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【美国进口清关】什么是 FDA 行动通知 NOA（Notice of Action）？

One小白

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2026-01-05 05:30

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所有进口至美国的商品，都必须向美国海关和边境保护局 CBP 申报，通过 ACE 的筛查流程（Screening process），CBP 将判定该进口产品是否受美国食品药品监督管理局 FDA 监管（Subject to FDA jurisdiction）并将所有受 FDA 监管的产品转交给 FDA 进行审查（Review），

FDA Under Review

FDA May Proceed

FDA 监管多种产品，包括食品、发射辐射的电子产品、医疗器械、烟草制品和化妆品等，每种受 FDA 监管的产品都受特定法规要求的约束，FDA 决定产品是否允许进入美国市场，并可拒绝任何违反或似乎违反《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）规定的产品入境。

报关 Entry 处理流程（Entry process）始于 FDA 对申报 Entry 所需数据的筛查（Screening）。FDA 完成对所需数据筛查后，将继续进行进口处置程序（Import Disposition），并确定行动通知 NOA（Notice of action）。行动通知类型包括放行产品（Release the product）、要求提供补充信息（Request additional information）、要求提供样品进行评估（Request a sample for evaluation）或要求扣留入境产品（Request detention of the entry）。FDA 生成（Generates）进口处置决定（Import disposition）确定行动通知后，将向美国海关 CBP 及海关备案进口商 IOR（Importer of Record）发出通知，CBP 会根据需要将信息发送给报关行和其他相关方。

FDA 行动通知（需要提供指定 Entry Line 所需的具体信息）

根据补充信息要求提交的数据或文件可通过 FDA 进口贸易辅助通信系统 ITACS（Import Trade Auxiliary Communications System）以电子方式上传，

亦可使用 ITACS 系统查询 FDA 申报 Entry 的状态，

在 FDA 发出要求提供补充信息的行动通知后，若进口商未能提供所要求的信息可能导致 FDA 发出扣留（Detention）行动通知或 FDA 采取其他适当行动。

当 FDA 对受监管的某批进口货物进行检查后发现其不符合相关监管规定，则相关产品可能会被拒绝进入美国，拒绝入境（Import Refusals）的原因包括但不限于以下情况：

掺假（Adulterated），指产品受到污染、不安全或不符合适用标准；
误标（Misbranded,），指标签包含虚假或误导性信息；
未经批准的新药；
禁止或限制销售。

以上列表并非 FDA 监管产品被拒绝入境的全部原因。如需了解具体被拒产品的信息，可以查看 FDA 进口拒绝报告 IRR，

FDA 的进口拒绝报告 IRR（Import refusals report）按国家/地区和产品（基于行业代码）（Industry code）列出进口拒绝的产品信息列表。IRR 每月更新一次，目的是向公众提供有关疑似违反 FDA 法律法规的货物信息。

若 FDA 作出进口拒绝（Refusal）的决定，则表明这是 FDA 的最终决定（Final decision），被拒绝的货物必须在 FDA 行动通知（进口拒绝通知）（Notice of FDA Action（Refusal Notice））（参见 21 USC 381）发出之日起的 90 天内，或在美国海关指定的额外时间内，在美国海关 CBP 和 FDA 的监督下销毁或出口。

以上便是关于什么是 FDA 行动通知 NOA（Notice of Action）的介绍。

美国食品 ACS

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AMZ123星球专享丨1月第二周资讯汇总

亚马逊最新数据显示，到2025年第三季度，亚马逊在美国电商市场的份额仍高达55.7%，这一市场规模是沃尔玛线上业务的六倍。自2026年1月1日起，亚马逊美国站将全面停止FBA商品的预处理和贴标服务，这标志着卖家“将货物交给亚马逊”的时代彻底结束。自2026年1月1日起，沙特税务局将不再提供增值税合规豁免期。届时，亚马逊、NOON等电商平台将对未绑定有效沙特VAT税号的卖家，直接从每笔订单的销售额中扣除15%的增值税并上缴税务机关。

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TikTok Shop严控延迟发货！最高或按单5美元赔付

AMZ123获悉，近日TikTok Shop针对平台履约规则进行更新，并对“发货时效”监测机制做出更严格的口径调整。与以往更侧重“商家完成发货动作/进入待揽收”不同，新规将履约达标的关键节点逐步迁移至“订单在规定时间内更新为运输中”，而这也意味着平台开始用更贴近真实物流流转的标准来评估商家履约能力，进而推动整体买家体验与交易确定性提升。具体而言：（1）时间节点：两阶段过渡，先宽后严新规自2026年1月起分两阶段执行：第一阶段（2026/01/12—2026/01/25，过渡期）平台要求订单在创建后的4个工作日内更新为“运输中”。若店铺发货延迟订单占比超过10%，平台可能启动处置措施。

波兰12月电商用户规模排名出炉，Allegro稳居第一

AMZ123获悉，近日，根据Mediapanel发布的最新数据，波兰本土电商平台Allegro在2025年12月进一步巩固了其在波兰电商市场的领先地位，在用户规模上继续拉开与Temu的差距。数据显示，2025年12月波兰互联网用户总数约为2980万人，平均每天使用互联网的人数约为2670万人。从12月的整体排名来看，波兰本土电商平台Allegro在2025年12月的实际用户数约为1984万人，而Temu为1887万人，二者之间的差距已扩大至接近100万用户。2025年12月波兰在线购物类网站和应用中，第三名由Media Expert获得，实际用户数为1469万人，高于11月的1340万人。

Otto加强用户管理，退货率过高将被封号

AMZ123获悉，近日，德国大型电商平台Otto正在加强对退货行为的管理，并针对退货率异常偏高的用户推出一系列新措施。Otto表示，账户过高的退货率未来可能导致支付方式受限，甚至被暂停使用。作为德国主要在线零售商之一，Otto目前拥有约1250万名活跃客户，此次调整旨在在控制成本的同时，降低退货行为对环境造成的影响。Otto指出，退货已成为在线零售中的常见现象，但公司希望通过引导消费者作出更理性的购买决策来减少不必要的退货。为此，Otto平台持续优化商品信息展示，并提供尺码推荐等辅助工具，帮助消费者在下单前更准确地选择商品，从源头上降低误购和退货的发生率。

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随着国际贸易环境的变化和全球电商市场的快速发展,对于出海电商企业来说,面临的真正挑战并非复杂性,而是不确定性。多元化是抵御不确定性的重要手段。在全球关键商业枢纽建立本地运营能力,正成为越来越多中国出海企业的选择。

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分析TikTok Shop泰国、印尼、越南等东南亚主流市场短视频及直播电商数据，选取TikTok与家居品类相关居家日用、家具、家电、家纺布艺、家装建材的内容进行分析报告。

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《2025年第4季度Shopee手机配件选品报告》PDF下载

1.手机配件台湾站点市场分享 2 手机配件热搜词 3 手机配件热卖品牌排名 4手机配件各站点热销型号分享

《2025中国品牌全球信任指数》PDF下载

当下，中国企业的全球化征程已从「可选项」深化为「必选项」，成为关乎长远发展的生命线。凭借强大的制造能力、创新的技术与无可挑剔的高性价比，中国产品正以前所未有的速度与广度赢得全球消费者的信赖。这第一波浪潮，以「硬实力」成功叩开了国际市场的大门。然而，对于计划长期扎根异域的中国企业，实现从「走出去」到「走进去」的跨越，构建持久不衰的品牌大厦，必须将ESG这一「软实力」提升至战略核心地位，使之与卓越产品并行，成为品牌建设的双引擎。

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