AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境头条文章详情

亚马逊严查FDA认证,已有多款产品被下架

31427
2019-08-19 18:26
2019-08-19 18:26
31427


做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事,除了要面对怎么赶也赶不走的跟卖,还要承受侵权的打击,有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。


而每天最害怕的就是查阅邮件时收到亚马逊官方的邮件,因为多半不是什么好事情。


近日,小编在群里面看到有卖家说自己收到邮件被判定为医疗产品被禁售了。



据了解,这段时间遇到这样的情况的卖家还不少。



新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。


有经验的卖家给出自己的建议:


有库存的情况:


尝试换个不用审核的类目;或者是可以先移仓出来到海外仓,然后自发货清理完这批库存。


对于新建的listing:


你可以找你供应商要,但是基本不会有。如果你对你的这类产品有信心的话,可以找机构做。


今天小编也梳理了一些有关FDA认证的信息,希望能对卖家朋友提供一些帮助。


FDA是什么?


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。


它所涉及到的产品类别主要有:食品,化妆品,药物,医疗器械,放射产品及烟草类;其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。


这里大家需要注意一下FDA检测和FDA认证的区别。


对于食品接触材料(如水杯、奶瓶、餐具等)、化妆品、药物等受管控类别的产品时,一般还需要提供FDA检测报告,来表明你的产品达到质量要求。


同时,也意味着其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。



美国FDA认证的意义。


1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利;


2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;


3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。


群里面的卖家遇到的都是提供医疗器械FDA认证。


医疗器械范围很广,包括医院用的大中小型仪器设备,如核磁共振,CT机,B 超,监护仪,病床,手术刀等,家用的血压计,体温计,轮椅等


甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品,如牙刷,眼镜,纸尿片,卫生巾等。


这些产品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供注册登记号码。


申请亚马逊FDA认证流程:


1、企业登记;


2、企业注册申请表;


3、FDA确认,发布企业序列号;


4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;


有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)


FDA新增加要求提交的其他文件(如有):企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)


5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;


6、办理注册;


7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;


8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。


看完FDA认证注册的流程,相信很多人的内心是崩溃的。


如果你对这项注册完全不了解,而你又有需要注册该认证,小编建议最好找个靠谱的第三方服务商代为注册,具体费用和注册相关事项都可以向其咨询并跟进注册进展


这样能简化我们的注册时间,提高完成认证的效率。


现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证,有些卖家上架产品前并不清楚,等到产品销量做起来后,很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到。


