口罩分类及进口口罩快速通关指南

受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响，口罩成了当前最紧俏的商品之一，多地出现“一罩难求”的情况。为了进口口罩快速通关，小编编辑了本篇通关指南，希望能够有所帮助。

医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩（一次性使用医用口罩）。

（1）医用防护口罩。符合国家强制性标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相关要求。适用于医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。医用防护口罩按照GB19083采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级。GB19083还提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗湿性”的参数要求，明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果。一般1级就可以达到N95/KN95的过滤效率。

（2）医用外科口罩。符合医药行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》相关要求，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物，体液、颗粒物等直接透过提供物理保障。该类口罩一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上，此外，对合成血液穿透性的要求，一般会将口罩分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用。

（3）普通医用口罩。符合相关注册产品标准（YZB）或医药行业推荐性标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩，一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，用于阻隔医护人员与患者之间的日常交叉感染。

（1）KN口罩、KP口罩。符合国家强制性标准GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》相关要求，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式防护用品，不适用于防护有害气体和蒸汽，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。其中KP口罩主要用于化工行业，不适用于民用。KN口罩根据其对非油性颗粒物的过滤性能，分为KN90、KN95、KN100。其中KN95口罩对非油性颗粒物的过滤性能达到95%以上，但是KN口罩、KP口罩由于没有防渗透的要求，不能用于医疗机构防护用。

（2）韩国KF94口罩。该类口罩是韩国生产制定的标准，该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%，因此KF94口罩同KN95类似，KF94口罩并不是针对医用标准，不能用于医疗机构防护用。

普通口罩包括棉布口罩、合成纤维口罩等，这类口罩没有强制性标准要求，主要在于防寒保暖，避免冷空气直接刺激呼吸道，但几乎没有任何防尘防菌效果，在流行病高发期和雾霾天气，这类口罩几乎没有作用。

根据2017年8月31日发布的我国《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），用于临床的医用外科口罩和医用防护口罩、医用护理口罩均属于第二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第八条规定“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”。第四十二条规定“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械……”。因此境外生产的医用口罩必须取得医疗器械注册证明，才能够进口。

进口口罩申报HS编码为：6307900000，口罩进口报关时，应提前了解口罩的分类类别和使用用途及贸易方式，以便快速通关：

海关根据不同贸易方式，实施相应便利化措施：