化妆品想要进入欧盟市场进行销售？你的检测和注册程序都做齐了吗
2634在中国，很多女性都梦想拥有雪白无瑕的肌肤。俗话说，“一白遮百丑”，足见白皮肤对于衡量美的重要性。美白、祛斑类化妆品在中国市场受到广泛的欢迎。
在一些美白、祛斑产品中，汞作为一种能使皮肤快速变白的成分被添加。然而，含汞的化妆品不仅不能掩饰人们皮肤的“缺陷”，反而会危害使用者的健康。根据世界卫生组织的资料显示，化妆品中的无机汞会造成肾功能损害、皮疹、皮肤变色、结疤、焦虑、抑郁症、精神病、周围神经病变、抗感染能力降低等
化妆品中的重金属来源于生产原料，以及生产包装过程中混入的环境杂质。化妆品中添加任何成份都是为了达到某一效果，添加重金属的目的也不例外。如：汞具有非常明显的美白作用，化妆品中添入汞，可以破坏肌肤表皮层中的酵素，使黑色素难以形成。
砷对蛋白质及多种氨基酸均具有很强的亲和力，可以表现出容易为生物体吸收的特点；
防腐剂可以有效遏制微生物超标的情况发生，可以防止我们使用的护肤品在一定时间内不会被氧化，稳定其中的成分能发挥有效功能；另外，有些是由于生产原料成分不纯，将不该有的金属成分残留在化妆品中。为了实现某种特定功效，很多化妆品厂商都会铤而走险，在化妆品中添加重金属成分。
美妆产品在电商平台一直是属于热销品之一，而欧盟对于化妆品有一套很严格的法规要求。根据欧盟法规，在欧盟销售的化妆品必须按照规定遵守根据法规（EC）No 1223/2009的要求，严格管控化妆品成分要求，禁止和限制在化妆品使用某些物质。
必须指定欧洲负责人，负责人需要将产品的成分均需要在CPNP网上通报。
而且欧盟定期会在官方网站就通报部分国内化妆品不符合欧盟要求。
其中最多的是通报产品化学物质不符合要求。比如上面这款祛斑霜就检测出重金属物质“汞”严重超标，此款在Wish平台就有进行售卖。
The product contains mercury (measured value: up to 0,38 % by weight). Mercury accumulates in the body and can damage the kidneys, brain and nervous system. Additionally, it may affect reproduction and the unborn child.
The product does not comply with the Cosmetic Products Regulation.
说到“欧盟标准”，其实大多数人并不会感到陌生，它的严苛程度上国内很多想要进军欧洲商场的企业都望而却步，化妆品更是依然。欧盟化妆品法规1223/2009 ，整个欧洲的化妆品生产公司都要向欧盟化妆品协会等政府部门提供相关数据以供检测，如果检测的数据不合格，将不被允许进入市场销售。
在欧盟，欧洲本地生产的产品例如香奈儿Chanel、克里斯汀·迪奥Christian Dior、娇兰Guerlain、纪梵希Parfums Givenchy、 贝玲妃BeneFit Cosmetics等都是通过欧盟认证的，而国内除了出口的产品，其他均较少通过欧盟的标准.
据欧洲化妆品个人护理用品协会统计显示，截止2017年底，有超过5500家中小化妆品制造商在申请欧盟认证，可见欧盟认证其权威程度已经是众多化妆品敲开美妆市场的一块铁砖了。
对于化妆品和个人护理产品行业的大多数卖家，制造商和经销商必须得了解欧洲化妆品法规1223/2009.
按照欧盟法规化妆品产品投放欧洲市场，以下几个步骤很关键，否则容易掉坑！
第1步：任命一名负责人
第2步：控制产品的成分
第3步：创建产品信息文件(PIF)
第4步：创建合规标签
第5步：将产品投放市场之前的CPNP通报
任命一名负责人
按照欧盟条例1223/2009的第一个主要信息就是每个化妆品品牌必须在欧盟范围内为欧洲市场上的每一种化妆品指定一个自然或合法的责任人(Responsible person)。
什么是负责人?
必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。RP 可以是咨询公司(IGM英湃睿)，欧盟制造商，进口商或分销商。
谁可以成为一个负责任的人?
1. 制造商在欧洲经济区内
2. 进口商：如果化妆品在欧盟以外生产，每个进口商都可以担任RP的角色。
3. 经销商: 如果产品以其名称或品牌投放市场, 则经销商将成为RP。
4. 如制造商、进口商或者经销商不在欧盟经济区域内，制造商或进口商需指定在欧洲的第三方机构，例如专门从事化妆品合规的咨询公司.
注意：如果制造商，进口商或经销商指定一名负责人，必须签订书面协议。
你的责任人有什么责任?
