药品GMP认证怎么考
2024-08-02 20:3381
药品的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）认证是至关重要的。本文将详细介绍药品GMP认证的考试流程和要点，帮助您顺利通过这一重要认证。
一、GMP认证简介
GMP是国际公认的药品生产质量管理和监督体系，其核心是通过对生产过程的全面质量管理，保证药品的安全性、有效性和稳定性。跨境电商中的药品想要进入市场销售，必须经过国家药品监督管理部门严格的GMP认证。
二、报名参加GMP认证考试
您需要联系所在国家的药品监管机构或相关认证机构，了解具体的报名流程和要求。报名通常需要提供公司的基本资料、生产设施的概述以及希望获得认证的药品品种等信息。
三、准备GMP认证考试
1. 学习GMP规范和要求：了解GMP的核心理念、原则和要求，熟悉药品生产质量管理各环节的规范和操作要求。
2. 了解考试内容：了解GMP认证考试的具体内容，包括考试科目、题型和分值等，以便有针对性地进行复习。
3. 整理资料和文件：根据考试要求，整理公司的生产记录、质量文件、工艺流程等资料，确保这些文件符合GMP的要求。
四、参加GMP认证考试
1. 参加培训课程：在考试前，可以参加一些GMP培训课程，加深对GMP规范和要求的了解。
2. 按时参加考试：按照考试机构的要求，按时参加线上或线下的GMP认证考试。
五、备考要点
1. 熟悉生产流程：深入了解药品生产的整个流程，包括原料采购、生产过程、包装和储存等环节。
2. 掌握质量标准：熟悉药品的国家标准和国际标准，确保生产出的药品符合相关质量要求。
3. 了解法律法规：熟悉国家关于药品生产和质量管理的法律法规，确保公司运营合规。
六、考试后的后续工作
1. 等待考试成绩：考试后等待考试成绩的公布。
2. 准备审核：如果考试成绩合格，将进入审核阶段。审核过程中需要提供公司的详细资料和文件。
3. 获得认证证书：如果审核通过，将获得GMP认证证书，并可以开始在跨境电商平台上销售药品。
通过以上步骤，您可以顺利地完成药品GMP认证的考试。在备考过程中，要重点掌握GMP的核心理念和要求，熟悉药品生产质量管理各环节的规范和操作要求。同时，要了解并遵守国家关于药品生产和质量管理的法律法规。只有通过严格的GMP认证，才能保证药品的质量和安全，赢得消费者的信任和市场的认可。
以上就是关于药品GMP认证怎么考的详细介绍。希望对您有所帮助。
AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业，专注热点报道。
扫描右边二维码，关注后回复【加群】，加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
最新热门报告作者标签
俄罗斯电商市场快速增长，综合平台优势大于独立站AMZ123获悉，近日，Euromonitor、EMARKETER及Yakov and Partners发布了《俄罗斯电商市场发展现状》报告。报告基于2020-2024年的数据，对俄罗斯电商市场的发展趋势、综合电商平台与独立电商的竞争格局、各品类表现、未来市场预测进行了系统分析。一、俄罗斯电商趋势1.互联网渗透率增长放缓2020至2024年，俄罗斯互联网使用率从78.1%（约9560万用户）提升至85.5%（约1.04亿用户），四年间增加7.4%（新增约790万用户）。俄罗斯的互联网渗透率增速正在逐年放缓，预计到2029年互联网渗透率将达到89%（约1.08亿用户）。
