猝不及防，获FDA授权的中国口罩生产企业由87家锐减至14家
87262020-05-08 07:45
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中国出口口罩一波三折
当地时间3月24日，美国卫生与公众服务部（HHS）签发了一系列防疫替代产品的紧急使用授权（EUA），并发布了该紧急授权的具体细则。
5月7日，美国FDA宣布，已将在中国生产的允许出口到美国的一次性过滤式口罩的制造商数量从 87家减少到 14 家，理由是这些制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。
▲图为拥有FDA授权的中国口罩生产企业
修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权； 取消进口商申请 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授权进口商的清单； 增加对中国国家药品监督管理局（NMPA）注册证书的认可，由 FDA 进行核实。
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