1. 与当局的联系点 ; 当局将事先转向RP询问信息。
2. 产品的合规保证人 ; 在最后一批产品投放市场后，负责人负责保留产品信息档案10年。
3. 产品的安全保证人 ; 负责人确保产品对人体健康安全。
4. 最后，责任人负责尊重若干义务，
审查产品的成分
在将化妆品投放市场之前验证的第二个关键步骤是从监管角度审查化妆品的成分或配方
化妆品成分：化学元素及其化合物，处于天然状态或通过任何制造工艺获得，包括保持其稳定性所必需的任何添加剂和来自所用工艺的任何杂质，但不包括任何可在不影响稳定性的情况下分离的溶剂。物质或改变其成分。
简单的方法来验证化妆品的成分来确认化妆品配方的合规性，就建议送到有资质的实验室按照相关的法规标准进行检验。
化妆品常见检验项目
微生物(9种): 菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆汁酸革兰氏阴性菌、沙门氏菌、梭菌和白色假丝酵母菌
重金属(6种): 铅、砷、汞、镉、锑和可溶性镍
防腐剂(4种)：甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮、4-羟基苯甲酸异丙酯和4-羟基苯甲酸异丁酯
第1223/2009号条例的若干附件列出了一些易受人体健康危害的受管制物质。有三类成分：
1. 禁止的成分
这些禁用物质分类在第1223/2009号条例的附件II中。
CMR物质：CMR物质(致癌，致突变，再毒性)列于CLP法规(EC No 1272/2008)的附录VI中，当它们为2,1A，1B类时，它们是禁止的。
2. 受限制的成分
这些物质列于化妆品法规附件III中，该法规约有300种物质。这些成分仅可在附件中描述的条件下用于化妆品中(产品类型，纯度标准，最大使用百分比等)。
3.允许的成分
法规列出了三种成分功能：着色剂，保守剂和紫外线过滤剂。
如果这些成分遵守法规的限制和所含产品的类型所涉及的身体部位以及产品中成分的浓度，则授权这些成分。
创建产品信息文件(PIF)
将化妆品投放在欧盟市场上的另一个先决条件是产品信息文件(PIF)的构成。PIF必须提供给当局可以随时咨询(电子或纸质)。
PIF(产品信息文件)是一个监管文件，必须是：
由欧洲负责人保存10年，以电子或纸质格式保存。用易于理解的语言写成存档的成员国当局。
PIF必须包含的内容为：
1. 产品说明: 必须使读者能够毫不含糊地识别该产品
2.产品安全报告 (CPSR)
根据相关产品信息建立该化妆品的安全性评估。
产品安全报告必须按照化妆品法规附件I填写。分为两个不同的部分：
A部分：有关化妆品安全性的信息, 具体为以下下相关数据报告
1.化妆品的定量和定性组成
2.化妆品的化学/物理特性和稳定性数据
3.微生物质量
4.有关包装材料的杂质，痕迹和信息
5.正常且可合理预测的使用
6.接触化学品
7.暴露于物质
8.这些物质的毒理学特征
9.不良反应和严重的不良反应
10.有关化妆品的信息
B部分：化妆品的安全性评估
关于化妆品安全性的指示，例如标签上的警告和使用说明。
3.良好生产规范(GMP)
化妆品的生产，储存和运输提供品质体系按照ISO 标准22716进行相关的管控指导。
产品合规标签
标签上的强制性要求：
1. 负责人的姓名和地址
2. 生产国家
3. 名称内容
4. 最小耐久性日期或开放后期间
5. 注意事项和警告
6. 批号
7. 产品功能
8. 成分清单
9. 必须翻译成出口国的语言
10. 声明必须在标签上明显，清晰，不可磨灭地出现。
CPNP通报
最后但也是最重要的是，欧洲负责人必须通过CPNP网站通知欧盟委员会。
CPNP是为欧洲议会和化妆品委员会执行法规(CE)No 1223/2009而创建的在线通知门户。这是一个欧洲负责人和权威机构可以用来访问产品信息的网站
第1223/2009号法规要求任何将化妆品投放市场的公司在此之前在线进行通报化妆品信息。
1. 产品的名称和类别。
2. 欧洲负责人的姓名和地址，以及联系方式。
3. 如果是进口，需要填写原产国信息
4. 产品将投放市场的第一个国家/地区。
5. 纳米材料和CMR物质的存在。
6. 化妆品的配方。
7. 带有外部包装照片的合规标签(清晰可见)。
欧洲经济区(EEA)的所有国家只需要通知一次。
自2021 年1月1日起英国脱欧，UK 对于化妆品的要求的相关变更主要为以下：
1. 对于每款化妆品，都必须在英国设立一位负责人。
2. 负责人需要在在英国的官网上 提交化妆品通告 (SCPN) 服务
