亚马逊fda认证费用标准是什么(亚马逊cpc认证多少钱)
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食品上架亚马逊需要FDA注册吗
注册周期在2-4周。
食品出口美国和上架亚马逊需要经过 FDA注册,不同于医疗器械备案注册需要交纳年金,也没有行政收费,只要美代注册费就好了。
出口需要注册认证,麻烦吗?医疗器械美国FDA备案注册、CE认证、自由销售证书,食品、化妆品FDA注册、韩国注册都是我们的拿手菜,请就座。[表情]413074686
亚马逊消毒湿巾FDA(OTC)认证
亚马逊的消毒湿巾,以严谨的标准赢得了FDA(OTC)的权威认证,为消费者提供了更高的安心保障。
一、FDA权威背书
美国食品和药物管理局(FDA),作为全球健康守护者的象征,是美国公共卫生的重要支柱。它负责确保所有进口或本土生产的食品、药品、器械等安全可靠。FDA的核心使命是保障消费者权益,其严谨的审核标准让每一款消毒湿巾纸都达到FDA OTC的严苛要求。
二、OTC药品的诞生与监管
OTC药品的独特之处在于其遵循的“OTC专论”体系,这是一种非处方药的公开指南。非处方药若想进入市场,无需繁琐的审批流程,但前提是必须符合专论的规定。药品从新药申请、市场试销到转为OTC,每个步骤都需经过透明的公开审评,无论是医药公司、专家还是公众,都有机会参与并影响这个过程,确保药品信息全面且公开公正。
三、FDA OTC认证的申请与流程
亚马逊的消毒湿巾纸通过FDA的OTC认证,涉及到详尽的注册程序。首先,企业需提交完整的申请资料,包括企业资质证明如营业执照和邓白氏号码,以及产品成分的详细清单,这些材料将共同构建起产品安全和有效性的坚实基础。
从提交申请到获得认证,这个过程可能历时数月,但每一步都旨在确保消毒湿巾的安全性与有效性,让消费者在日常生活中能够便捷地选用到经过FDA OTC认证的高品质产品。
总的来说,亚马逊消毒湿巾的FDA(OTC)认证,是其严格遵循国际标准,以消费者健康为首要考量的体现,为消费者提供了值得信赖的卫生防护选择。
出口美国需要办理什么认证流程是什么
常见产品出口美国需要做的认证包括下图中这些:
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其中,强制性的包括FCC认证、CPSIA认证、加州65、DOE认证、CEC认证和DOT认证。
FCC认证是美国政府美国联邦通信委员会管控的认证,测试电磁兼容和RF方面。所以带电的产品进入美国市场,必须做FCC。
CPSIA认证是美国总统布什签署的消费品法案,要求玩具和儿童用品必须通过CPSC认可检测机构检测,确保无铅、邻苯二甲酸盐等有害物质,保护儿童不受到有害物质的危害。美国亚马逊玩具类产品都会要求提供CPSIA认证,才可以上架销售。
加州65法案全称是《安全饮用水和有毒物质强制法令》,是美国加州地区针对饮用水和食物的保护法案,管控有害物质包括铅、镉等有毒物质。常见客户要求检测的有玻璃器具、陶瓷制品、儿童产品、外部装饰材料等产品。
DOE认证是美国能源部的强制性认证,在清单中的产品必须要做DOE认证,比如充电器,电源适配器,电视机,冰箱,空调等。
CEC认证美国加州的能效标准,销售到美国加州的产品需要满足CEC能效的要求,为了节约能源,提高效率和减少温室气体排放。
DOT认证是强制性认证,所有在美国销售的机动车及其配件产品都需要通过DOT认证。
除了上述这些认证要求外,将货物出口到美国的报关工作也是不容忽视的重要环节。简单展开来讲一下对美贸易环节中有别于其他国家的商品HS编码规则。这里首先涉及到两个名词概念,HS编码和HTS编码,简单来说,HS编码是美国使用的HTS编码的基础。
HS编码使用国际通用的6位数字作为当地国家分类的基础。典型的HS编码由6位数字组成,代表产品类别。许多国家/地区会附加额外的数字,以提供有关分类级别的补充详细信息。六位编码是通用标准(HS编码),7-10位编码(HTS编码)通常在第6位之后,是唯一的,由各个进口国家决定。例如,美国在对产品进行分类时使用十位编码,最后四位数字是美国独有的,可以更精确地对产品进行分类。而零售商使用HTS编码则可以估算他们将产品进口到目的地国家时需要支付的关税。
在进出口产品时,了解HS编码、HTS编码至关重要。当企业无法确定国际运输的准确产品分类时,可能会导致法律处罚和交货延迟。
发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求:【如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权,但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的,比如:货物出口至美国受美国FDA管辖,则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下,货物上架前,亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册(常被称为FDA认证)分为很多类别,包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此,确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先,需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别,并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后,我司专家会对应完成认证,并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司Registrar Corp。
亚马逊什么产品需要做FDA
您好!对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证,美国FDA有如下要求:
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的,导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以,企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案,国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是,登记备案是必须的,但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械(比如,人造心脏)。
【补充科普:什么是美国FDA认证?】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,进入美国以前,企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#











