AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境头条文章详情

亚马逊严查FDA认证,已有多款产品被下架

32354
2019-08-19 10:26
2019-08-19 10:26
32354


做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事,除了要面对怎么赶也赶不走的跟卖,还要承受侵权的打击,有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。


而每天最害怕的就是查阅邮件时收到亚马逊官方的邮件,因为多半不是什么好事情。


近日,小编在群里面看到有卖家说自己收到邮件被判定为医疗产品被禁售了。



据了解,这段时间遇到这样的情况的卖家还不少。



新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。


有经验的卖家给出自己的建议:


有库存的情况:


尝试换个不用审核的类目;或者是可以先移仓出来到海外仓,然后自发货清理完这批库存。


对于新建的listing:


你可以找你供应商要,但是基本不会有。如果你对你的这类产品有信心的话,可以找机构做。


今天小编也梳理了一些有关FDA认证的信息,希望能对卖家朋友提供一些帮助。


FDA是什么?


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。


它所涉及到的产品类别主要有:食品,化妆品,药物,医疗器械,放射产品及烟草类;其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。


这里大家需要注意一下FDA检测和FDA认证的区别。


对于食品接触材料(如水杯、奶瓶、餐具等)、化妆品、药物等受管控类别的产品时,一般还需要提供FDA检测报告,来表明你的产品达到质量要求。


同时,也意味着其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。



美国FDA认证的意义。


1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利;


2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;


3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。


群里面的卖家遇到的都是提供医疗器械FDA认证。


医疗器械范围很广,包括医院用的大中小型仪器设备,如核磁共振,CT机,B 超,监护仪,病床,手术刀等,家用的血压计,体温计,轮椅等


甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品,如牙刷,眼镜,纸尿片,卫生巾等。


这些产品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供注册登记号码。


申请亚马逊FDA认证流程:


1、企业登记;


2、企业注册申请表;


3、FDA确认,发布企业序列号;


4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;


有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)


FDA新增加要求提交的其他文件(如有):企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)


5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;


6、办理注册;


7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;


8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。


看完FDA认证注册的流程,相信很多人的内心是崩溃的。


如果你对这项注册完全不了解,而你又有需要注册该认证,小编建议最好找个靠谱的第三方服务商代为注册,具体费用和注册相关事项都可以向其咨询并跟进注册进展


这样能简化我们的注册时间,提高完成认证的效率。


现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证,有些卖家上架产品前并不清楚,等到产品销量做起来后,很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到。


