AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境问答正文

我国取消gmp认证了吗(gsp认证取消了吗)

2024-08-21 08:44794


本文目录

  1. gmp证书取消了吗
  2. 制药企业为什么制药企业为什么取消了gmp证书
  3. 取消gsp,gmp认证有何意义
  4. 国培认证培训中心怎么样
  5. 全面取消gmp认证

gmp证书取消了吗

一、正面回答

GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。

二、分析

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。

三、GMP标准

GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

制药企业为什么制药企业为什么取消了gmp证书

取消gmp证书的原因:

据了解,GMP是指药品生产质量管理规范,GMP制度主要对药品生产各环节加以规范。有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。

所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可,该生产企业在5年内,其生产活动符合GMP规范。

至于这项认证科不科学?该人士在文章中表示,GMP是一个日常活动,并不是你今天符合GMP规范,明天就一定会符合。如有些企业,认证前认证后两张脸,检查官一离开,马上就不按规范作,这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以,有些国家只有GMP现场检查,没有GMP认证,如美国的FDA,现场检查结束不会颁发GMP证书,只会提供一份EIR报告。

另有业内人士表示,对于中国当下的药品监管来说,GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清,一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。

GMP认证取消并不等于GMP取消,未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。从近两年来看,对于制药企业来说,GMP认证取消趋势之下,一个重大的改变已经出现,即飞行检查的频次明显增多,已显示出常态化趋势。

如2019年7月2日,安徽省药品监督管理局发布安徽省2019年1-6月药品生产日常监督检查信息通告,共检查257家药品生产企业,其中85家企业被责令整改,多家药企GMP证书被收回。

另据相关数字统计,仅在2017年,国家局、省局便共进行了258次飞检,其中由国家局进行的便有30次。GMP证书被收回则达到了128张,2016年全年CFDA则收回了171张GMP证书。

业内表示,未来不管GMP认证取消与否,但是对于制药企业来说,检查力度趋严是一个必然趋势。据了解,7月18日,我国印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》明确,构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍,配备满足检查工作要求的专职检查员,为药品监管行政执法等提供技术支撑。

有分析人士指出,随着药品检查员队伍的进一步扩充,开展药品生产企业、流通以及零售等医药全产业链的检查力度和频次将随之增强。这也是继2017年之后,新一轮的飞检风暴即将来临。

取消GMP认证,对制药行业而言要求将更严格了。未来国家更加注重全过程监管。如药品管理法修正草案明确了药品质量安全追溯要求,药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度,保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。如在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。

取消gsp,gmp认证有何意义

取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。

国培认证培训中心怎么样

『壹』急!!国培认证培训中心发的ISO内审员证书对大学毕业生找工作有用吗

对外行人来说有个内审员证书可能对工作是有点作用,但如果是做这个行业的,内审员证书作用不大,学到的知识才是关键。而国培内审员证书有效期是三年。

满意请采纳

『贰』国培认证培训中心

内审证书,是吧

其实,是看企业的需求,要是真的需求的话,则企业专就会觉得有属用,若是企业本身就不是很重视的话,则没有什么效果。

不要太在乎这张证书,主要还是理解其本身,你要是很了解GMP的话,即便没有证书也一样好使。

呵呵

『叁』大学生考的国培认证中心的内审员资格证,有用吗,有有效期吗,260值吗

这个要看你以后毕业的就业方向如果证书没有换版那你的证书就一直有效我以前在中国认证管理学院网上学习了也考了一个

『肆』国家认可的心理咨询师证书都有哪些

2017年国家取消了由人社部颁发的心理咨询师二级三级证书,国务院发文提到:为了推动技能人员水平评价类职业资格分批调整退出国家职业资格目录,2019年底前建立完善职业技能等级制度,推动实现由用人单位和第三方机构开展职业技能等级认定、颁发职业技能等级证书,***不再颁发职业技能等级证书。鉴定证书不得使用“中华人民共和国”、“中国”、“中华”、“国家”、“全国”、“职业资格”或“人员资格”等字样和国徽标志。