越南加强进口商品监管，修订多项增值税和海关规则AMZ123获悉，近日，越南海关公布了2026年对增值税（VAT）、特别消费税（SCT）及电子交易管理的多项修订，核心在于统一税制规则、扩大免税范围并加强跨境与电子化申报管理。此次调整既有减轻企业合规成本、扶持出口与产业链升级的内容，也伴随对部分消费品与临时进口再出口环节的更严监管，直接影响生产、进出口和跨境电商卖家。在增值税方面，新法律将此前零散的官方函件并入法律和配套法令，提升透明度并便于电子化处理。关键变化包括扩大增值税免税目录：列入政府清单的自然资源与矿产（无论原料还是加工品）在出口时被明确归为增值税免税项目。
TikTok Shop黑五复盘，一堆中国卖家晒出百万GMV黑五复盘，TikTok卖家：“库存差点给我爆完了！”
存生命危险！美国CPSC紧急召回超1万件儿童手写板玩具AMZ123获悉，近日，美国消费品安全委员会(CPSC)宣布，紧急召回亚马逊在售的KTEBO品牌的儿童书写板玩具，原因是该产品未能符合玩具类产品的强制性安全标准，电池仓固定螺丝无法保持牢固，可能导致纽扣电池外露。若儿童误吞纽扣电池，可能造成严重伤害、内部化学灼伤，甚至威胁生命。此次召回涉及KTEBO品牌的双件套书写平板玩具，召回数量约10,380件，产品提供四种颜色组合，包括粉色/蓝色、绿色/黄色、橙色/蓝色以及紫色/红色，并有8.5英寸与10英寸两种规格，每套配有与机身同色的手写笔。
AliExpress波兰11月增长显著，双十一活动日活用户增长37%AMZ123获悉，近日，AliExpress的数据显示，平台11月的消费者参与度与卖家销售额大幅增长。今年11月11日至19日举行的AliExpress双十一购物节活动期间，波兰用户的参与度显著提升，日活跃用户数量同比增长37%。随着去年秋季AliExpress开放波兰本地卖家入驻，今年波兰本地卖家的参与度也明显提高，他们在此次双十一促销期间的GMV同比增长74%。从消费偏好来看，智能生活类产品持续吸引波兰消费者，智能家居与清洁设备成为销售榜单的主导品类。Dreame、ILIFE、Laresar等品牌的扫地机器人和自动吸尘设备进入最畅销产品行列，反映波兰家庭对智能化、便捷化生活方式的需求不断上升。
亚马逊印度计划投资127亿美元，推动本地云和AI基础设施建设AMZ123获悉，近日，亚马逊宣布，将在2030年前进一步推动人工智能在印度的普及，计划投入127亿美元建设本地云和AI基础设施。亚马逊表示，这项长期投资将为超过1500万家中小企业带来AI应用能力，同时在2030年前为400万名公立学校学生提供AI素养课程与职业教育，提高数字技能普及度。亚马逊认为，AI正成为提升印度数字包容性的关键力量，能够突破语言、读写能力与访问渠道的限制，让更多个人与企业受益。在中小企业领域，亚马逊正在推出新一代AI工具，以降低经营门槛、简化业务操作并提升增长效率。
“黑五网一”DTC投放数据复盘，流量都去哪了？2025 年“黑五网一”大战，终于落下帷幕。除了 GMV ，这场仗花了多少“弹药”，你算清楚了吗？流量场上的每一发子弹，都正中靶心了吗？偏离的原因找到了吗？除了看自己后台的数据，还要看清整个大盘的趋势——这决定了我们下一步该往哪儿走。基于 GoodsFox 监控的投放数据，我们有以下发现：服装、美妆的竞争力度只增不减3D 打印与机械键盘，从“小众圈层”跃升为热门赛道宠物经济的流量稳定，不靠爆点也能撑起大盘这些变化背后，都在重塑今年“黑五网一”的投放结构，我们先从流量基本盘讲起——尽管每年都有新风口，但从广告投放的绝对体量来看，传统大盘仍在支撑整体流量水位。
