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【美国进口清关产品认证】CPSC 初始认证测试

One小白
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2024-03-06 22:52
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美国联邦法律要求所有儿童产品都必须由美国消费品安全委员会 CPSC 认可的实验室进行第三方测试。根据第三方测试的合格测试结果(Passing results),制造商/进口商必须签发(Issue)儿童产品证书 (CPC)。

CPSC 已接受全球 400 多家实验室针对儿童产品的各种要求进行测试, 每个 CPSC 认可的实验室都获得 CPSC 的授权,可以对每种儿童产品进行特定要求的测试,根据产品或产品类别、目标年龄受众和消费者使用模式以及产品的材料成分,所需的第三方测试类型因产品而异。

谁必须对儿童产品进行第三方测试(Testing)


进口商必须确保对在海外生产的儿童产品进行了第三方测试,美国制造商必须确保对在国内生产的儿童产品进行第三方测试。

第三方测试(Third party testing serves)是公司在儿童产品证书中(Children's Product Certificate)证明其儿童产品符合各项适用的儿童产品安全规则的依据。受儿童产品安全规则或 CPSC 执行的任何法律规定的类似规则、禁令、标准或条例约束的儿童产品的制造商或进口商始终对签发儿童产品证书 CPC 负有法律责任。

如何确定哪些儿童产品安全规则适用于我的儿童产品?


可以在此处查看需要第三方测试和认证的要求列表:
https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/Rules-Requiring-Third-Party-Testing/

单个儿童产品可能需要接受多项第三方测试,以确保符合多项不同的监管要求(Regulatory requirements)。因此,为节约成本,CPSC 建议应尽量选择一家 CPSC 认可的有资格进行所有测试的实验室,以证明你的儿童产品合规。不过,根据你的儿童产品的具体要求,你可能需要使用多个实验室来执行你的儿童产品所需的所有测试(Test)。

在哪里可以找到 CPSC 认可的实验室?


可以在此处找到 CPSC 接受的认可实验室列表:
https://www.cpsc.gov/cgi-bin/labsearch/

以及 CPSC 为选择测试实验室提供的指导:
https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/CPSC-Small-Business-Guide-Selecting-a-Third-Party-Laboratory-for-Testing-Childrens-Products/

美国消费品安全委员会 CPSC 认可的每个实验室都可能有资格根据特定实验室所拥有的设备类型和专业知识来测试不同的儿童产品安全规则。这就意味着,如果你的产品受到多项儿童产品安全规则的约束,你就需要确保你所选择的实验室被 CPSC 认可,能够对你的产品进行每一项测试。

我的儿童产品需要进行哪些不同类型的第三方测试?


所需的第三方测试分为三种类型:

  • Initial certification testing:初始认证测试(有时也被称为第三方测试,但第三方测试也包括下面两个项目);

  • Material change testing:材料变化测试;以及

  • Periodic testing:定期测试。


最初,每个需要进行第三方测试的儿童产品都必须由 CPSC 认可的实验室进行第三方测试,以确保其符合所有适用的儿童产品安全规则(Children's product safety rules)。

首次对儿童产品是否符合儿童产品安全要求进行测试称为初始认证测试。根据初始认证测试的合格测试结果,制造商或进口商必须颁发儿童产品证书。

某些儿童产品可能只需要初始认证测试,例如,如果儿童产品是在有限的生产批次中生产的,并且在每次生产批次(Each production run)中没有材料变化。某些儿童产品可能需要后续测试,例如材料变化测试、定期测试或零部件测试(如有必要)。

如果后来对该儿童产品或该儿童产品的组件进行了材料更改,则该组件或整个产品需要由美国消费品安全委员会(CPSC)认可的第三方实验室重新测试,并需要签发新的儿童产品证书。

如果儿童产品最初获得认证,然后继续进行额外生产,则即使没有重大变化,也需要对所有适用的儿童产品安全规则进行定期测试,定期测试是对材料变化测试的补充。除了材料变化测试之外,还要进行定期测试。

我是否需要测试我生产的每批或每件产品?