如果撞到枪口上了,那你只能按照平台的要求来做。对于一些比较敏感的产品,小编建议最好事先做好调研。

免责声明
本文链接:
本文经作者许可发布在AMZ123跨境头条,如有疑问,请联系客服。
最新热门报告作者标签
26年H1巴西电商应用使用率:Temu、SHEIN领跑
据Adjust发布的《2026年购物应用洞察报告》,2026年上半年,巴西消费者对电商购物App的使用频率明显提高,市场当前的增长更多来自老用户反复使用,而不是大量新增用户。
FedEx投资4亿美元,建设印度两大航空枢纽
FedEx将在印度德里和孟买建设两大航空货运枢纽,合计投资4亿美元。
易仓WMS2.0转运: 1张单从装箱管到送仓
易仓WMS 2.0全面焕新,立即扫码体验~
无数新手踩坑:出口退税资料准备,顺序错了全白忙
第一次做出口退税,拿到资料清单的那一刻,多数人会倒吸一口凉气。七大类,四十多项——场地情况、员工情况、出口业务、外购业务、辅助证明、自查整改……光看目录就头大。但如果我告诉你,这四十多项材料其实只对应一件事——把你的出口生意从头到尾讲一遍,每个环节配上凭证——你会不会觉得轻松一点?今天这篇,就是把出口退税申报这件事,拆到最简单。01先搞清楚一件事:你在"讲故事",还是在"交材料"?很多人一上来就盯着资料清单逐项准备,结果越准备越乱。问题出在顺序上——资料清单不是起点,情况说明才是起点。情况说明是什么?就是你用大白话把出口业务讲一遍:公司是做什么的,从哪买的货,卖给谁了,怎么运出去的,钱收没收到。
金税四期严查!亚马逊卖家千万要避开这几条雷区!!
点击蓝字 关注我们亚马逊卖家必看2026年跨境电商已进入“强监管时代”:金税四期全面落地,亚马逊等主流平台销售数据按季度直连税务系统,税务、海关、银行、支付全链路数据打通交叉核验。过往不少“行业惯例”操作,已从灰色地带变成高危红线。很多卖家日常经营中踩雷却不自知——无票采购缺进项、回款走个人卡、店铺公司长期零申报,再叠加多店铺主体关联隐患,一旦被大数据预警,往往是补税、滞纳金、罚款三连击。
越丑越火,大嘴怪连体衣在TikTok美区捞金上百万
“丑鱼连体衣”翻红!TikTok卖家闷声拿下百万订单
乐天推出平价电商平台乐横丁,低至数百日元
乐天集团推出全新的直营线上商城“乐天乐横丁”,主要销售服饰、手机配件、家居及厨房杂货等平价商品,商品价格低至数百日元,目标是吸引年轻消费者。
紧急预警|上海港多港区分批暂停进提箱!旧积压尚未消化,再遇封港,跨境卖家们务必做好预案!
刚刚,上港集团生产业务部下发官方通知,受台风气象影响,洋山港区、外高桥港区、内贸港区将分时段陆续暂停空箱、重箱进提箱作业。这不是一次普通的短时调整,当下的上海港本身就背负着前期台风叠加出货旺季遗留下来的海量待处理货量,积压还没有完成消化,又迎来码头闸口阶段性关闭,船期晚开、跳港甩柜、各类码头附加费用抬升的风险被进一步放大,所有手握出货计划的货主、货代,都必须立刻重新评估出货节奏,规避连锁损失。按照官方通知的时间排布,本次管控分港区分阶段落地,洋山港区率先进入封闭状态,外高桥与内贸港区延后执行空箱作业限制。
一批跨境卖家用AI避开侵权雷区,拿下更高利润!
在跨境电商行业,AI已成为卖家日常运营中相当高频的效率工具。根据Marketplace Pulse的调查,2026年,有83.4%的卖家已在其运营环节中使用AI,平均每个卖家部署了3.2个应用场景。落地到具体应用场景,如今AI赋能高度集中在视觉内容生产环节:商品Listing优化占63.5%,图文与短视频素材制作占49.2%,远高于广告管理、竞品分析、定价策略、库存预测等场景。AI赋能为何高度集中于视觉内容生产环节?一个很重要的原因在于:在跨境电商迈入存量精细化竞争的当下,卖家需要海量、高频、多版本的视觉素材,适配多个平台、多个市场。
美媒爆特朗普政府计划对中国商品加征7.5%关税
特朗普政府计划在以中国制造业产能过剩为理由,对中国进口商品额外加征7.5%的关税。