还在“索评”？亚马逊Review管理的红线与出路亚马逊的评论管理格局是如何改变的？首先要明确一点：过去几年，亚马逊的Review生态系统发生了剧变，这对各类管理工具产生了深远影响。在买家端，那些专门用来标记“虚假评论”（或帮助买家鉴别真伪）的老一代工具正在失效甚至消失。不少买家就因为Fakespot在平台冲突、合规问题和数据接口变更的压力下关停而感到措手不及。Fakespot是一个分析电商产品评论真实性、帮助消费者识别虚假评价的平台。在卖家端，亚马逊的政策合规和风控机制变得更加严厉。这意味着Review的风险红线变了：以前那些“地毯式索评”或“送测（Giveaway）”的套路可能有效，但现在操作这些手段的封号风险极高。
AMZ123PayPal计算器使用指南及常见问题详解（内附计算公式）Paypal手续费计算器介绍及计算公式分享
https://www.amz123.com/tools-paypal
重磅！亚马逊公布2026年战略重心变化AMZ123获悉，12月4日，2025年亚马逊全球开店跨境峰会上，亚马逊回顾了过去一年里中国卖家在亚马逊上所取得的进展，并围绕2026年四大业务战略重点——供应链服务、AI赋能、全球拓展布局、本地服务，揭晓了40余项创新举措。根据亚马逊披露的数据：2025年以来，中国卖家通过亚马逊全球站点售出数十亿件商品，在美欧等成熟站点的销售额增长超过15%，在新兴站点的销售额增长超过30%；2025年以来，销售额达到200万、500万、800万美金的中国卖家数量，增长均超过20%；销售额超过1000万美金的中国卖家数量，增幅近30%。
卖家还在等口径！欠税公示制度却已明确落地卖家还在“等政策”，但政策已明确趋严过去几个月里，跨境卖家对税务政策最大的期待就是——“能不能再等等，看会不会有新口径”。但事实上，政策并没有往宽松走，而是沿着“数据透明—提醒申报—强化监管”这条路径一步步推进。AMZ123了解到，目前已有超过7000家境内外平台完成涉税信息报送，卖家的线上线下销售数据已全面纳入监管体系。随着数据比对展开，税务部门对申报明显低于平台数据的经营者陆续发出提示，要求补充申报；多数卖家在收到提示后完成了更正，但也的确还有部分经营者迟迟没有动作，继续处于观望甚至低申报的状态。在这种情况下，监管的态度也开始变得更为明确：对于未按规定申报的行为，将从提醒阶段进入到强化管理阶段。
亚马逊新功能，能救你一整条链接！最近有卖家后台发现，亚马逊多了一个新功能，看起来不起眼，实则很关键——绩效提醒（Performance Notifications）。这个功能解决了我们运营过程中的一个老大难：链接出问题时能不能第一时间被提醒？以前我们发现Listing出状况，大多靠“事后诸葛”：出单突然断了，去查是不是被下架；关键词排名一夜暴跌，才想起去对比转化率；广告Acos拉爆、CTR异常，才知道图可能挂了；等你发现问题，可能已经晚了。这次，亚马逊终于“良心发现”，开始主动提醒你链接的数据异常了。这个新功能到底能干啥？说白了，它就是一个链接级别的数据异常预警系统。
汽配类目又现吸金王，TikTok卖家30天入账1100万月销量暴涨36007900%，这一汽配用品在TikTok卖爆了
跨界AI失败？深圳大卖资产重组终止！12月2日，跨境3C 配件大卖杰美特发布公告，宣布决定终止筹划以现金方式收购AI 算力解决方案提供商思腾合力（天津）科技有限公司（以下简称“思腾合力”）控制权的重大资产重组事项。这场筹划半年、备受行业关注的跨界收购突然落幕，消息一出引发市场热议。AMZ123获悉，杰美特于2025年6月21日首次披露了筹划重组的提示性公告，拟通过现金交易控股思腾合力，该交易初步测算构成重大资产重组，且不涉及发行股份、不构成关联交易，也不会导致公司控制权变更。杰美特是“中国手机壳第一股”，主营业务为移动智能终端保护类产品的研发、设计与销售，产品包括手机、平板及穿戴设备的保护壳与表带等。