不需要。你至少必须使用 CPSC 认可的实验室对你的第一个生产批次进行第三方测试,以认证你的产品。初次认证后,你需要定期重新测试正在生产的产品,对于大多数制造商来说至少每年一次。每当发生可能影响产品符合任何适用儿童产品安全规则的材料变化时,你都需要对你的生产批次(Production batch )进行重新测试。

例如,油墨或涂料制造商可能不需要重新测试每一桶新的油墨或涂料,如果制造商已采取措施,以确保在生产过程中没有发生材料变化。油墨或涂料需要定期测试,而制造商最有能力确定适当的测试频率。在制定定期测试计划或生产测试计划时,公司可以对进厂材料进行控制、对生产车间进行过程控制、采取额外的管理控制以尽量减少差异和风险,并采用其他技术来高度确保其产品持续符合要求。每家公司都需要分析自己的程序,以确定定期测试的适当频率。

我是否需要让每批装运的产品(Each shipment of product)都由 CPSC 认可的实验室进行测试?


视情况而定。如果没有材料变化(Material changes),那么你可能不需要重新测试每批货物(Each shipment)。但是,如果发生了材料变化(Material changes),或者你不确定是否发生了材料变化,那么你可能需要测试每批货物,以便对产品进行适当认证(Certify your product properly)。在作出这一决定时,你需要谨慎考虑你对供应链和生产过程可靠性的了解。

例如,如果进口商对产品或其零部件的制造过程几乎没有控制,那么进口商可能很难或不可能获得必要的高度保证来证明其儿童产品符合所有适用的联邦消费品安全要求。在这种情况下,进口商很可能需要对每批新装运的货物(New shipment)进行测试,就像产品第一次接受测试和认证一样。

所有制造商都必须定期测试其持续生产的产品(Continuing production),以确保持续符合(Compliance with)所有儿童产品安全规则(Children’s product safety rules)。

制造商必须保存哪些记录?


16 CFR § 1107.26 要求,制造商必须在 5 年内保存(Maintain)其合规证书、所有测试(初始认证、材料变化、零部件、定期和/或生产测试)的产品测试结果、定期或生产测试计划的记录 (如果适用),以及制造商为确保其产品符合适用的儿童产品安全规则而采取的其他行动。

除了要求制造商保留所有儿童产品证书的记录之外,还要求保留初始认证和材料变化测试的所有第三方认证测试结果以及产品设计、制造过程中所有材料变更的描述,以及在产品持续生产过程中零部件的采购。

对测试和认证记录的电子访问是否足以满足 5 年记录保存要求?


是的。对测试和认证记录的电子访问(Electronic access)满足 5 年记录保存要求。制造商不需要在多个地点或以多种形式保存记录。

然而,制造商和进口商始终有责任遵守 CPSC 记录保存要求,无论他们外包记录保存功能、使用电子记录保存方法还是依赖内部维护的纸质记录。因此,制造商和进口商在起草自己的记录保存政策时不妨考虑记录保存的实际和技术问题。

当制造商或进口商依赖另一方执行测试并拥有测试和/或认证记录来履行其自己的记录保存义务时,制造商或进口商应考虑是否:

1,对这些记录的电子访问是安全的;
2,记录保管员将根据 CPSC 规定维护数据和记录的完整性;以及
3,记录保管员将向验证者(Certifier)提供至少所需的 5 年期限内的随时可用的访问权限。

制造商是否可以在产品上贴上(Label a product)符合适用的联邦消费品安全要求的标签?


可以。制造商、进口商或自有品牌商可以在消费品和/或其包装的标签上包含以下声明:“符合 CPSC 安全要求”(Meets CPSC Safety Requirements)。标签必须清晰可见。仅当产品已获得儿童产品证书的适当认证,表明该产品符合 CPSA 下所有适用的消费品安全规则,以及 CPSC 执行的任何法案下适用于该产品的所有规则(Rules)、禁令(Bans)、标准(Standards)或条例(Regulations),才可以添加标签。

除上述标签外,制造商还可以使用其他标签,只要该标签不会改变或误导消费者对上述声明中文本的含义的理解。进口商、制造商或自有品牌商不得暗示 CPSC 已测试、批准或认可该产品。

什么是不当影响培训(Undue influence training)?