在中国，很多女性都梦想拥有雪白无瑕的肌肤。俗话说，“一白遮百丑”，足见白皮肤对于衡量美的重要性。美白、祛斑类化妆品在中国市场受到广泛的欢迎。
在一些美白、祛斑产品中，汞作为一种能使皮肤快速变白的成分被添加。然而，含汞的化妆品不仅不能掩饰人们皮肤的“缺陷”，反而会危害使用者的健康。根据世界卫生组织的资料显示，化妆品中的无机汞会造成肾功能损害、皮疹、皮肤变色、结疤、焦虑、抑郁症、精神病、周围神经病变、抗感染能力降低等
化妆品中的重金属来源于生产原料，以及生产包装过程中混入的环境杂质。化妆品中添加任何成份都是为了达到某一效果，添加重金属的目的也不例外。如：汞具有非常明显的美白作用，化妆品中添入汞，可以破坏肌肤表皮层中的酵素，使黑色素难以形成。
砷对蛋白质及多种氨基酸均具有很强的亲和力，可以表现出容易为生物体吸收的特点；
防腐剂可以有效遏制微生物超标的情况发生，可以防止我们使用的护肤品在一定时间内不会被氧化，稳定其中的成分能发挥有效功能；另外，有些是由于生产原料成分不纯，将不该有的金属成分残留在化妆品中。为了实现某种特定功效，很多化妆品厂商都会铤而走险，在化妆品中添加重金属成分。
美妆产品在电商平台一直是属于热销品之一，而欧盟对于化妆品有一套很严格的法规要求。根据欧盟法规，在欧盟销售的化妆品必须按照规定遵守根据法规（EC）No 1223/2009的要求，严格管控化妆品成分要求，禁止和限制在化妆品使用某些物质。
必须指定欧洲负责人，负责人需要将产品的成分均需要在CPNP网上通报。
而且欧盟定期会在官方网站就通报部分国内化妆品不符合欧盟要求。
其中最多的是通报产品化学物质不符合要求。比如上面这款祛斑霜就检测出重金属物质“汞”严重超标，此款在Wish平台就有进行售卖。
The product contains mercury (measured value: up to 0,38 % by weight). Mercury accumulates in the body and can damage the kidneys, brain and nervous system. Additionally, it may affect reproduction and the unborn child.
The product does not comply with the Cosmetic Products Regulation.
说到“欧盟标准”，其实大多数人并不会感到陌生，它的严苛程度上国内很多想要进军欧洲商场的企业都望而却步，化妆品更是依然。欧盟化妆品法规1223/2009 ，整个欧洲的化妆品生产公司都要向欧盟化妆品协会等政府部门提供相关数据以供检测，如果检测的数据不合格，将不被允许进入市场销售。
在欧盟，欧洲本地生产的产品例如香奈儿Chanel、克里斯汀·迪奥Christian Dior、娇兰Guerlain、纪梵希Parfums Givenchy、 贝玲妃BeneFit Cosmetics等都是通过欧盟认证的，而国内除了出口的产品，其他均较少通过欧盟的标准.
据欧洲化妆品个人护理用品协会统计显示，截止2017年底，有超过5500家中小化妆品制造商在申请欧盟认证，可见欧盟认证其权威程度已经是众多化妆品敲开美妆市场的一块铁砖了。
对于化妆品和个人护理产品行业的大多数卖家，制造商和经销商必须得了解欧洲化妆品法规1223/2009.
按照欧盟法规化妆品产品投放欧洲市场，以下几个步骤很关键，否则容易掉坑！
第1步：任命一名负责人
第2步：控制产品的成分
第3步：创建产品信息文件(PIF)
第4步：创建合规标签
第5步：将产品投放市场之前的CPNP通报
任命一名负责人
按照欧盟条例1223/2009的第一个主要信息就是每个化妆品品牌必须在欧盟范围内为欧洲市场上的每一种化妆品指定一个自然或合法的责任人(Responsible person)。
什么是负责人?
必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。RP 可以是咨询公司(IGM英湃睿)，欧盟制造商，进口商或分销商。
谁可以成为一个负责任的人?
1. 制造商在欧洲经济区内
2. 进口商：如果化妆品在欧盟以外生产，每个进口商都可以担任RP的角色。
3. 经销商: 如果产品以其名称或品牌投放市场, 则经销商将成为RP。
4. 如制造商、进口商或者经销商不在欧盟经济区域内，制造商或进口商需指定在欧洲的第三方机构，例如专门从事化妆品合规的咨询公司.
注意：如果制造商，进口商或经销商指定一名负责人，必须签订书面协议。
你的责任人有什么责任?
