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提醒!不要再观望了!CE认证无缝衔接到UKCA

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2020-09-16 07:56
2020-09-16 07:56
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导

语

自上篇谈到英国“脱欧“过渡期”,将与今年12月31日如期结束,CE认证在英国持续一段时间后,产品销往英国认证有了新动态。2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部有官方网站上正式公布:2021年1月1日在EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。UKCA将作为英国市场产品强制准入标志。

而对于大多数产品而言,CE标志在2022年1月1日之后将不在作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合“BS”开头的英国国家标准。

基于以上公告,对于继续出口产品到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰)企业需要尽快行动起来了。如果企业之前只在非英属公告机构做过的CE认证,则可能需要尽快联系UKCA发证机构例如BSI申请做UKCA认证。

产品认证怎样由CE无缝衔接到UKCA,新标识有哪些需要注意,如何使用以及相关技术文件要求等等,对应的英国法规也已发布。今天英湃睿合规观察员为大家整理如下

英国正式发布

UKCA标识使用指南

01

CE标识过渡到UKCA标识的几个阶段

2021年1月1日之后投放的产品,英国进口商需确保进入到英国市场的产品,具备符合性评估技术文档和制造商符合性声明DOC,产品上有标识进口商/英国负责人的公司名称和联系信息,同时进口商/英国负责需持有并保存制造商DOC 10年

a

已获得现有的CE标志、已自行出具声明但未获得指定第三方机构/认可机构批准的产品,在2021年1月1日之后运往英国,需根据英国政府目前的指导方针,对现有货物所具有的CE标志以自我声明为依据,并且转移到欧盟27国认可的制定第三方机构

b.

您将需要为英国脱欧后即在英国市场出售的、尚未获得现有CE认证批准的新产品申请新的UKCA标志。被视为属于强制向监管控制范围内的产品若进入英国市场,在2020年12月31日之后需要具备英国合格评定UKCA标志,必须与英国认可的第三方机构联系

C

对于那些强制需要由第三方公告机构评估的产品,如果原先使用的是英国公告机构并且为在2021年1月1日前把符合性评估当担转移到EU公告机构的,则必须从2021年1月1日立即使用UKCA标识,不再接受CE标识


作为过渡时期,对于UK和EU的技术要求及标识规则相同的产品,在2022年1月1日前认可接受CE标识。但如果在此期间,产品的CE标识规则有变更,则根据新的EU规则做的CE标识不被英国市场接受。因此,建议尽早过渡到UKCA标识。

在2023年1月1日前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而2023年1月1日之后,只可以标在产品本体。

02

UKCA标志的测试要求与CE标志的测试要求有所不同

进入英国市场的UKCA标识的要求与进入EU市场的CE标识的要求规则等同,即需要具备完整的符合性评估技术文档和符合性声明。UKCA符合性声明DOC的要求也等同于EU-CE标识的符合性声明,但在DOC上使用对应的英国标准并声明符合UK的法规。


03

UKCA标识是通过自行证明获得, 还是需要第三方测试机构提供?

2020年12月21日之后,产品需(有进口商、制造商、分销商)标注UKCA标志,以确认产品合格

  1. 如果是设备/产品,如果通过自行出具声明加以确认,那么,标注UKCA标志则是为了符合性声明用途

  2. 如果产品属于需要与英国指定机构衔接的类型,那么,在标注UCKA标志之前,需通过第三方测试、检验及认证。

需要特别注意,指南中所提及的“英国”是指大不列颠(Great Britian), 包含英格兰,威尔士和苏格兰。该指南不适用于进入北爱尔兰的产品。对于从除英国以外地区进口到北爱尔兰自治区的产品,仍然沿用EU-CE标识的规则

指南

重点

UKCA标识适用范围:

当前需要CE标识的大多数产品。它还将适用于气雾剂产品

技术文件要求

  1. 从2021年1月1日起,那些在EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场需要具备UKCA标识、制造商符合性声明以及完整的符合性评估技术文档

  2. UKCA符合性声明DOC(UK declaration of Conformtiy)的要求也等同于EU-CE标识的符合性声明,但需在DOC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规

  3. 2021年1月1日之后,英国进口商需确保进入英国市场的产品,具备符合性评估局技术文档和DOC,产品上有标识进口商的公司名称地址和联系信息,同时进口商需持有并保存制造商DOC-10年

UKCA标识的使用及尺寸要求

  1. 在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UCKA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而在2023年1月1日之后,必须永久粘贴在产品本体。

  2. UKCA标识必须清晰可见,其高度至少为5mm。如果需要减小或增大标识的大小,需要等比例缩放。


UKCA标志涵盖的产品范围

Toy safety玩具安全

Recreational Craft and Personal Watercdraft  休闲船和私人船只

Electromagetic compatiblity 电磁兼容

Non-automatic weighing instruments 非自动称重仪器

Measuring instruments 测试仪器

Lifts升降机

ATEX防爆指令

Radio equipment 无线电设备

Pressure equipment 压力设备

Personal protective equipment个人防护装备

Gas appliances燃气用具

Machinery 机械

Outdoor noise室外噪音

Ecodesign 生态设计

Aerosols气溶胶

Low voltage electrical equipment 低压电气设备

Restriction of Hazardous substances有害物质限制


UKCA标志,但有特殊规则的产品范围

Medical devices 医疗设备

Rail interoperability 铁路互通性

Construction products 建筑产品

Civil explosives民用炸药

根据目前的指导方针来看,不论英国是否与欧盟达成最终协定,“硬脱欧”还是“软脱欧”,UKCA标志都将被实施。产品若要进入英国市场,将必须提供UKCA标志,以证明产品符合适当的要求(法规或指令)。

英湃睿合规观察员建议如下:

1.英国作为欧洲最具竞争力的市场,不论是只做英国市场还是通过英国市场做其他欧盟市场的,都需要尽早准备符合UKCA英国合格评定要求。

2. 当务之急就是指定独立的“英国负责人/英国代表”。对于产品需要指定的英国负责人,其他欧盟国家的欧代在英国将不被接受


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