如果撞到枪口上了,那你只能按照平台的要求来做。对于一些比较敏感的产品,小编建议最好事先做好调研。

免责声明
本文链接:
本文经作者许可发布在AMZ123跨境头条,如有疑问,请联系客服。
最新热门报告作者标签
全年营收破1万亿卢比,Nykaa 26财年财报公布
印度电商平台Nykaa母公司FSN E-Commerce Ventures发布2026财年第四季度及全年财报,本季度及全年均实现强劲增长,其中季度利润同比增长超4倍,全年营收首次突破1万亿卢比大关。
义乌再度发力世界杯经济,爆款挂件已在TikTok刷屏!
“拿下”世界杯的TikTok,正在为义乌批量制造爆款
哥伦比亚26年Q1线上消费达397万亿比索,创历史新高
哥伦比亚电商市场2026年第一季度线上零售销售额达到39.7万亿比索,约合108亿美元,同比增长14.5%,同时完成1.864亿笔数字交易,创下该国单季度电商历史最高纪录。
“先买后付”正在成为美国主流消费工具
“先买后付”(BNPL)服务正在美国市场持续升温,尤其是在中等收入消费者中的使用率明显提升。随着消费者生活成本压力增加,越来越多人开始通过分期付款方式管理日常开支,也推动Klarna和Affirm等BNPL平台交易规模快速增长。
销量骤跌!一批亚马逊美国站卖家创新低
随着Prime Day提报与入仓截止日临近,卖家们的旺季备战已进入冲刺倒计时。从亚马逊卖家中心的消息来看,美国、欧洲等主要站点的会员日相关重要日期如下:秒杀/Z划算促销提报截止:5月26日;FBA入仓截止:5月27日(单点入仓); 6月5日(选择“货件拆分”入仓)。然而今年5月对亚马逊卖家来说可谓是个多事之夏,前有提报资格难以获取、系统异常报错,后有频繁调整的规则和不甚乐观的产品销售状况,都为即将到来的Prime Day增添了不确定性。AMZ123了解到,从今年年初开始,业内便陆续有亚马逊卖家反映单量有所下滑。到了5月,尤其是5月23日至25日期间,“销量暴跌”、“转化率腰斩”等更是成为了卖家讨论的高频词。
京东考虑20亿英镑收购英国在线零售商The Very Group
京东正考虑以约20亿英镑收购英国在线零售平台The Very Group。
Prime Day倒计时!流量越猛转化越拉垮?大卖都在用这套“高转化急救方案”秒拉数据
会员日将至流量暴增但转化率暴跌?问题不在于没流量,而在于接不住。本文从价格合规、Listing视觉、Rufus适配和广告降废四方面拆解高转化打法。
一天一家跨境电商公司:华凯易佰
华凯易佰2023年营收超60亿、净利超3亿,靠“泛品+系统”走出一条与品牌化相反的路径。核心是自研“易佰云”系统,实现几十万SKU的全自动选品、上架、定价、清货,用低成本批量测试替代经验判断。供应链合作超万家,保证谈判主动。被华凯并购后获得上市公司级现金流,支撑泛品快速扩张。目前正用泛品积累的数据切入精品孵化。启示:品牌非唯一出路,把运营系统化、数据化、规模化,同样能建立高利润壁垒。现金流和供应商广度,才是决定增长上限的关键。欧洲跨境之路原创文章,转载请注明来源和出处跨境圈这几年的主流叙事,一直是一个方向。做品牌、做精品、做 DTC、做独立站、做内容资产。
“丑怪捏捏”成TikTok美区新爆款,刚上架就卖了40万
上线即爆单,TikTok卖家靠“恋丑癖”赚上第一桶金
销量骤跌!一批亚马逊美国站卖家创新低
随着Prime Day提报与入仓截止日临近,卖家们的旺季备战已进入冲刺倒计时。从亚马逊卖家中心的消息来看,美国、欧洲等主要站点的会员日相关重要日期如下:秒杀/Z划算促销提报截止:5月26日;FBA入仓截止:5月27日(单点入仓); 6月5日(选择“货件拆分”入仓)。然而今年5月对亚马逊卖家来说可谓是个多事之夏,前有提报资格难以获取、系统异常报错,后有频繁调整的规则和不甚乐观的产品销售状况,都为即将到来的Prime Day增添了不确定性。AMZ123了解到,从今年年初开始,业内便陆续有亚马逊卖家反映单量有所下滑。到了5月,尤其是5月23日至25日期间,“销量暴跌”、“转化率腰斩”等更是成为了卖家讨论的高频词。
一天一家跨境电商公司:华凯易佰
华凯易佰2023年营收超60亿、净利超3亿,靠“泛品+系统”走出一条与品牌化相反的路径。核心是自研“易佰云”系统,实现几十万SKU的全自动选品、上架、定价、清货,用低成本批量测试替代经验判断。供应链合作超万家,保证谈判主动。被华凯并购后获得上市公司级现金流,支撑泛品快速扩张。目前正用泛品积累的数据切入精品孵化。启示:品牌非唯一出路,把运营系统化、数据化、规模化,同样能建立高利润壁垒。现金流和供应商广度,才是决定增长上限的关键。欧洲跨境之路原创文章,转载请注明来源和出处跨境圈这几年的主流叙事,一直是一个方向。做品牌、做精品、做 DTC、做独立站、做内容资产。
AI已来,看清自己的定位,不要用AI高效率的犯错
最近看到亚马逊一个卖家讲师的朋友圈,我深有感触:我说个不好听的,太多人以为AI在帮他增加效率增加竞争力。而实际是,他对AI的构建和使用方式,只是在用AI在帮他更有效率地犯错而已。我觉得这句话很中肯,因为市场越来越卷,我们要是攻城掠地的手段和方法,这才是当务之急,而不是其他,哪怕是AI,也不是你迫切需要去解决的。原创文章,转载请注明来源和出处最近,我见多很多卖家,开口闭口都是:你用AI了吗?你调用的是什么?目前怎么调教?跨境电商从大学开始到现在,我已经做了11年了,这11年不断有新的机会,新的手段,新的人,新的品,不过这么多年过去了,还是坚持长期主主义的老友们过得不错。
