平台封杀，出口遭拒，中国制造口罩出路在何方？
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我要和生活再死磕几年。
要么我就毁灭，要么我就注定铸就辉煌。
——凯鲁亚克《在路上》
最近，我们又被“床破”区别对待了。
这次是美国缺口明明很大的医疗物资——口罩。
这段时间，美国冠状病毒感染病例激增，全美医护人员防护物资缺乏，各地的医院都在拼命寻找N95口罩，以保护治疗COVID-19患者的医护人员。
在2月下旬的时候，美国疾控中心(CDC)就曾表示，在供应短缺的情况下，KN95口罩可以作为N95口罩的众多“合适替代品”之一。
于是我们看到，在3月17日美国疾控中心（CDC）发布的《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》中，CDC批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，其中就包括中国的KN95口罩。
从名单中，我们可以看到澳大利亚、巴西、中国、欧洲、日本、韩国和墨西哥七个国家和地区在列，而中国可接受的产品类别有KN 100 、KP100、KN95 、KP95四个口罩型号。
消息一公布，再加上此前美国也已取消口罩等部分防疫产品的关税加征。本以为能给国内口罩生产商和贸易企业创造出口机会。
美国突然变卦，
中国标准的口罩不能拥有姓名
但是万万没想到，美国食品药品管理局（FDA）和他家的“床总”一个德行，就是喜欢搞事。罔顾事实强行变卦，硬性的将中国产品从一次性呼吸器供应清单中剔除。
3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration, 简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，通过对比之前CDC发布的名单，可以发现只有中国被排除在外。
区别对待搞孤立！中国标准的口罩为什么不能在美国拥有姓名？据美鸥网小编的了解，在这份发布的文件中，FDA提到：其他国家提供的呼吸机，使用与NIOSH相似的一些方法对这些产品进行了评估。难道一定要达到NOISH-N95的标准和认证才能在美使用？
可是欧盟都颁发了CE认证，法国也一口气向中国下了10亿只口罩的大订单，就连美国CDC经过严格测试，也认可中国的口罩标准和工艺水准，为什么FDA偏偏要一意孤行？
根据法律规定，如果没有美国食品药品管理局（FDA）的许可，口罩和大多数医疗设备都不能进口或在美国销售。现在没有FDA的批准，进口商不愿订购KN95口罩，因为他们担心会在海关受阻。
国内卖家对美国这番举动表示无语。有人猜测，FDA的疏漏可能是由疫情爆发期间美国和中国之间日益紧张的关系引起的。
就连韩国和墨西哥（自己国家的口罩产能都不能自足）都在紧急名单中，可美国政府偏偏禁止从中国（可能是世界上口罩储量最丰富的国家）进口。
美国铁了心不从中国采购防护口罩，这势必令美国医护人员防护物资缺乏的情况还要继续恶化下去。不过有那种说出“若美国新冠肺炎死亡人数控制在10万以内，我们就做得还不错”的总统，突然觉得FDA的这番操作也不出奇了。
文/美鸥网 Yuan.
我要和生活再死磕几年。
要么我就毁灭，要么我就注定铸就辉煌。
——凯鲁亚克《在路上》
最近，我们又被“床破”区别对待了。
这次是美国缺口明明很大的医疗物资——口罩。
这段时间，美国冠状病毒感染病例激增，全美医护人员防护物资缺乏，各地的医院都在拼命寻找N95口罩，以保护治疗COVID-19患者的医护人员。
在2月下旬的时候，美国疾控中心(CDC)就曾表示，在供应短缺的情况下，KN95口罩可以作为N95口罩的众多“合适替代品”之一。
于是我们看到，在3月17日美国疾控中心（CDC）发布的《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》中，CDC批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，其中就包括中国的KN95口罩。
从名单中，我们可以看到澳大利亚、巴西、中国、欧洲、日本、韩国和墨西哥七个国家和地区在列，而中国可接受的产品类别有KN 100 、KP100、KN95 、KP95四个口罩型号。
消息一公布，再加上此前美国也已取消口罩等部分防疫产品的关税加征。本以为能给国内口罩生产商和贸易企业创造出口机会。
美国突然变卦，
中国标准的口罩不能拥有姓名
但是万万没想到，美国食品药品管理局（FDA）和他家的“床总”一个德行，就是喜欢搞事。罔顾事实强行变卦，硬性的将中国产品从一次性呼吸器供应清单中剔除。
3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration, 简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，通过对比之前CDC发布的名单，可以发现只有中国被排除在外。
区别对待搞孤立！中国标准的口罩为什么不能在美国拥有姓名？据美鸥网小编的了解，在这份发布的文件中，FDA提到：其他国家提供的呼吸机，使用与NIOSH相似的一些方法对这些产品进行了评估。难道一定要达到NOISH-N95的标准和认证才能在美使用？
可是欧盟都颁发了CE认证，法国也一口气向中国下了10亿只口罩的大订单，就连美国CDC经过严格测试，也认可中国的口罩标准和工艺水准，为什么FDA偏偏要一意孤行？
根据法律规定，如果没有美国食品药品管理局（FDA）的许可，口罩和大多数医疗设备都不能进口或在美国销售。现在没有FDA的批准，进口商不愿订购KN95口罩，因为他们担心会在海关受阻。
国内卖家对美国这番举动表示无语。有人猜测，FDA的疏漏可能是由疫情爆发期间美国和中国之间日益紧张的关系引起的。
就连韩国和墨西哥（自己国家的口罩产能都不能自足）都在紧急名单中，可美国政府偏偏禁止从中国（可能是世界上口罩储量最丰富的国家）进口。
美国铁了心不从中国采购防护口罩，这势必令美国医护人员防护物资缺乏的情况还要继续恶化下去。不过有那种说出“若美国新冠肺炎死亡人数控制在10万以内，我们就做得还不错”的总统，突然觉得FDA的这番操作也不出奇了。
文/美鸥网 Yuan.
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