哪些亚马逊需要fda认证(亚马逊电器类产品需要认证吗)
本文目录
产品上亚马逊,要求提供FDA该如何做
可以找一些认证实验室代做。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
亚马逊什么产品需要做FDA
您好!对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证,美国FDA有如下要求:
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的,导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以,企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案,国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是,登记备案是必须的,但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械(比如,人造心脏)。
【补充科普:什么是美国FDA认证?】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,进入美国以前,企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#
在美国亚马逊上卖的电动牙刷都需要FDA吗
需要的,牙刷这个是需要FDA的检测报告的。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求:【如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权,但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的,比如:货物出口至美国受美国FDA管辖,则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下,货物上架前,亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册(常被称为FDA认证)分为很多类别,包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此,确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先,需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别,并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后,我司专家会对应完成认证,并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司Registrar Corp。
出口美国需要哪些认证
1、UL认证
UL认证在美国是非强制认证,主要是在产品安全性能方面的检查和认证。之前亚马逊对UL没有要求,现在越来越严格是因为平台竞争越来越激烈,出现了很多不规范的行为,在亚马逊销售不合格的电子产品,容易引起火灾,危害人身和财产安全。以下产品需要UL认证:灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等。
2、CPC认证
CPC认证主要针对母婴用品和儿童玩具,主要测试要求如下:
(1)儿童产品必须符合相关规则和安全条例,强制第三方检查。
(2)检查必须在CPSC认可的实验室进行。
(3)根据第三方测试结果,制造商和进口商可以发行CPC证书,也可以由第三方实验室协助签发。
(4)儿童产品必须符合所有的适用规则或条例。
3、FDA认证
美国食品和药管局,简称FDA,涉及的产品类别主要有食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品和烟草类。其职责是确保美国和当地生产的产品的安全。
4、DOT认证
职责是发展和完善与交通与运输相关的法规,对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定,颁发证书等。认证的产品从控制器和显示器、儿童约束系统到摩托车头盔、汽车内饰材料的燃烧特性,一应俱全,共55项。
5、FCC认证
FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。FCC的工程技术部负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。认证的产品品类丰富,包括个人电脑、家用电器、音视频、玩具等。
法律依据;
《中华人民共和国进出口商品检验法》(2021修正)
第二条国务院设立进出口商品检验部门(以下简称国家商检部门),主管全国进出口商品检验工作。国家商检部门设在各地的进出口商品检验机构(以下简称商检机构)管理所辖地区的进出口商品检验工作。
第四条进出口商品检验应当根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则,由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录(以下简称目录)并公布实施。
第五条列入目录的进出口商品,由商检机构实施检验。
前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口。
本条第一款规定的进出口商品,其中符合国家规定的免予检验条件的,由收货人或者发货人申请,经国家商检部门审查批准,可以免予检验。