宠物消费持续升温，亚马逊10款月销过万宠物产品推荐AMZ123获悉，近日，亚马逊各类产品搜索量增长显著，以下10款产品在亚马逊上销量表现突出，深受消费者欢迎。1. 猫咪情绪舒缓喷雾预计销售额：139.84万美元/月销量：26,000+星级评分：4.4好评数量：12,694+图源：亚马逊产品描述：FELIWAY Optimum猫咪情绪舒缓喷雾的专利信息素复合物能显著减少猫咪的应激表现，包括喷尿、抓挠、恐惧反应、紧张冲突等。产品无药性、安全且不干扰人类与其他宠物，每个喷雾覆盖面积约 700 平方英尺。
TikTok Shop英国站黑五创历史新高，销售额同比飙升50%AMZ123获悉，近日，根据TikTok的公告，TikTok Shop英国站在今年黑色星期五期间创下平台历史最高销售纪录，整体销售额较去年同期提升50%。高峰期出现在黑色星期五当天，当日每秒售出27件商品，刷新TikTok Shop在英国的单日销售纪录。今年消费者开始促销季的时间更早，“假黑五”（Fake Friday，即黑五前一周）的销售额达到去年黑色星期五的纪录水平。黑五周末期间，“TikTok Shop Black Friday”搜索量同比增长404%，成为2025年与黑五相关的最高热度搜索词。同期，平台活跃购物人数较去年增加28%。
《亚马逊生活日用品类攻略手册》PDF下载作为日常生活不可或缺的重要组成，生活百货品类覆盖范围广泛，包括家居用品、家具、车用配件、户外装备、园艺
工具、运动器材、家装用品、厨房、玩具以及宠物用品等众多领域。这类产品不仅是满足基本生活所需，更体现了人们对美好生活的向往和追求。
《掘金泰国-市场洞察与战略机遇报告2025》PDF下载随着全球经济一体化的加速，泰国作为东盟的核心枢纽，凭借其独特的地缘优势庞大的消费市场以及持续优化的营商环境，成为众多企业战略布局的重要目标。本报告深入剖析泰国市场的政策红利、消费趋势、产业机遇以及合规挑战，旨在为有志于开拓泰国市场的中国企业提供行动指南，助力企业在东盟这片充满活力的土地上把握机遇、应对挑战、!实现可持续发展。
《2025欧美假日购物季营销指南》PDF下载2025年美国假日购物季零售额预计同比仅增长1.2%，总销售额约1.359万亿美元，虽仍保持正增长，但为2009年以来最低增速，市场正在步入低增长的新常态。
《2025年跨境电商东南亚市场进入战略白皮书》PDF下载东南亚电商,正以惊人的速度复刻中国电商高速增长的黄金时代。2024年东南亚电商GMV达到1284亿美元,短短5年涨幅超过3倍。全球电商2024年GMV增幅最快的十大市场中,东南亚独占四席。东南亚是拥有约6.7亿人口的广阔市场,在现今全球关税的不确定性大格局下,因其电商基建完善,利好的贸易政策,和更高的年轻人口占比,成为跨境卖家生意拓张焦点之一。
《2025年TikTok Shop玩具品类行业报告（欧美站）》PDF下载分析TikTok Shop美国市场、英国市场、西班牙市场、墨西哥市场等主流市场点短视频及直播电商数据，选取TikTok与玩具爱好品类相关的内容进行分析报告。
《2025 洗护品类趋势与创新洞察》PDF下载本报告独特价值:将消费者的“行为结果”据)，揭示消费者深层心理动机、并能精准预判未来增长机会
《亚马逊双轨增长指南》PDF下载亚马逊以“以客户为中心”为核心理念，通过整合B2B与B2C的全渠道服务，帮助卖家实现“一店双拓”-- 一次上架，同步触达个人消费者与企业买家，获得双重收益。同时，基于Direct to Buyer(直接触达买家)的模式，更能有效减少中间环节，提升利润空间与品牌掌控力。
《亚马逊全球线上商采趋势与区域洞察》PDF下载随着全球企业数字化转型的深入推进，B2B商采有望成为下一个万亿级别的蓝海市场然而，中国卖家在开拓海外企业商采市场时往往面临着一个关键挑战:难以准确把握海外企业买家的商采行为和决策模式。这种认知偏差不仅影响了产品开发方向，也制约了市场拓展策略的制定。