1. 与当局的联系点 ; 当局将事先转向RP询问信息。
2. 产品的合规保证人 ; 在最后一批产品投放市场后，负责人负责保留产品信息档案10年。
3. 产品的安全保证人 ; 负责人确保产品对人体健康安全。
4. 最后，责任人负责尊重若干义务，
审查产品的成分
在将化妆品投放市场之前验证的第二个关键步骤是从监管角度审查化妆品的成分或配方
化妆品成分：化学元素及其化合物，处于天然状态或通过任何制造工艺获得，包括保持其稳定性所必需的任何添加剂和来自所用工艺的任何杂质，但不包括任何可在不影响稳定性的情况下分离的溶剂。物质或改变其成分。
简单的方法来验证化妆品的成分来确认化妆品配方的合规性，就建议送到有资质的实验室按照相关的法规标准进行检验。
化妆品常见检验项目
微生物(9种): 菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆汁酸革兰氏阴性菌、沙门氏菌、梭菌和白色假丝酵母菌
重金属(6种): 铅、砷、汞、镉、锑和可溶性镍
防腐剂(4种)：甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮、4-羟基苯甲酸异丙酯和4-羟基苯甲酸异丁酯
第1223/2009号条例的若干附件列出了一些易受人体健康危害的受管制物质。有三类成分：
1. 禁止的成分
这些禁用物质分类在第1223/2009号条例的附件II中。
CMR物质：CMR物质(致癌，致突变，再毒性)列于CLP法规(EC No 1272/2008)的附录VI中，当它们为2,1A，1B类时，它们是禁止的。
2. 受限制的成分
这些物质列于化妆品法规附件III中，该法规约有300种物质。这些成分仅可在附件中描述的条件下用于化妆品中(产品类型，纯度标准，最大使用百分比等)。
3.允许的成分
法规列出了三种成分功能：着色剂，保守剂和紫外线过滤剂。
如果这些成分遵守法规的限制和所含产品的类型所涉及的身体部位以及产品中成分的浓度，则授权这些成分。
创建产品信息文件(PIF)
将化妆品投放在欧盟市场上的另一个先决条件是产品信息文件(PIF)的构成。PIF必须提供给当局可以随时咨询(电子或纸质)。
PIF(产品信息文件)是一个监管文件，必须是：
由欧洲负责人保存10年，以电子或纸质格式保存。用易于理解的语言写成存档的成员国当局。
PIF必须包含的内容为：
1. 产品说明: 必须使读者能够毫不含糊地识别该产品
2.产品安全报告 (CPSR)
根据相关产品信息建立该化妆品的安全性评估。
产品安全报告必须按照化妆品法规附件I填写。分为两个不同的部分：
A部分：有关化妆品安全性的信息, 具体为以下下相关数据报告
1.化妆品的定量和定性组成
2.化妆品的化学/物理特性和稳定性数据
3.微生物质量
4.有关包装材料的杂质，痕迹和信息
5.正常且可合理预测的使用
6.接触化学品
7.暴露于物质
8.这些物质的毒理学特征
9.不良反应和严重的不良反应
10.有关化妆品的信息
B部分：化妆品的安全性评估
关于化妆品安全性的指示，例如标签上的警告和使用说明。
3.良好生产规范(GMP)
化妆品的生产，储存和运输提供品质体系按照ISO 标准22716进行相关的管控指导。
产品合规标签
标签上的强制性要求：
1. 负责人的姓名和地址
2. 生产国家
3. 名称内容
4. 最小耐久性日期或开放后期间
5. 注意事项和警告
6. 批号
7. 产品功能
8. 成分清单
9. 必须翻译成出口国的语言
10. 声明必须在标签上明显，清晰，不可磨灭地出现。
CPNP通报
最后但也是最重要的是，欧洲负责人必须通过CPNP网站通知欧盟委员会。
CPNP是为欧洲议会和化妆品委员会执行法规(CE)No 1223/2009而创建的在线通知门户。这是一个欧洲负责人和权威机构可以用来访问产品信息的网站
第1223/2009号法规要求任何将化妆品投放市场的公司在此之前在线进行通报化妆品信息。
1. 产品的名称和类别。
2. 欧洲负责人的姓名和地址，以及联系方式。
3. 如果是进口，需要填写原产国信息
4. 产品将投放市场的第一个国家/地区。
5. 纳米材料和CMR物质的存在。
6. 化妆品的配方。
7. 带有外部包装照片的合规标签(清晰可见)。
欧洲经济区(EEA)的所有国家只需要通知一次。
自2021 年1月1日起英国脱欧，UK 对于化妆品的要求的相关变更主要为以下：
1. 对于每款化妆品，都必须在英国设立一位负责人。
2. 负责人需要在在英国的官网上 提交化妆品通告 (SCPN) 服务
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