理咨询师已经取消国家职业资格认证。取消认证是为了“建立公开、科学、规范的职业资格目录,有利于明确***管理的职业资格范围;有利于进一步清理不合规的相关活动”。所以,取消的是心理咨询师国家认证,并不是心理咨询师职业的取消,而是职业的发展管理进入全新的秩序。

中国心理学会标准委第一次项目评审,通过了心理咨询专业技能证书在内的一系列专业能力证书。作为心理咨询技能水平证明,符合国务院关于职业技能等级体系的要求。

中国心理学会是全国性的心理学类学术组织之一,是我国现有的全国学会中最早成立的学术组织之一,是以心理学教学和科研工作者为会员主体的;中国心理学会宗旨是团结广大心理学工作者,开展学术活动,进行学术上的自由讨论,以促进我国心理科学的繁荣和发展,促进心理科学知识的普及和推广,促进心理科学人才的成长和提高。中国心理学会标准委的主要宗旨,是做好心理服务专业人员规范培养与管理、心理评估工具与干预技术的标准研究、心理服务模式的规范化建设、心理科技服务示范基地试点;并致力于心理学领域行业标准化与服务规范化工作,开展心理学实践工作中相关技术标准与服务规范的研究,在科学研究的基础上逐步推出供心理学工作者使用的相关规范标准,对接国家标准委相关标准研究制定与贯彻,提高心理服务整体水平。因此,中国心理学会标准委颁发的专业能力课程证书是很有公信力的。

『伍』北京国培认证培训中心颁发的GMP自检员/内审员和iso9000内审员

其实企业才不会理你有没有内审员证书的,现在大学刚毕业的小鬼都有什么ISO9001的培训证书,大概是一些咨询机构派人在学校拉人,170块一张证书卖卖的,企业需要的真正能帮助企业搞体系的人才,其实关键不是看证书,是看你自己到底学到了多少体系方面的知识,会运用多少,当然,含金量不高的培训机构自然是培训不出什么东西的拉,国培现在的证书烂了,全国大概发了8万多张,不值钱了,而且培训的质量也不如以前了,解释一下!!!!在ISO这个行业中,国培只算的上是个“咨询机构”,你要找“认证机构”培训,认证机构的证书才值钱!!你在网络找找“方圆”“华夏”“中经科环”“中大华远”“中国质量”,他们是全国知名的大型认证机构

