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欧洲gmp认证标识是什么(国际gmp认证是什么意思)

2024-09-09 20:4088


本文目录

  1. 请问什么是USP具体策略是什么
  2. nsf认证是什么意思
  3. 国际贸易标准分类是什么

请问什么是USP具体策略是什么

建立 185年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。USP是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130多个国家均得到承认和使用。USP是一个以科学为本的独立的公共健康组织。作为一个自给自足的非盈利组织,USP的资金来源于销售产品和服务所得,其产品和服务旨在确保公众获得优质药品服务。随着专业志愿人员的积极参与和监督,USP对公共健康业的贡献也日益增大。这些志愿人员代表了医疗保健业,还有学术界、政府部门、制药工业、健康规划和消费者组织等。我们的使命USP建立和推广医疗保健及相关产品与实践之质量标准和信息资源以促进公共健康。我们的标准和信息可帮助患者和从业者维持和改善健康状况。我们的工作产品质量—标准和认证USP建立公共标准,藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质。根据联邦法律,凡此类标准适用之处,美国使用的处方和非处方药必须符合 USP的公共标准。为了确保医药和相关产品的质量,其它许多国家也要求采用高质量标准,一如 USP标准。通过《国家处方集》(USP–NF)和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程,USP向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。USP还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查,旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的完整性、纯度和规格。患者安全USP运作两种计划,使正在服药和住院的患者获得更安全的护理。药物报错程序使医疗专业人士可直接向 USP报告药物差错。MEDMARX®是一种基于互联网的药物差错和不良药物反应报告程序,供医院和健康系统使用。USP还利用其知识优势向医疗界提供信息,支持其研究和开发患者安全方案。医疗信息USP开发各种权威、公正的信息,涉及药物使用的各个方法,并向从业者、药剂师以及全球其它医疗人士传播此类信息。在 USP的医疗信息方案中,有大量方案涉及开发一种药品分类系统,医疗保险处方药福利计划可以用该系统来开发处方。USP还与美国国际开发署合作,共同发展全球项目,用于保证许多发展中国家的药品质量和正确用药方法。USP-NF-概述美国药典-国家处方集(USP-NF)是关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。USP-NF英文版提供印刷版、在线电子版和光盘版。各论和附录USP-NF是两个法定药品标准:美国药典(USP)和国家处方集(NF)的合订单行本。USP中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP中以独立章节予以收载。NF中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF附录中予以详细说明。查看USP-NF各论的范例。官方认可《联邦食品、药品和化妆品法案》指定 USP-NF作为在美国销售的药品的法定药品质量标准。为避免因劣质产品或标示不当而引起的指控,在美国销售的药品必须遵循 USP-NF中的标准。USP-NF也被有志于在全球销售药品的制造厂商广泛使用。符合 USP-NF标准即意味着全球认可的质量保证。通过公开程序建立质量标准USP通过独特的公私合作程序建立并不断修订 USP-NF标准,参与该合作项目者涉及制药工业、政府和全球其它感兴趣的人士。了解更多关于 USP-NF标准物质建立程序的信息。其他地区药典缩写如,中国药典(CP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)补充回答: [编辑本段]USP策略 USP策略是Unique Selling Proposition strategy的缩写,即独特的销售主张,或称独特卖点。基本要点:每一则广告必须向消费者说一个主张,必须让消费者明白,购买广告中的产品可以获得什么具体的利益。所强调的主张必须是竞争对手作不到的或无法提供的,必须说出其独特之处,在品牌和说辞方面是独一无二的,强调人无我有的唯一性。所强调的主张必须是强而有力的,必须聚焦在一个点上,集中打动、感动和吸引消费者来购买相应的产品。采用USP策略,要以商品分析为基础,并以广告商品在功能上有明显差异为前提。主要适用于:当产品差异是区分市场的重要依据时;当消费者的产品特点非常关心时;某些产品特点或优点处于中心位置(指某一类产品大部分消费者最关心的特点)时。

nsf认证是什么意思

NSF认证(NSF International)是于1944年成立的一个独立的,不以营利为目的的非政府组织。

NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。NSF International于2005年在上海成立了分公司,即上海禾邦认证有限公司(NSF Shanghai Co., Ltd.)

