多欧盟国家已经采用生产者责任延伸(EPR)计划。生产者在相对应国家生产/制造/销售符合EPR分要求产品,且并未在该国家/地区成立公司,则需要对其在市场上推出的产品的整个生命周期负责,即从产品的生产设计到废弃物的管理和处置。简单来讲:只要卖家是欧盟境外企业,并且卖家有产品销售到欧洲,就需要对产品的包装、报废等等废弃物处理负责
01eBay与罗马尼亚建立伙伴关系!近日,全球知名电商平台eBay宣布与罗马尼亚邮政(Posta Romana)建立合作伙伴关系,这一举措旨在帮助在其平台上销售的罗马尼亚当地中小企业拓展跨境业务,将优质商品出口至全球190个国家。此次合作将于6月1日正式启动,力求促进罗马尼亚中小企业的出口业务发展。据悉,加入“e-export nation”平台的罗马尼亚企业将得到eBay提供的大力支持,包括一系
重磅!最新消息!亚马逊针对在规定时间内注册并上传日本消费税JCT的卖家,予以450美金补贴奖励!(约人民币3100元)限时限量,先到先得!有的商家还没有注册JCT,那么如何注册JCT呢?小知一篇文章教会你!01什么是日本消费税(JCT)?JCT是日本消费税(Japanese Consumption Tax)的简称,是消费者在购买商品时支付的一种税。类似于欧盟国家的VAT/中国的增值税。只有注册了日
德国是欧洲最大的经济体,也是仅次于俄罗斯的欧洲人口最多的国家。截至2013年7月,据统计德国约有8110万人,其中42%的居民年龄在25岁至54岁之间。RetailX在最新的《德国2020年电子商务国家报告》中表明,德国电子商务有望在今年增长10%。如果这一预测是正确的话,那么到今年年底,德国的电子商务价值将达到1034亿欧元,并预计将在未来几年大幅增长。作为全球电子商务链的重要组成部分,德国有着
注册过美国商标卖家朋友,应该都清楚美国商标的有效期10年,自注册之日起5-6年要做宣誓,也就是提交一份使用声明,证明这5年之间,我们有在持续使用该商标。那么,你知道如何查询美国商标宣誓时间吗?宣誓该准备什么资料呢?什么情况下要提交使用宣誓呢?01怎么查看美标宣誓时间?1、打开美国商标专利局官网:https://www.uspto.gov/2、点击Trademarks(商标)下面的“Checking
品牌备案已是亚马逊卖家的“身份证”,平台越发重视和严格。最近,有卖家反馈亚马逊品牌备案流程有更新,新版流程卡了不少人。那么今天小知整理了2023年最新版亚马逊品牌备案流程,供大家参考使用!快来一起看看吧!01亚马逊品牌备案资料2023年新版品牌备案流程准备资料更清晰,所以我们需要提前准备好以下资料:清晰的品牌LOGO图片;带永久商标名称的产品图;注册号或申请号;6个月以内的采购发票或合同;商标申请
美国联邦税号 (Employer Identification Number)缩写EIN,联邦税号具有唯一性。是用于识别每个公司纳税人的编号。无论是美国境内或者境外注册的公司和实体都可以向美国国税局申请税号,同时在美国境内的银行开户和雇佣员工也需要用到该号码。01申请美国联邦税号需要什么材料?1、美国公司的注册证书;2、美国公司的经营地址或者注册地址;3、美国公司申请税号的用途;4、美国公司从事的
土耳其电商市场具备一定前景,是有利可图的。一方面,土耳其在全国富裕国家排行第13位;另一方面,土耳其总人口约有一半(3139万人)在线购物。土耳其电商市场最畅销的5个类目是服装时尚,电子媒体产品,玩具爱好和diy产品,家具和电器,食品和个护。01土耳其站的优势1、入驻简单,无需审核2、免月租费,佣金低;3、免费申报DOTD/BD/LD;4、经理一对一扶持;5、BIL自动同步翻译listing为土耳