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通俗易懂讲解你关心的医疗物资出口问题

1067
2020-04-13 22:29
2020-04-13 22:29
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上个周末过得有点蒙圈,有没有?

反正我是很蒙圈,自从53号公告出来了之后,一直都很蒙圈,自己不蒙圈的时候,别人问多了也蒙圈,有没有这种感觉?

如果你也蒙圈,那就对了,说明大家都在一个频道上。

今天接了一天的电话,一直在给各个客户解释各种53号公告,72号文件,各种医用非医用,各种标准,CE/FDA各种解读,有点爆炸的感觉。

很多客户讲了,这么多文件,我们也去官网看了,也去各种公众号看了,但是还是很蒙圈,还是很多看不懂啊,怎么办?

好吧,结合一些很多客户关心的一些问题,梳理一下这几天蒙圈的东西。

如果你还蒙圈,我们现在开始讲,以下链接自己先了解

2020-04-10,海关发布:53号公告 

2020-04-11,海关发布:如何区分医用和非医用口罩

2020-04-11,重庆海关发布:法检医疗物资出口快速通关指南

以上海关发布可以到海关相关网站上查询。

客户这两天问的最多的一些问题,我梳理如下:


一、53号公告还执行不执行?

图片


53号的内容很简单,也就一句话:

加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,海关总署决定自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资(详见附件)实施出口商品检验。

这个公告2个要点:

  1. 6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资要实施商检

  2. 要区分医疗物资,涉及到的商品项如下:


    图片

一共12个,其他基本上要么带医疗字眼,要么就是一看就是跟医疗相关,基本上大家最困惑的第1项:医用口罩,第3项红外测温仪,后面讲。实大家也可能有误解,现在重庆海关的指南里面,也没有说不用法检,只是说方式换了一下,且看海关官方怎么表述的:
对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关,不同于其他出口法检商品的是,此次新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账。
说的是不需要实施产地检验,而采取“验证管理”的方式。
什么是“验证管理”?
《商检法实施条例》第二十四条 法定检验的出口商品的发货人应当在海关总署统一规定的地点和期限内,持合同等必要的凭证和相关批准文件向出入境检验检疫机构报检。法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的,不准出口。
出口商品应当在商品的生产地检验。海关总署可以根据便利对外贸易和进出口商品检验工作的需要,指定在其他地点检验。
出口实行验证管理的商品,发货人应当向出入境检验检疫机构申请验证。出入境检验检疫机构按照海关总署的规定实施验证。
也就是说,根据《商检法实施条例》,原本工厂需要在生产地检验,但是为了便利,对外贸易和进出口商品检验工作的需要,换成了海关指定的地点进行检验,法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的也是不能出口的。
所以,不要搞错了,53号实际是必须要执行的,也不是不法检了,是“验证管理”,作用是一样的,都是在海关的监督下进行商品检验,不要有侥幸的心理,对于三无产品,对于质量有问题的产品,一样是该抓抓,该罚罚。
当然,“验证管理”的方式持续多久?不清楚,我们也摸不清楚,但是既然53号公告发布了,法检是肯定要做的,且一直要做的,不会是一纸空文,也有可能哪天就有公告说必须需要在生产地检验,这个也是有可能的。个人认为,肯定是要的,只是现在是一个缓冲期。早做准备,准没错。

二、医用口罩
和非医用口罩怎么区分?

       大家先看医用口罩和非医用口罩怎么区分

为什么公众号里面有了,海关也发布了,我还是要拿出来讲?因为大家很多人,特别是很多都是本来就不做口罩的朋友趁这个疫情转行做口罩的,很多东西,文章写的很清楚,海关说的很清楚,但是奈何政策变动太大,脑子来不及消化呀,理解理解。

其实很简单:以产品的执行标准区分,也就是看检测报告。

附口罩执行标准:
欧洲执行标准分类:
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 医用
国内执行标准:
YY/T 0969-2013  一次性医用
YY 0469-2011    医用
GB 19083-2010  医用
GB 2626-2006   民用
GB/T32610 民用   
FDA医用

图片

也就是上图,标出来的地方,按这个来做个大概的归类。

这就完了吗?当然没有,因为中国工厂经常喜欢做画蛇添足的事情。如下:

图片

可能语音转换大家可能看的不是很懂,大概的意思就是说,很多工厂最多一个CE认证,其他东西都是虚假的,为了达到销售产品的目的,乱贴上去了,大概就是这个意思,当然,不是所有工厂都这么做,但是也不是个例。

所以我们还要做的事情:

  1. 检查有没有FDA标识,因为民用口罩到美国需要NIOSH检测注册,不需要做FDA认证,只有医用口罩才需要,所以产品上有FDA标识,海关认定是医用口罩是正常的,此地无银三百两。

  2. 产品上面可以有CE标识,但是要看对应的标准是哪个标准,
    EN-149 民用
    EN-143 民用
    EN-14683 医用
    不是谣传的有CE标识就认定为医用,理性区分

  3. 要看外包装上有没有中英文医用的字眼。这个就没话说了,有中英文医用字眼,说不是医用,估计自己都不信,还指望海关信?

  4. 其他的比如有没有阀门之类的,这个自己看原文吧,不难。

三、额温枪到底算不算医用物资

我之前也很迷糊,但是今天接触到的,好像都是要的,加上今天看了个文件,就是下面这个东西:

图片

红外测温仪的注册/认证准入要求是:医疗器械监督管理条例,划分到医疗物资,没毛病。不要说什么你这个额温枪不是医院用的,是民用的,自己用的,跟你怎么用的没关系,按医疗器械监督管理条例,本身它就是医疗器械的一种,不要纠结,该提供啥就提供啥吧。

四、其他问题

这个其他问题就有点意思了。

  1. 有的人问,我的产品没有相应的文件,我能不能套用别人的?

    答:其实你套用不套用别人的文件,货代肯定是不懂的,只有你自己懂,海关查货已经按100%查验,细化到一些细节上了,这个时候还想套用文件?我只能相信马克思老前辈说的:资本惧怕没有利润或利润过于微小的情况。一有适当的利润,资本就会非常胆壮起来。只要有10%的利润,它就会到处被人使用;有20%,就会活泼起来;有50%,就会引起积极的冒险;有100%,就会使人不顾一切法律;有300%,就会使人不怕犯罪,甚至不怕绞首的危险。海关如此严打,请勿想不开。

  2. 有的人问,我的医用口罩要到美国,没有NIOSH,但是有FDA,我能产品上面不显示FDA,按民用口罩出么?

图片

这个问题真的回答不来,只能说不按规矩做事,中国海关没收拾,美国海关也会收拾。

大家都按要求做事情吧,没有任何捷径可言。

五、我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资标准

图片

图片

时间有限,只截取了一部分,需要的话可以到中华人民共和国海关总署商品检验司官网下载,或者公众号后台发送“医疗标准”领取。



六、小编说

      任何时期,都不要想什么捷径了。海关怎么要求怎么要求就好了,不要瞎折腾,海关这次做的很好,投机主义在任何时代都是会被时代严惩的。

你永远赚不到,

超出你认知范围外的钱,

除非你靠运气,

‭‮是但‬‬靠运气赚到的钱,

‭‮后最‬‬往往又会靠实力亏掉,

这是一种必然。


附今天看到的一个文件,给大家参考

图片

各地政策不同,具体跟报关行确认,按海关要求为准。
今天接了一天的电话,划划水~大家将就着看,如有错误,欢迎指正。

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