不当影响培训是指确保制造商及其员工不会对测试实验室施加不当影响以改变作为证明产品符合联邦法律的依据的测试方法或测试结果的培训。

制造商和进口商必须确保“每一位适当的工作人员都接受过有关避免不当影响的培训,并签署一份证明参加过此类培训的声明”。制造商和进口商还必须告知其员工,有关不当影响的指控可以保密地向 CPSC 报告,并且必须告诉其员工如何进行此类秘密报告。数字签名或其他电子证明(例如复选框),表明员工将培训作为软件或在线培训的一部分,将符合“签署证明参加了此类培训的声明”的要求。

美国消费品安全委员会 CPSC 是否接受在儿童产品新强制性标准生效日期之前进行的测试?


在新的强制性标准(New mandatory standard)批准日期和生效日期之间进行的测试称为追溯性测试(Retrospective testing)。在新的强制性标准获得批准后,制造商和实验室通常希望在新标准生效之前或预期新标准生效之前根据新标准对成品或零部件进行测试。接受追溯性测试可以简化向新测试要求的过渡,并有助于在新标准生效之前避免 CPSC 认可的实验室出现“瓶颈”。

过去,CPSC 在以下条件下接受基于追溯性测试的儿童产品认证:

1,该产品在测试时必须由 ILAC-MRA 签署方通过国际标准 ISO/IEC 17025:2005(E) 认可的实验室进行测试。
2,实验室认可的范围必须包括按照适用标准进行的测试;
3,对于防火墙或政府实验室(Firewalled or governmental laboratories),CPSC 必须在对儿童产品进行测试时或之前接受该实验室的认证(Accreditation),即使该实验室的认证范围不包括委员会接受时适用标准中包含的测试;
4,CPSC 必须在标准要求通知(NOR)生效日期之前接受实验室的申请;
5,测试结果必须表明产品符合适用的标准;
6,儿童产品必须在新标准或修订标准在联邦公报(Federal Register)上发布之日或之后、标准 NOR 生效日期之前经过测试;和
7,实验室的认证(Accreditation)必须在标准 NOR 生效日期之前一直保持有效。

CPSC 工作人员预计,未来 CPSC 将继续接受基于追溯性测试(Retrospective testing)的认证(Certification)。然而,CPSC 将根据具体情况对每项新要求做出决定。

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我是否需要测试我生产的每批或每件产品?


不需要。你至少必须使用 CPSC 认可的实验室对你的第一个生产批次进行第三方测试,以认证你的产品。初次认证后,你需要定期重新测试正在生产的产品,对于大多数制造商来说至少每年一次。每当发生可能影响产品符合任何适用儿童产品安全规则的材料变化时,你都需要对你的生产批次(Production batch )进行重新测试。

例如,油墨或涂料制造商可能不需要重新测试每一桶新的油墨或涂料,如果制造商已采取措施,以确保在生产过程中没有发生材料变化。油墨或涂料需要定期测试,而制造商最有能力确定适当的测试频率。在制定定期测试计划或生产测试计划时,公司可以对进厂材料进行控制、对生产车间进行过程控制、采取额外的管理控制以尽量减少差异和风险,并采用其他技术来高度确保其产品持续符合要求。每家公司都需要分析自己的程序,以确定定期测试的适当频率。

我是否需要让每批装运的产品(Each shipment of product)都由 CPSC 认可的实验室进行测试?


视情况而定。如果没有材料变化(Material changes),那么你可能不需要重新测试每批货物(Each shipment)。但是,如果发生了材料变化(Material changes),或者你不确定是否发生了材料变化,那么你可能需要测试每批货物,以便对产品进行适当认证(Certify your product properly)。在作出这一决定时,你需要谨慎考虑你对供应链和生产过程可靠性的了解。

例如,如果进口商对产品或其零部件的制造过程几乎没有控制,那么进口商可能很难或不可能获得必要的高度保证来证明其儿童产品符合所有适用的联邦消费品安全要求。在这种情况下,进口商很可能需要对每批新装运的货物(New shipment)进行测试,就像产品第一次接受测试和认证一样。

所有制造商都必须定期测试其持续生产的产品(Continuing production),以确保持续符合(Compliance with)所有儿童产品安全规则(Children’s product safety rules)。

制造商必须保存哪些记录?


16 CFR § 1107.26 要求,制造商必须在 5 年内保存(Maintain)其合规证书、所有测试(初始认证、材料变化、零部件、定期和/或生产测试)的产品测试结果、定期或生产测试计划的记录 (如果适用),以及制造商为确保其产品符合适用的儿童产品安全规则而采取的其他行动。

除了要求制造商保留所有儿童产品证书的记录之外,还要求保留初始认证和材料变化测试的所有第三方认证测试结果以及产品设计、制造过程中所有材料变更的描述,以及在产品持续生产过程中零部件的采购。

对测试和认证记录的电子访问是否足以满足 5 年记录保存要求?


