AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境头条文章详情

较真!朋友圈疯传的紧急通告:非医用口罩有CE/FDA标识被海关认定为医用口罩?

1818
2020-04-09 11:59
2020-04-09 11:59
1818


昨晚应该有不少外贸货代朋友的圈里疯传类似下面的信息,有碰到自己举爪子。

图片

图片

图片

图片

图片

其实本来我是没有留意的,但是传的人多了,加上最近国家出台的一些政策,有关部门对医疗物资质量的管理,海关的查验,确实让不少人产生恐慌,有些货代不敢接货,有些客户担心被查验。

图片

图片

图片

政策变动,信息碎片化传播,导致大家的认知是不全的,绝大多数人也是基本上凭一个经验或者是大家的讨论来决定接不接货,人类容易对未知的事物产生恐慌,这个是正常的,本来我也打算当一个吃瓜群众,直到我自己的防疫物资物流资源对接群里面有人开始讨论,我才开始觉得这个事情不简单,朋友圈炸了。

图片

说实话,我刚开始也是很蒙的,我以为是海关又出新规定了,这几天公众号一直在写的都是海关政策等等内容,写都写不完,然后我就回到朋友圈看了文章开头讲的其他朋友发的信息,产品或者包装上有CE/FDA标识原本按民用口罩报关的就被当做医用口罩处理?

我赶紧在脑子里面捋一捋:

  1. 口罩出口欧洲需要CE认证,口罩出美国要FDA注册
  2. 现在的说法是产品或者包装上面有CE标识/FDA标识就要按医用口罩处理
  3. 那以后民用的口罩是不是就不要贴CE标识和FDA标识了,这样民用口罩才能报关?
  4. 那如果没有CE标识和FDA标识,货到欧洲美国怎么办?
也就是说按这个说法推论,基本的逻辑是对于民用口罩中国海关要求不能贴CE/FDA标识,对于欧洲必须要CE标识,美国必须要FDA注册,不对~这很矛盾!

所以我开始怀疑,这个信息是不准确的,然后就开始找相应的人员进行了解。过程如下图。

图片

图片

图片

图片

然后我去各个海关网站上查看,去商务部,去药监局官网查看,均没有任何关于这个CE标识/FDA标识导致报关出问题的政策,也就说说,我最后拿到的资料如下:

图片



图片

也就是,我基本上找到了这个因CE/FDA标识导致报关出问题的信息源头(也诶有可能不是哈),但是我觉得没有必要再继续找源头了,我开始对这个文件进行分析,其他内容确实都写的非常的好,但是第1条:如果产品上面有FDA/CE标志,则就被认定为医用类。朋友圈疯传的源头,我纳闷了一个晚上的根源,就在这里!我们现在开始做分析。


一、非医用口罩到底要不要CE认证

        答案是要的,具体看之前的文章纯干货PPT| 海关专家谈防疫物资优质高效出口海关权威出品,不用质疑专业性。


图片

图片

图片

二、关于FDA注册跟医用口罩的关系

图片

图片


三、总结和辟谣

经过严谨的核对资料之后,最终我认为:

1.防护/非医用口罩也是必须要有CE认证的,没有CE标识没法进入欧盟销售,这点我想我们的海关也是非常清楚的,所以不可能会因为产品上面有CE标识就认定为医用,海关应该不至于犯这么低级的错误。
2.对于要进入美国的口罩来讲,防护/非医用口罩必须要取得NIOSH检测注册,医用N95口罩需要既满足NIOSH对于N95口罩的要求,同时也要取得FDA注册许可。
所以回到原来的问题,到底非医用口罩出口会不会因为CE/FDA标识导致报关出问题?非医用口罩,有CE标识我认为没问题,但是有FDA标识,这个不是此地无银三百两吗?不是医用口罩你做什么FDA注册?贴什么FDA标识?(以下为同事在海关核实信息反馈的情况)

图片

海关的态度:忽略这个!
我们作为货代的业务,需要更用心去面对每一件事情,很多时候,我们就是客户的定海神针,如果我们也不去辨识信息真伪,面对一些风吹草动,你会慌,客户更慌。最后,为了大家的顺利出货,务必按实际货物进行申报,不要找一些并不必要的麻烦,海关100%查验不假,要查的就是这些以假乱真,以次充好的不良商家。如果我们的货物单证齐全,身正不怕影子斜,查就查,也没必要担心和恐慌。
(如果你的货物属于医用物资,可以通过医疗器械注册信息表查看你的工厂是否有注册备案,公众号后台回复: 注册信息,即可领取注册表,海关凭医疗器械注册备案证验放,采购时候就要选好工厂,可以直接联系注册信息表里的厂家进行采购,放心省心)                              

