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较真!朋友圈疯传的紧急通告:非医用口罩有CE/FDA标识被海关认定为医用口罩?

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2020-04-09 11:59
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昨晚应该有不少外贸货代朋友的圈里疯传类似下面的信息,有碰到自己举爪子。

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其实本来我是没有留意的,但是传的人多了,加上最近国家出台的一些政策,有关部门对医疗物资质量的管理,海关的查验,确实让不少人产生恐慌,有些货代不敢接货,有些客户担心被查验。

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政策变动,信息碎片化传播,导致大家的认知是不全的,绝大多数人也是基本上凭一个经验或者是大家的讨论来决定接不接货,人类容易对未知的事物产生恐慌,这个是正常的,本来我也打算当一个吃瓜群众,直到我自己的防疫物资物流资源对接群里面有人开始讨论,我才开始觉得这个事情不简单,朋友圈炸了。

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说实话,我刚开始也是很蒙的,我以为是海关又出新规定了,这几天公众号一直在写的都是海关政策等等内容,写都写不完,然后我就回到朋友圈看了文章开头讲的其他朋友发的信息,产品或者包装上有CE/FDA标识原本按民用口罩报关的就被当做医用口罩处理?

我赶紧在脑子里面捋一捋:

  1. 口罩出口欧洲需要CE认证,口罩出美国要FDA注册
  2. 现在的说法是产品或者包装上面有CE标识/FDA标识就要按医用口罩处理
  3. 那以后民用的口罩是不是就不要贴CE标识和FDA标识了,这样民用口罩才能报关?
  4. 那如果没有CE标识和FDA标识,货到欧洲美国怎么办?
也就是说按这个说法推论,基本的逻辑是对于民用口罩中国海关要求不能贴CE/FDA标识,对于欧洲必须要CE标识,美国必须要FDA注册,不对~这很矛盾!

所以我开始怀疑,这个信息是不准确的,然后就开始找相应的人员进行了解。过程如下图。

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然后我去各个海关网站上查看,去商务部,去药监局官网查看,均没有任何关于这个CE标识/FDA标识导致报关出问题的政策,也就说说,我最后拿到的资料如下:

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也就是,我基本上找到了这个因CE/FDA标识导致报关出问题的信息源头(也诶有可能不是哈),但是我觉得没有必要再继续找源头了,我开始对这个文件进行分析,其他内容确实都写的非常的好,但是第1条:如果产品上面有FDA/CE标志,则就被认定为医用类。朋友圈疯传的源头,我纳闷了一个晚上的根源,就在这里!我们现在开始做分析。


一、非医用口罩到底要不要CE认证

        答案是要的,具体看之前的文章纯干货PPT| 海关专家谈防疫物资优质高效出口海关权威出品,不用质疑专业性。


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二、关于FDA注册跟医用口罩的关系

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三、总结和辟谣

经过严谨的核对资料之后,最终我认为:

1.防护/非医用口罩也是必须要有CE认证的,没有CE标识没法进入欧盟销售,这点我想我们的海关也是非常清楚的,所以不可能会因为产品上面有CE标识就认定为医用,海关应该不至于犯这么低级的错误。
2.对于要进入美国的口罩来讲,防护/非医用口罩必须要取得NIOSH检测注册,医用N95口罩需要既满足NIOSH对于N95口罩的要求,同时也要取得FDA注册许可。
所以回到原来的问题,到底非医用口罩出口会不会因为CE/FDA标识导致报关出问题?非医用口罩,有CE标识我认为没问题,但是有FDA标识,这个不是此地无银三百两吗?不是医用口罩你做什么FDA注册?贴什么FDA标识?(以下为同事在海关核实信息反馈的情况)

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海关的态度:忽略这个!
我们作为货代的业务,需要更用心去面对每一件事情,很多时候,我们就是客户的定海神针,如果我们也不去辨识信息真伪,面对一些风吹草动,你会慌,客户更慌。最后,为了大家的顺利出货,务必按实际货物进行申报,不要找一些并不必要的麻烦,海关100%查验不假,要查的就是这些以假乱真,以次充好的不良商家。如果我们的货物单证齐全,身正不怕影子斜,查就查,也没必要担心和恐慌。
(如果你的货物属于医用物资,可以通过医疗器械注册信息表查看你的工厂是否有注册备案,公众号后台回复: 注册信息,即可领取注册表,海关凭医疗器械注册备案证验放,采购时候就要选好工厂,可以直接联系注册信息表里的厂家进行采购,放心省心)                              

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海关郑重提醒,对于海关查获的出口医疗物资违法违规行为,将依法依规对涉事企业进行严肃处理:
一是对于以伪瞒报方式逃避海关监管的,海关将依照《海关法》《海关行政处罚实施条例》的规定,没收走私货物及违法所得,可以并处罚款;构成犯罪的,司法机关可依照《刑法》有关规定,视情节处有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
二是对于出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的,海关依照《进出口商品检验法》的规定,责令停止出口,没收违法所得,并处货值金额50%以上3倍以下罚款。
三是上述被海关处罚的违法行为将作为海关认定企业信用状况的参考依据。构成走私行为或者走私犯罪的,海关将企业信用等级直接降为失信企业,并实施提高查验比例、加大稽核查频次、全额收取担保金等严格管理措施。同时,海关总署还将与国家有关部门对该企业实施联合惩戒。
四是加大对被处罚企业违法情事的曝光力度,在海关总署官方网站和地方信用网站公开被处罚企业相关信息,并通过媒体曝光有关案件信息。 


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较真!朋友圈疯传的紧急通告:非医用口罩有CE/FDA标识被海关认定为医用口罩?
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2020-04-09 11:59
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一、非医用口罩到底要不要CE认证

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二、关于FDA注册跟医用口罩的关系

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三、总结和辟谣

经过严谨的核对资料之后,最终我认为:

1.防护/非医用口罩也是必须要有CE认证的,没有CE标识没法进入欧盟销售,这点我想我们的海关也是非常清楚的,所以不可能会因为产品上面有CE标识就认定为医用,海关应该不至于犯这么低级的错误。
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