全面取消gmp认证

Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。全面取消该认证被坐实。

AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业,专注热点报道。
扫描右边二维码,关注后回复【加群】,加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
二维码
最新热门报告作者标签
2026年美国万圣节消费预计达135亿美元
美国国家零售联合会(NRF)调查显示,尽管生活成本压力仍在,美国消费者今年对万圣节的消费热情依然不减。2026年美国万圣节消费预计达到135亿美元,略高于2025年的131亿美元纪录,继续保持高位。消费者人均预计花费115.14美元,与2025年的114.45美元基本持平。
沃尔玛广告欢迎十二位新合作伙伴加入,加速跨境企业出海进程!
沃尔玛广告持续拓展合作伙伴生态,为跨境企业提供更多元化的广告工具与服务,全球合作伙伴数量已迅速增长至300+。近日,中国区再添12位合作伙伴,涵盖广告代理、AI技术、创意营销、数据分析与全链路代运营等多元领域,助力跨境卖家提升投放效率、降低运营成本、实现全渠道增长。 新晋合作伙伴亮相:深耕跨境,各展所长1. 米陌科技以AI技术赋能跨境电商,旗下核心产品涵盖川流跨境、AdsWise、KOL PLUS及NoonWinner。提供一键全球开店、热销选品、关键词优化、Listing AI优化及智能广告投放,助力卖家降本增效。2. 东莞小创 由跨境电商领域深耕十余年的资深团队创立,已成功服务超2,000家工厂。
9月中美海运运价突破1万美元,10月或将继续上涨
9月17日,远东至美国东海岸的现货运价已经达到每40英尺集装箱(FEU)11,259美元,较2月底伊朗战争爆发前上涨324.7%,距离2022年1月创下的12,683美元历史高点仅差11.2%。
PayPal加入Meta AI购物助手Muse,支付网络再扩张
PayPal宣布与Meta达成合作,将PayPal支付接入AI助手Muse。今后,PayPal用户可以通过Muse在全球使用PayPal的商家网络中购物并完成结账。
26年H1法国电商销售额增至1020亿欧元,客单价下滑
法国电商协会(Fevad)公布的数据显示,2026年上半年,法国商品和服务线上销售额超过1020亿欧元,同比增长6.6%。这一增速与2025年的7.1%较为接近,但进入春季后,市场明显加快。
Bol在荷兰新建配送中心,日处理超10万件包裹
荷兰电商平台Bol正在扩大物流网络。9月22日,Bol位于荷兰莱利斯塔德(Lelystad)的新配送中心正式开工建设,计划于2028年正式投入使用。
TikTok卖家盯上“礼物包装”赛道,有商家已年入上千万
TikTok“包装生意”爆了,一款裁纸神器28天卖65万
9月27日新规生效!亚马逊欧洲站卖家抓紧清理环保宣传话术
家居、家纺、户外、母婴等类目是平台重点核查对象。
11月2日生效,亚马逊要求卖家持有100万美元责任险
根据亚马逊发布在美国卖家论坛的通知,自2026年11月2日起,销售儿童用品、化妆品、可食用及可摄入产品、锂电池产品等“增强安全要求”等11个品类商品的卖家,无论月销售额多少,都必须持有至少100万美元的商业责任保险。
净利暴跌六成,傲基半年只赚了4000万
在跨境电商行业从粗放生长走向精耕细作的十年叙事中,傲基是一个绕不开的样本。它曾是草莽时代风光无限的华南城四少之一,也曾一夜跌入上百家店铺被封的低谷,随后果断砍削业务,断臂求生,用三年时间完成从巨亏5亿到年赚5亿的翻身。然而行业环境瞬息万变,在关税、物流、成本等连环冲击下,新的困局再度摆在了傲基面前。掘金俄罗斯跨境蓝海!10.16 厦门|Yandex Market 福建首场官方千人峰会火热报名中🔥忙活半年,傲基交出了一份颇为五味杂陈的成绩单。根据最新披露财报,傲基2026上半年实现营收72.21亿元,同比增长28.77%。
Temu拿下欧洲四国电商第一
根据德国电商数据机构ECDB基于2025年数据发布的统计,Temu已经进入几乎所有欧洲国家线上零售商的前十名,并在克罗地亚、芬兰、匈牙利和斯洛文尼亚四个国家登上第一名。
亚马逊关闭Muse AI代理购物权限
9月20日晚,亚马逊切断了Meta旗下AI助手Muse在Amazon.com上代替消费者购物的权限,理由是Muse未经授权访问亚马逊网站,且没有明确表明自己的AI代理身份。
Meta的AI应用Muse上线12天拿下280万安装量
市场情报机构Apptopia最新数据显示,Meta旗下AI应用Muse上线仅12天,Muse在美国和加拿大市场的下载量已经超过ChatGPT移动端同期表现,日活跃用户数也高于ChatGPT。
亚马逊广告又有新动作!卖家别只看一笔“账”