爆舱、停航、运价连涨!全球海运旺季提前爆发,6月或迎新一轮涨价潮
全球集装箱海运市场正在快速升温。随着欧美传统旺季提前启动,市场需求持续释放,东西向主干航线运价全面上涨,“爆舱”“甩柜”“缺箱”“控舱”成为当前市场高频词。与此同时,船公司正在密集上调FAK、GRI及PSS,并通过空班、缩舱等方式维持高运价体系。另一方面,中东局势持续紧张,霍尔木兹海峡通行不确定性仍未解除,燃油附加费与运营成本同步攀升,也进一步推高了全球海运市场风险与成本压力。据德路里(Drewry)最新发布的世界集装箱运价指数(WCI)显示,本周综合指数上涨6%,达到2712美元/FEU,显示全球海运市场整体进入上行周期。其中,亚欧航线涨势尤为明显。
25年墨西哥电商自然流量Top100出炉:美客多遥遥领先
《2025年墨西哥自然流量最高的100家电商网站》报告指出,美客多和亚马逊两家平台合计占据Top100榜单超过38%的自然流量。其中,美客多全年自然访问量达到14.23亿次,远高于第二名亚马逊的7.12亿次。
旺季提前引爆!全球集运运价持续走强,舱位紧张再度升级
随着全球海运市场提前进入旺季,集装箱运输需求持续升温,主要远洋航线运价延续上涨态势。受欧美补库需求释放、船公司控舱提价以及中东局势持续紧张等多重因素影响,当前市场正重新进入“高运价、高装载率、紧舱位”的运行阶段。最新数据显示,中国出口集装箱运输市场整体保持稳中向好。上海航运交易所发布的数据显示,截至5月22日,上海出口集装箱综合运价指数(SCFI)报2218.15点,较上期上涨3.6%,显示市场整体运价重心继续上移。其中,欧洲及地中海航线继续领涨。受运输需求增长及船公司推涨运价影响,欧洲航线订舱价格持续上行。
26年5月美国线上消费将达997亿美元
根据Adobe最新预测,5月23日至25日,阵亡将士纪念日假期期间内,美国线上消费总额将达到108亿美元,同比增长6%。整个5月的线上消费预计达到997亿美元,同比增长7.1%。
AMZ123《全球电商市场报告——俄罗斯篇》
全球格局也在分化。新兴市场依靠渗透率提升释放空间,成熟市场则在消费习惯与渠道格局的更迭中重塑增长逻辑。社交化购物、价格敏感度提升、平台多元化交织,使用户行为与市场秩序进入重构周期。
《美国电商领域美妆行业现状》PDF下载
“2025 年是护肤品风靡市场的一年。从去角质产品、精华液到红光美妆仪和韩式美妆热潮,所有人都热衷于追求有光泽的肌肤。消费者希望拥有真正有效的产品,而且喜欢在购买前先试用迷你装或套装。与此同时,A 正在悄然主导一切。
《韩国电商市场数据月报》PDF下载
韩国拥有全球第五大电子商务市场,2024年电商销售额超过千亿美元,预计到2026年将超过1600亿美元。这种快速增长主要得益于韩国高达97%的互联网普及率和对5G技术的早期采用。韩国消费者的购物习惯正迅速向线上转移,2023年线上购买已占总销售额的50.5%。此外,中韩自由贸易协定的签订进一步促进了两国之间的贸易合作,降低了关税壁垒,为中国品牌出海进入韩国市场创造了有利条件。
《出海中东指南》PDF下载
2025年开年以来,美国关税政策持续收紧,中美贸易关系的不确定性加剧,依赖美国市场的中国跨境卖家面临利润压缩与合规风险的双重挑战。在中美贸易摩擦持续深化的背景下,中东电商市场正成为跨境卖家多元化布局的战略要地。
《TikTok Shop 2024-2025西班牙站点报告》PDF下载
在全球社交电商高速发展的时代浪潮中,TikTok已然崛起为品牌与消费者深度互动的重要阵地。TikTok不仅重塑了用户的消费习惯,更开创了"发现式购物"的新模式,为品牌营销带来了前所未有的机遇与挑战
《2026全球女士内衣市场洞察白皮书》PDF下载
全球女士内衣市场正经历从基础功能型向场景驱动型的深刻变革。消费者需求持续向舒适性、功能细分及情感价值融合演变,推动品类创新与市场扩容。传统内衣巨头增长承压,以科技创新为核心的新兴品牌快速崛起,行业竞争格局加速重构。供应链向区域化与敏捷化调整,舒适革新、工艺创新、智能应用与可持续发展成为产品升级与品牌差异化的关键路径。
《TikTok Shop 2026 东南亚跨境出海经营白皮书2.0》PDF下载
在全球电商市场,TikTokShop正展现出强劲的发展活力。依托多场域电商经营模式,众多商家实现了业务的快速增长。白皮书系列依托于系统性梳理成功商家的实践经验与运营策略,希望助力更多商家高效入局,实现可持续发展。
《美客多墨西哥市场趋势洞察》PDF下载
美客多远不止是一个电商平台。这里映射着数百万墨西哥消费者的潮流趋势、喜好变化和日常消费选择。
欧洲电商资讯
AMZ123旗下欧洲跨境电商新闻栏目,专注欧洲跨境电商热点资讯,为广大卖家提供欧洲跨境电商最新动态、最热新闻。
AMZ123会员
「AMZ123会员」为出海者推出的一站式私享服务
亚马逊全球开店
亚马逊全球开店官方公众号,致力于为中国跨境卖家提供最新,最全亚马逊全球开店资讯,运营干货分享及开店支持。
AMZ123卖家导航
这个人很懒,还没有自我介绍
跨境科普达人
科普各种跨境小知识,科普那些你不知道的事...
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
跨境数据中心
聚合海量跨境数据,输出跨境研究智慧。
亚马逊公告
AMZ123旗下亚马逊公告发布平台,实时更新亚马逊最新公告,致力打造最及时和有态度的亚马逊公告栏目!
首页
跨境头条
文章详情
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部