图片

海关郑重提醒,对于海关查获的出口医疗物资违法违规行为,将依法依规对涉事企业进行严肃处理:
一是对于以伪瞒报方式逃避海关监管的,海关将依照《海关法》《海关行政处罚实施条例》的规定,没收走私货物及违法所得,可以并处罚款;构成犯罪的,司法机关可依照《刑法》有关规定,视情节处有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
二是对于出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的,海关依照《进出口商品检验法》的规定,责令停止出口,没收违法所得,并处货值金额50%以上3倍以下罚款。
三是上述被海关处罚的违法行为将作为海关认定企业信用状况的参考依据。构成走私行为或者走私犯罪的,海关将企业信用等级直接降为失信企业,并实施提高查验比例、加大稽核查频次、全额收取担保金等严格管理措施。同时,海关总署还将与国家有关部门对该企业实施联合惩戒。
四是加大对被处罚企业违法情事的曝光力度,在海关总署官方网站和地方信用网站公开被处罚企业相关信息,并通过媒体曝光有关案件信息。 


免责声明
本文链接:
本文经作者许可发布在AMZ123跨境头条,如有疑问,请联系客服。
最新热门报告作者标签
沃尔玛推出新供应链策略“预付整合”,提升配送效率
沃尔玛推出一项新的供应链策略“Prepaid Consolidation(预付整合)”,旨在通过简化供应商入库物流流程,加快商品从供应端到门店及消费者的流转速度,同时降低整体运营成本,并进一步提升库存稳定性与服务效率。
eBay英国站将实施P&A品类30天免费退货及运费补贴
2026年6月8日起,eBay将在英国站点对符合条件的Parts & Accessories(P&A)商品实施新规,符合要求的商品将必须提供至少30天的免费退货服务和50%退货运费补贴机制。
2个月营收300万美元,TikTok直播拍卖正批量造富
撕开年中流量困局,TikTok开卷直播拍卖
Allegro进军乌克兰市场
波兰电商平台Allegro正计划进入乌克兰市场,并在分阶段推进其跨境电商布局。该项目将首先在2026年6月启动第一阶段。
多类目利润缩水,卖家打法大变天
跨境电商行业,近年来正在陷入“规模向上、利润向下”的怪圈。根据Marketplace Pulse的数据,2026年受调的年收入超20亿美元的181家电商平台卖家中,有高达69%的卖家利润表现不佳,其中有38.1%的卖家收入、利润双双下滑,同时还有30.9%的卖家收入虽有所增长,但利润率却停滞不前、甚至有所下降。图源:Marketplace Pulse在行业整体利润走低的背景下,亚马逊美国站多个核心类目的卖家也都感受到了经营压力。从家居厨房到办公用品,再到玩具品类,“盈利难”已成为诸多跨境卖家面临的共同挑战。
卖家达2.1万,TikTok Shop成西班牙第16大电商平台
数据显示,在2025年11月至2026年4月期间,TikTok Shop平台累计吸引约21,000家本地卖家入驻。
亚马逊品牌推广,如何创建个性化图片素材
亚马逊搜索结果页的注意力竞争已进入毫秒级,用户单次浏览搜索结果的平均停留时间不足3秒。在这一极短时间内,文字信息几乎无法被有效接收,图片素材成为决定用户是否点击广告的唯一决定性因素。多数卖家仍依赖产品白底图作为广告素材,导致广告在同质化的搜索结果中被淹没,点击率长期低于行业平均水平。本文基于亚马逊平台品牌推广广告的投放数据,从视觉设计、内容构建、优化三个维度,提供可直接复用的个性化图片素材创建方法,帮助卖家系统性提升广告点击率与销售额。一、图片素材对广告效果的决定性影响亚马逊品牌推广广告的展示位置集中在搜索结果页顶部与中部,同一页面通常会同时展示4-6组广告素材。
Etsy将实施儿童产品新规,新增多项禁售与安全要求
Etsy最新的“儿童与婴幼儿产品政策”将于2026年6月2日正式生效。该政策旨在进一步强化平台对儿童相关商品的安全管理,并明确部分儿童产品的禁售范围。
流量更贵、转化更难,亚马逊卖家2026全面承压
Jungle Scout发布了《2026年亚马逊基准测试报告》,报告系统性分析了2024年1月1日至2025年12月31日亚马逊美国站整体市场表现与2026年竞争环境,重点围绕美妆个护等品类洞察、竞争格局、广告与转化表现等维度展开。
亚马逊推出新品推荐标签,帮助卖家获取更多曝光
亚马逊将为平台上的部分新品自动添加“New Arrival(新品到货)”或“Notable Arrival(值得关注的新品)”徽章,以帮助消费者更容易发现新上架商品,同时提升新品的曝光度和前期销量表现。
靠“站外 2.0”,亚马逊亿级大卖实现百万美金增量!
ACOS狂飙之下,出海大卖为何转向站外联盟?
2026亚马逊Prime Day定档6月,最后27天运营冲刺手册