近年来,亚马逊广告的消费者触点一直在增加。从搜索结果页、商品详情页,到品牌旗舰店、展示型推广,再到流媒体视频广告、站外营销……如今亚马逊广告的触角,又延伸到了对话式AI界面。9月10日,亚马逊广告宣布,支持广告主通过亚马逊广告在ChatGPT中投放广告,将其广告活动进一步拓展到顾客活跃参与的对话式聊天网站及工具中,在卖家圈引起了热议。有人把它视作品牌触达更多消费者的新机会,开始摩拳擦掌准备抢占这波早期流量红利;但亦有人为此感到焦虑,认为广告触点的增加在带来新流量入口的同时,也意味着卖家需要统筹更多数据与投放组合,管理、分析和预算分配也更复杂。
韩国8月电商趋势: Temu等平台消费额下降19.6%
今年8月,速卖通、Temu、SHEIN等平台在韩国的消费金额合计为1444亿韩元,较去年同期的1796亿韩元下降19.6%,三家平台的消费金额均出现下滑。
官宣!12月15—17日,2026亚马逊全球开店跨境峰会定档
· 峰会于 2026年12月15日—17日 在中国 · 福建 · 厦门举办,共 3 天。· 全部环节均在同一场馆举办:厦门国际会展中心(地址:厦门市思明区会展路198号厦门国际会展中心)。﹥线下官方讲堂特训营共4门课:官方讲堂特训营(基础课/进阶课)、AI实战营(基础课/进阶课)。现场只能四选一——但任意一张¥599峰会通票,都含两门课回放,即现场那门+同等级另一门回放。
《2026 亚马逊时尚品类攻略手册》PDF下载
聚焦穿着与运动生活方式产品,覆盖从日常时尚穿搭到运动装备的完整消费场景,满足消费者在不同生活方式下的功能与风格需求。
《2026跨境支付安全与增长洞察报告》PDF下载
全球欺诈形势日益严峻,总体损失规模已接近5万亿美元,显示出系统性风险的持续扩大。在各类欺诈行为中,信用卡欺诈是损失最为集中的领域。
《解锁3D打印出海万亿市场赋能POD行业全面升级》PDF下载
在技术成熟、成本下降与全球范围内个性化消费浪潮的三重驱动下,全球3D打印市场以21.2%的年复合增长率急速扩张,规模预计从2023年的198亿美元飙升至2033年的1354亿美元,而作为关键引擎的消费级3D打印市场更显增长迅猛,其规模至2030年预计将达到120亿美元,其年复合增长率约为18.6%,反映了消费者对定制化与个性化产品的核心需求。
中国出海产业带洞察系列报告-柯桥纺织产业带
当全球商业加速互联,中国出海企业正以全速之姿迈向世界。在这场波澜壮阔的全球化征程中,各大产业带正以坚实、高效的硬核供应链,成为中国制造最底气十足的后盾。
《泰国服装电商市场趋势洞察报告》PDF下载
市场大盘概览,分平台市场规模与销量分析 品牌趋势分析,分平台TOP5品牌/增长趋势分析高速增长品牌/潜力品牌 商品爆款分析,TOP10商品/爆款分析 高速增长商品/潜力爆款,核心发现与建议 选品策略与市场机会,平台对比与进入策略
《中国美妆出海洞察报告》PDF下载
全球美妆市场已经连续三年保持快速增长,2023年再创新高,市场规模达3432.7亿美元,同比增速达到8.9%,成为最具增长潜力的消费赛道之。
《速卖通2026美韩拉美增长计划白皮书》PDF下载
全球跨境电商市场仍处于快速扩张期。据 Business Research Insights 数据,2025 年全球跨境电商市场规模约为 1.75 万亿美元,预计未来十年将保持高速增长。中国跨境电商出口同样势头强劲-据海关总署数据,2024 年中国跨境电商进出口规模达到约 2.71万亿元人民币,同比增长约14%;2025 年上半年进出口总值 1.37 万亿元,同比增长 10.3%。
《中国企业出海国别季报-沙特》PDF下载
2025年适逢中沙建交35周年,为更好地帮助企业了解和熟悉2025年沙特市场环境、商业机遇与本土化挑战,EqualOcean发布本篇《2025中国企业出海沙特季度研究报告》(以下简称报告),缩短相关从业者对沙特市场的心理距离。
跨境学院
跨境电商大小事,尽在跨境学院。
AMZ123卖家导航
做跨境电商,就上AMZ123
欧洲电商资讯
AMZ123旗下欧洲跨境电商新闻栏目,专注欧洲跨境电商热点资讯,为广大卖家提供欧洲跨境电商最新动态、最热新闻。
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
亚马逊资讯
AMZ123旗下亚马逊资讯发布平台,专注亚马逊全球热点事件,为广大卖家提供亚马逊最新动态、最热新闻。
跨境科普达人
科普各种跨境小知识,科普那些你不知道的事...
亚马逊全球开店
亚马逊全球开店官方公众号,致力于为中国跨境卖家提供最新,最全亚马逊全球开店资讯,运营干货分享及开店支持。
AMZ123星球
「AMZ123会员」为出海者推出的一站式私享服务
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部