亚马逊德国将提高Prime配送速度要求
根据新规,对于德国站的标准尺寸商品和低价商品,亚马逊卖家需要满足新的配送时效要求:15%的订单必须在最多1天内送达;50%的订单必须在最多2天内送达;80%的订单必须在最多4天内送达。
亚马逊广告指南:美国短生命周期服饰品
美国站服饰品类中,短生命周期产品是不少卖家既看重又容易踩坑的赛道。这类产品受潮流、场景、流行元素驱动,起量速度快,短期爆发空间大;但需求更迭快、销售窗口普遍不足3年,销售额呈现快速上升与快速回落的走势。很多卖家投入广告预算后,流量规模快速上涨,转化却始终跟不上,最终错过最佳销售周期。本文基于美国站服饰品类的消费者行为数据与头部卖家实操经验,拆解两类短生命周期产品的品类属性、用户决策逻辑与分阶段广告打法,为卖家提供可落地的执行参考。一、短生命周期服饰品的品类属性与消费者分层服饰品类的短生命周期产品,普遍受科技、时尚、潮流等易变因素影响,产品销售周期短,市场热度变化快。
Prime Day“卷不动”了?一批卖家已经开始用AI Agent找新出路
Prime Day刚过,圈子里聊得最多的不是“爆单”,而是“卷不动了”。广告费越来越贵、ACOS越来越高、熬夜盯盘盯到天亮——这样的循环,你是不是也经历了一轮又一轮?但一批卖家已经悄悄换了打法。他们不再自己熬夜拉Excel、不再凭感觉调竞价,而是把广告诊断和优化交给了亚马逊专属AI Agent。简单说,这款AI Agent不是普通的AI问答工具,而是一个能直接接入你亚马逊店铺真实数据、自动诊断广告问题、自动出优化方案的智能体。以前你要自己下载报表、自己分析、自己调竞价——现在AI Agent帮你把这一整条链路都做了。
生图自带侵权预警,易佰自研AI开放注册,送2026全年会员
一个月烧掉几万块做素材,还要提心吊胆怕侵权?这是不少跨境卖家的真实写照。一旦布局多平台、多SKU,传统实拍不仅成本高、周期长,人工排查商标词更是防不胜防。易佰网络自研的一站式AI创作平台「易智魔方」近期全面开放,依托大卖实战经验打磨,目前单月素材产出已突破100万份,效率达传统制作百倍,单图综合成本直降超80%,真正把跨境素材的门槛降下来。现在注册不仅赠送会员权益,还可免费领取文案侵权检测工具,AI自动识别并高亮提示商标风险词,帮你在素材环节多添一道合规防线。
欧洲小包税影响:Temu销量下滑50%,本地仓需求激增
欧洲针对低价跨境包裹征收的3欧元关税生效后,中国跨境电商平台在欧洲市场的销量正在下滑,欧洲本地的仓储需求却在持续升温。
范冰冰做电商,一年卖了18亿
曾为娱乐圈“顶流”的范冰冰,如今虽然已鲜少在内娱露面,但她的品牌却频频在电商圈刷脸。8月10日,Fan Beauty Diary宣布,其新推出的一款彩妆产品上市仅7天,店铺销售额便突破了1000万元。而不久之前,这一由范冰冰创立于2018年的美妆品牌刚刚晒出了一份亮眼成绩单:2025年全渠道GMV达18亿元,引起了业内喧哗。它是怎么做到的?一个写在明面上的答案是:范冰冰的脸,就是Fan Beauty Diary最具存在感的移动广告牌。把时针拨回2018年,Fan Beauty Diary刚创立时,卖的首款产品是定价2399元的射频美容仪。
《2026上半年TikTok Shop调研报告-TT123》PDF下载
2026年,全球跨境电商市场在存量博弈与增量挖掘的变局中持续演进,而TikTokShop无疑是其中最具增长活力的平台之一。今年以来,TikTokShop以内容场撬动交易场的商业逻辑愈发成熟,并成功证明了社交电商正成为全球电商领域的“核心战场”
《独立站驱动全渠道整合新增长报告》PDF下载
伴随行业竞争加剧,全球化品牌正展现出愈发广泛和深入的进攻态势发力海外市场,持续追求产品、流量、渠道及服务的升维化与精细化。全渠道整合商业(Unified Commerce),即以独立站为核心,连接第三方平台、B2B、社交网络及零售实体等其他渠道,实现全渠道整合、全场景覆盖及全触点渗透。