Prime Day仅剩27天,促销规则和费用模式全面翻新。本文拆解促销优选、广告分层、库存风控和利润守护四大模块,助你精算每一分钱。
28天卖了50万,中式菜刀在TikTok美区太好赚了!
中国菜刀在TikTok火了,跨境卖家靠其入账上百万
存跌落风险,美国CPSC紧急召回亚马逊在售儿童餐椅
美国消费品安全委员会宣布召回PandaEar品牌两款便携式挂桌儿童餐椅,原因是产品存在严重跌落风险,可能导致婴儿受伤甚至死亡。此次召回涉及约9700件产品,召回日期为2026年5月21日。
运营风向标!亚马逊7大核心品类洞察
本文章为Jungle Scout《2026年亚马逊基准测试报告》下半部分,主要内容为2024年1月1日至2025年12月31日亚马逊美国站,厨房、庭院、办公用品、宠物用品、运动户外、家装改进、玩具与游戏七个核心品类亚马逊市场分析;2026年卖家运营建议。
“多功能”护肤彩妆受欢迎,85%消费者开始关注成分
GlobalData发布的报告显示,将护肤与彩妆结合的“混合美妆”正在全球范围内快速升温。随着消费者开始追求更简单、更高效的个人护理流程,多功能产品正在成为越来越多消费者的新选择。
AMZ123《全球电商市场报告——俄罗斯篇》
全球格局也在分化。新兴市场依靠渗透率提升释放空间,成熟市场则在消费习惯与渠道格局的更迭中重塑增长逻辑。社交化购物、价格敏感度提升、平台多元化交织,使用户行为与市场秩序进入重构周期。
《美国电商领域美妆行业现状》PDF下载
“2025 年是护肤品风靡市场的一年。从去角质产品、精华液到红光美妆仪和韩式美妆热潮,所有人都热衷于追求有光泽的肌肤。消费者希望拥有真正有效的产品,而且喜欢在购买前先试用迷你装或套装。与此同时,A 正在悄然主导一切。
《韩国电商市场数据月报》PDF下载
韩国拥有全球第五大电子商务市场,2024年电商销售额超过千亿美元,预计到2026年将超过1600亿美元。这种快速增长主要得益于韩国高达97%的互联网普及率和对5G技术的早期采用。韩国消费者的购物习惯正迅速向线上转移,2023年线上购买已占总销售额的50.5%。此外,中韩自由贸易协定的签订进一步促进了两国之间的贸易合作,降低了关税壁垒,为中国品牌出海进入韩国市场创造了有利条件。
《出海中东指南》PDF下载
2025年开年以来,美国关税政策持续收紧,中美贸易关系的不确定性加剧,依赖美国市场的中国跨境卖家面临利润压缩与合规风险的双重挑战。在中美贸易摩擦持续深化的背景下,中东电商市场正成为跨境卖家多元化布局的战略要地。
《TikTok Shop 2024-2025西班牙站点报告》PDF下载
在全球社交电商高速发展的时代浪潮中,TikTok已然崛起为品牌与消费者深度互动的重要阵地。TikTok不仅重塑了用户的消费习惯,更开创了"发现式购物"的新模式,为品牌营销带来了前所未有的机遇与挑战
《2026全球女士内衣市场洞察白皮书》PDF下载
全球女士内衣市场正经历从基础功能型向场景驱动型的深刻变革。消费者需求持续向舒适性、功能细分及情感价值融合演变,推动品类创新与市场扩容。传统内衣巨头增长承压,以科技创新为核心的新兴品牌快速崛起,行业竞争格局加速重构。供应链向区域化与敏捷化调整,舒适革新、工艺创新、智能应用与可持续发展成为产品升级与品牌差异化的关键路径。
《TikTok Shop 2026 东南亚跨境出海经营白皮书2.0》PDF下载
在全球电商市场,TikTokShop正展现出强劲的发展活力。依托多场域电商经营模式,众多商家实现了业务的快速增长。白皮书系列依托于系统性梳理成功商家的实践经验与运营策略,希望助力更多商家高效入局,实现可持续发展。
《美客多墨西哥市场趋势洞察》PDF下载
美客多远不止是一个电商平台。这里映射着数百万墨西哥消费者的潮流趋势、喜好变化和日常消费选择。
AMZ123选品观察员
选品推荐及选品技巧分享。
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
AMZ123会员
「AMZ123会员」为出海者推出的一站式私享服务
AMZ123卖家导航
这个人很懒,还没有自我介绍
AMZ123跨境电商
专注跨境行业热点事件报道,每日坚持推送原创深度热文
跨境平台资讯
AMZ123旗下跨境电商平台新闻栏目,专注全球跨境电商平台热点事件,为广大卖家提供跨境电商平台最新动态、最热新闻。
跨境电商干货集结
跨境电商干货集结,是结合亚马逊跨境电商卖家交流群内大家在交流过程中最常遇到的问题,进行收集整理,汇总解答,将会持续更新大家当前最常遇见的问题。欢迎大家加入跨境电商干货集结卖家交流群一起探讨。
亿邦动力网
消除一切电商知识鸿沟,每日发布独家重磅新闻。
首页
跨境头条
文章详情
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部