标志意义

NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证资格得到包括美国国家标准研究院(ANSI)、美国职业安全与健康行署、加拿大国家标准委员会等13个国家或行业权威组织的批准与认证。NSF是世界卫生组织(WHO)在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。

经过NSF的检测并达到NSF标准的产品,被授权可以使用NSF标志,因此凡经授权印有NSF标志的产品意味着该产品在如下方面得到确认:

1、可以达到该产品说明书中标注的祛除杂质的能力;

2、组成该产品的材料不会在处理水的过程中向水中添加污染成份;

3、符合设计与生产工艺要求;

4、产品不存在结构与功能性缺陷;

5、产品的广告、样本资料及标识所示的认证标准是真实准确的。

NSF认证系统对行内人士、消费者和生产制造单位意义重大。由NSF这个公众及政府一致认可的可信、客观和独立的第三方监控机构,已经测试而且查证检定产品遵从特定的标准,这代表着有该标识的产品是经过严格测试而且是对消费者有保证的。

所有参与NSF认证系统的单位必需经过测试,再测试和一个第三方的检验/稽核,生产制造单位生产产品时必须按照公开的标准。标准包括产品制造相关标准、材料、设计、工艺流程等方面。

同时,NSF强制要求如一家公司若要在产品上印上NSF标识,则必须遵从NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括开始的和周期性的测试及评估,甚至采用突击式的检查。

如果发现标识被误用,或产品不遵从需求,NSF将可能采取把产品和库存货物扣押查封,甚至销毁不合格的产品,列入黑名单,还有采取召回、法律行动、通告民众、取消认证资格等或其他严厉行动。NSF代表着各个方面的利益,将管制行内人士、消费者和生产制造单位的行为,监督政策的落实及认证的权威性。

扩展资料:

程序

NSF食品安全部门在从农业,农产品,加工,分销和乳制品到海鲜,零售和饭店的所有供应链部门提供经过认证的服务。服务包括全球食品安全倡议(GFSI)认证(SQF,BRC,GLOBALG.AP,FSSC,IFS,水产养殖认证委员会(ACC));

海洋管理委员会(MSC)认证;审计,咨询和技术服务;HACCP验证和检查;以及通过QAI(国际质量保证)的有机认证和无麸质认证。 NSF Food Safety还对餐饮服务设备,非食品化合物和瓶装水/饮料进行认证。

NSF水务部对与饮用水接触的产品进行认证,例如管道组件,水处理化学品和饮用水过滤器以及游泳池和水疗设备。

NSF健康科学部在整个产品生命周期中为制药,医疗器械和膳食补充剂行业提供培训和教育,咨询,审核,良好生产规范(GMP)和良好实验室规范(GLP)测试,认证,研发和监管指南。它还提供可追溯至美国药典和欧洲药典标准的药物二级参考标准。

NSF消费产品部测试和认证家用及周边使用的消费产品和家用电器,包括家用电器,炊具,烤盘,小型厨房电子产品,瓶装水和饮料,营养和膳食补充剂,自有品牌商品和个人护理产品。

NSF Sustainability为可持续生产的商业和消费产品(例如个人护理产品,地毯,地板,织物和其他建筑材料)提供标准制定,认证和声明验证;以及过程验证服务,例如温室气体验证,环境足迹和环境管理系统认证。

NSF国际战略注册(NSF-ISR)为航空航天,医疗和制造行业的质量保证和环境保护提供国际认可的管理体系认证(例如ISO 9001,ISO 14001,AS9100等)。

NSF教育和培训提供了在食品安全,专业培训和教育水,健康科学,消费产品和管理体系认证的行业。

参考资料:百度百科-NSF认证

国际贸易标准分类是什么

国际贸易标准分类是一种系统化的分类方法,用于对商品和服务进行分类和标准化,以促进国际贸易的顺利进行。不同的国际贸易标准分类体系有不同的目的和应用领域。以下是一些常见的国际贸易标准分类:

1.商品分类:

- HS编码(Harmonized System):由世界关贸组织(WTO)和世界海关组织(WCO)制定的全球通用商品分类系统,用于对商品进行统一分类和标识。

- SITC编码(Standard International Trade Classification):由联合国统计司制定的商品分类系统,主要用于国际贸易统计和分析。

2.服务分类:

- EBOPS编码(Extended Balance of Payments Services Classification):由联合国制定的用于对服务贸易进行分类和统计的国际标准。

- CPC编码(Central Product Classification):由联合国制定的用于对服务和知识产权进行分类的标准。

3.质量管理和产品认证:

- ISO标准(International Organization for Standardization):ISO制定了广泛应用于各个领域的管理体系标准,如ISO 9001(质量管理体系)、ISO 14001(环境管理体系)等。

- CE标志:适用于欧洲市场的产品符合欧洲法规和标准的认证标志。

4.食品安全和质量:

- HACCP认证(Hazard Analysis and Critical Control Points):用于食品安全管理的国际标准。

- GMP认证(Good Manufacturing Practice):适用于医药和食品行业,要求生产过程符合良好的制造规范。

这些标准分类体系在国际贸易中起到了重要的作用,可以帮助国际贸易参与者对商品和服务进行准确的分类、标准化和认证,促进贸易的便利和合规性。具体使用哪种分类取决于贸易对象、国家要求以及所涉及的行业和产品。

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