《TikTok shop 2026全站点H1报告》PDF下载
分析TikTok Shop全球主流市场短视频及直播电商数据,选取TikTok2026年2026年H1相关内容进行分析报告
《2025产业带数智化跨境发展报告》PDF下载
根据统计口径不同,中国产业带数量在281-1100个之间,有超600万家制造企业,制造业产值占全球的35%,产能出口刚需强。按照海关总署重点商品统计口径,2024年我国以省域为单位测算货物出口规模超过千亿的产业集群共有35个,合计出口6.35万亿元,占我国货物出口总量的24.96%。在强烈的出口刚需下,正在萌发多种创新模式,激活产业带工厂出海。
《2024出海区域国别报告》PDF下载
近年来,中国已成为拉丁美洲日益重要的贸易伙伴和投资者。中国在该地区的贸易与投资给多个拉美国家经济增长带来机遇,拉美地区对与中国接触有着浓厚兴趣。
《TikTok Shop2026全站点Q1季报》PDF下载
2026年第一季度,TikTok Shop在全球(基于所提供的10个站点数据)继续保持强劲的增长态势总GMV已达274.53亿美元。整体市场呈现出核心市场GMV体量巨大、新兴市场爆发式增长的特征美国站以69.85亿美元的GMV稳居榜首,对比25年第一季度增长了66%。
《2026 欧盟绿色供应链合规报告》PDF下载
近年来,欧盟绿色供应链合规规则正加速成型。欧盟不再以产品是否符合技术标准作为市场准入条件,而是进一步要求企业说明其生产过程、供应链管理、资金来源和数字化应用是否符合欧盟规则。由此,欧盟内部市场正在成为其推行单边主义、实施经济胁迫的重要制度工具。
《2025中国AI企业出海系列研究:印尼篇》PDF下载
作为印尼最大的贸易伙伴和首要出口目的地,中国为印尼经济增长注入了强劲动能;与此同时,印尼已成为中国在东南亚地区的重要贸易伙伴和优先投资目的国,为中国企业提供广阔市场与丰富资源。紧密的经贸纽带共同推动了双边贸易的持续繁荣。
AMZ123跨境电商
专注跨境行业热点事件报道,每日坚持推送原创深度热文
跨境平台资讯
AMZ123旗下跨境电商平台新闻栏目,专注全球跨境电商平台热点事件,为广大卖家提供跨境电商平台最新动态、最热新闻。
亿邦动力网
消除一切电商知识鸿沟,每日发布独家重磅新闻。
跨境科普达人
科普各种跨境小知识,科普那些你不知道的事...
亚马逊资讯
AMZ123旗下亚马逊资讯发布平台,专注亚马逊全球热点事件,为广大卖家提供亚马逊最新动态、最热新闻。
亚马逊公告
AMZ123旗下亚马逊公告发布平台,实时更新亚马逊最新公告,致力打造最及时和有态度的亚马逊公告栏目!
亚马逊全球开店
亚马逊全球开店官方公众号,致力于为中国跨境卖家提供最新,最全亚马逊全球开店资讯,运营干货分享及开店支持。
侃侃跨境那些事儿
不侃废话,挣钱要紧!
首页
跨境头条
文章详情
热门活动
跨境资讯
跨境资讯
跨境早报
跨境社群
品类交流群
宠物品类交流群宠物品类交流群
加入
宠物品类交流群
扫码进群
家居品类交流群家居品类交流群
加入
家居品类交流群
扫码进群
母婴用品交流群母婴用品交流群
加入
母婴用品交流群
扫码进群
品类交流群
加入
跨境资料
亚马逊运营干货包亚马逊运营干货包
加入
亚马逊运营干货包
扫码进群
TikTok运营干货包TikTok运营干货包
加入
TikTok运营干货包
扫码进群
跨境电商行业报告跨境电商行业报告
加入
跨境电商行业报告
扫码进群
跨境资料
加入
官方社区
跨境电商交流群跨境电商交流群
加入
跨境电商交流群
扫码进群
亚马逊卖家交流群亚马逊卖家交流群
加入
亚马逊卖家交流群
扫码进群
独立站卖家交流群独立站卖家交流群
加入
独立站卖家交流群
扫码进群
官方社区
加入
AMZ123官方客服二维码1
立即扫码咨询
AMZ123官方客服二维码2
立即扫码咨询
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部