是的。对测试和认证记录的电子访问(Electronic access)满足 5 年记录保存要求。制造商不需要在多个地点或以多种形式保存记录。

然而,制造商和进口商始终有责任遵守 CPSC 记录保存要求,无论他们外包记录保存功能、使用电子记录保存方法还是依赖内部维护的纸质记录。因此,制造商和进口商在起草自己的记录保存政策时不妨考虑记录保存的实际和技术问题。

当制造商或进口商依赖另一方执行测试并拥有测试和/或认证记录来履行其自己的记录保存义务时,制造商或进口商应考虑是否:

1,对这些记录的电子访问是安全的;
2,记录保管员将根据 CPSC 规定维护数据和记录的完整性;以及
3,记录保管员将向验证者(Certifier)提供至少所需的 5 年期限内的随时可用的访问权限。

制造商是否可以在产品上贴上(Label a product)符合适用的联邦消费品安全要求的标签?


可以。制造商、进口商或自有品牌商可以在消费品和/或其包装的标签上包含以下声明:“符合 CPSC 安全要求”(Meets CPSC Safety Requirements)。标签必须清晰可见。仅当产品已获得儿童产品证书的适当认证,表明该产品符合 CPSA 下所有适用的消费品安全规则,以及 CPSC 执行的任何法案下适用于该产品的所有规则(Rules)、禁令(Bans)、标准(Standards)或条例(Regulations),才可以添加标签。

除上述标签外,制造商还可以使用其他标签,只要该标签不会改变或误导消费者对上述声明中文本的含义的理解。进口商、制造商或自有品牌商不得暗示 CPSC 已测试、批准或认可该产品。

什么是不当影响培训(Undue influence training)?


不当影响培训是指确保制造商及其员工不会对测试实验室施加不当影响以改变作为证明产品符合联邦法律的依据的测试方法或测试结果的培训。

制造商和进口商必须确保“每一位适当的工作人员都接受过有关避免不当影响的培训,并签署一份证明参加过此类培训的声明”。制造商和进口商还必须告知其员工,有关不当影响的指控可以保密地向 CPSC 报告,并且必须告诉其员工如何进行此类秘密报告。数字签名或其他电子证明(例如复选框),表明员工将培训作为软件或在线培训的一部分,将符合“签署证明参加了此类培训的声明”的要求。

美国消费品安全委员会 CPSC 是否接受在儿童产品新强制性标准生效日期之前进行的测试?


在新的强制性标准(New mandatory standard)批准日期和生效日期之间进行的测试称为追溯性测试(Retrospective testing)。在新的强制性标准获得批准后,制造商和实验室通常希望在新标准生效之前或预期新标准生效之前根据新标准对成品或零部件进行测试。接受追溯性测试可以简化向新测试要求的过渡,并有助于在新标准生效之前避免 CPSC 认可的实验室出现“瓶颈”。

过去,CPSC 在以下条件下接受基于追溯性测试的儿童产品认证:

1,该产品在测试时必须由 ILAC-MRA 签署方通过国际标准 ISO/IEC 17025:2005(E) 认可的实验室进行测试。
2,实验室认可的范围必须包括按照适用标准进行的测试;
3,对于防火墙或政府实验室(Firewalled or governmental laboratories),CPSC 必须在对儿童产品进行测试时或之前接受该实验室的认证(Accreditation),即使该实验室的认证范围不包括委员会接受时适用标准中包含的测试;
4,CPSC 必须在标准要求通知(NOR)生效日期之前接受实验室的申请;
5,测试结果必须表明产品符合适用的标准;
6,儿童产品必须在新标准或修订标准在联邦公报(Federal Register)上发布之日或之后、标准 NOR 生效日期之前经过测试;和
7,实验室的认证(Accreditation)必须在标准 NOR 生效日期之前一直保持有效。

CPSC 工作人员预计,未来 CPSC 将继续接受基于追溯性测试(Retrospective testing)的认证(Certification)。然而,CPSC 将根据具体情况对每项新要求做出决定。

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