AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境头条文章详情

通俗易懂讲解你关心的医疗物资出口问题

1369
2020-04-13 14:29
2020-04-13 14:29
1369


上个周末过得有点蒙圈,有没有?

反正我是很蒙圈,自从53号公告出来了之后,一直都很蒙圈,自己不蒙圈的时候,别人问多了也蒙圈,有没有这种感觉?

如果你也蒙圈,那就对了,说明大家都在一个频道上。

今天接了一天的电话,一直在给各个客户解释各种53号公告,72号文件,各种医用非医用,各种标准,CE/FDA各种解读,有点爆炸的感觉。

很多客户讲了,这么多文件,我们也去官网看了,也去各种公众号看了,但是还是很蒙圈,还是很多看不懂啊,怎么办?

好吧,结合一些很多客户关心的一些问题,梳理一下这几天蒙圈的东西。

如果你还蒙圈,我们现在开始讲,以下链接自己先了解

2020-04-10,海关发布:53号公告 

2020-04-11,海关发布:如何区分医用和非医用口罩

2020-04-11,重庆海关发布:法检医疗物资出口快速通关指南

以上海关发布可以到海关相关网站上查询。

客户这两天问的最多的一些问题,我梳理如下:


一、53号公告还执行不执行?

图片


53号的内容很简单,也就一句话:

为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,海关总署决定自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资(详见附件)实施出口商品检验。

这个公告2个要点:

  1. 6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资要实施商检

  2. 要区分医疗物资,涉及到的商品项如下:


    图片

一共12个,其他基本上要么带医疗字眼,要么就是一看就是跟医疗相关,基本上大家最困惑的第1项:医用口罩,第3项红外测温仪,后面讲。其实大家也可能有误解,现在重庆海关的指南里面,也没有说不用法检,只是说方式换了一下,且看海关官方怎么表述的:
对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关,不同于其他出口法检商品的是,此次新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账。
说的是不需要实施产地检验,而采取“验证管理”的方式。
什么是“验证管理”?
《商检法实施条例》第二十四条 法定检验的出口商品的发货人应当在海关总署统一规定的地点和期限内,持合同等必要的凭证和相关批准文件向出入境检验检疫机构报检。法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的,不准出口。
出口商品应当在商品的生产地检验。海关总署可以根据便利对外贸易和进出口商品检验工作的需要,指定在其他地点检验。
出口实行验证管理的商品,发货人应当向出入境检验检疫机构申请验证。出入境检验检疫机构按照海关总署的规定实施验证。
也就是说,根据《商检法实施条例》,原本工厂需要在生产地检验,但是为了便利,对外贸易和进出口商品检验工作的需要,换成了海关指定的地点进行检验,法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的也是不能出口的。
所以,不要搞错了,53号实际是必须要执行的,也不是不法检了,是“验证管理”,作用是一样的,都是在海关的监督下进行商品检验,不要有侥幸的心理,对于三无产品,对于质量有问题的产品,一样是该抓抓,该罚罚。
当然,“验证管理”的方式持续多久?不清楚,我们也摸不清楚,但是既然53号公告发布了,法检是肯定要做的,且一直要做的,不会是一纸空文,也有可能哪天就有公告说必须需要在生产地检验,这个也是有可能的。个人认为,肯定是要的,只是现在是一个缓冲期。早做准备,准没错。

二、医用口罩
和非医用口罩怎么区分?

       大家先看:医用口罩和非医用口罩怎么区分。

为什么公众号里面有了,海关也发布了,我还是要拿出来讲?因为大家很多人,特别是很多都是本来就不做口罩的朋友趁这个疫情转行做口罩的,很多东西,文章写的很清楚,海关说的很清楚,但是奈何政策变动太大,脑子来不及消化呀,理解理解。

其实很简单:以产品的执行标准区分,也就是看检测报告。

附口罩执行标准:
欧洲执行标准分类:
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 医用
国内执行标准:
YY/T 0969-2013  一次性医用
YY 0469-2011    医用
GB 19083-2010  医用
GB 2626-2006   民用
GB/T32610 民用   
FDA医用

图片

也就是上图,标出来的地方,按这个来做个大概的归类。

这就完了吗?当然没有,因为中国工厂经常喜欢做画蛇添足的事情。如下:

图片

可能语音转换大家可能看的不是很懂,大概的意思就是说,很多工厂最多一个CE认证,其他东西都是虚假的,为了达到销售产品的目的,乱贴上去了,大概就是这个意思,当然,不是所有工厂都这么做,但是也不是个例。

所以我们还要做的事情:

  1. 检查有没有FDA标识,因为民用口罩到美国需要NIOSH检测注册,不需要做FDA认证,只有医用口罩才需要,所以产品上有FDA标识,海关认定是医用口罩是正常的,此地无银三百两。

  2. 产品上面可以有CE标识,但是要看对应的标准是哪个标准,
    EN-149 民用
    EN-143 民用
    EN-14683 医用
    不是谣传的有CE标识就认定为医用,理性区分

  3. 要看外包装上有没有中英文医用的字眼。这个就没话说了,有中英文医用字眼,说不是医用,估计自己都不信,还指望海关信?

  4. 其他的比如有没有阀门之类的,这个自己看原文吧,不难。

三、额温枪到底算不算医用物资
?

我之前也很迷糊,但是今天接触到的,好像都是要的,加上今天看了个文件,就是下面这个东西:

图片

红外测温仪的注册/认证准入要求是:医疗器械监督管理条例,划分到医疗物资,没毛病。不要说什么你这个额温枪不是医院用的,是民用的,自己用的,跟你怎么用的没关系,按医疗器械监督管理条例,本身它就是医疗器械的一种,不要纠结,该提供啥就提供啥吧。

四、其他问题

这个其他问题就有点意思了。

  1. 有的人问,我的产品没有相应的文件,我能不能套用别人的?

    答:其实你套用不套用别人的文件,货代肯定是不懂的,只有你自己懂,海关查货已经按100%查验,细化到一些细节上了,这个时候还想套用文件?我只能相信马克思老前辈说的:资本惧怕没有利润或利润过于微小的情况。一有适当的利润,资本就会非常胆壮起来。只要有10%的利润,它就会到处被人使用;有20%,就会活泼起来;有50%,就会引起积极的冒险;有100%,就会使人不顾一切法律;有300%,就会使人不怕犯罪,甚至不怕绞首的危险。海关如此严打,请勿想不开。

  2. 有的人问,我的医用口罩要到美国,没有NIOSH,但是有FDA,我能产品上面不显示FDA,按民用口罩出么?

图片

这个问题真的回答不来,只能说不按规矩做事,中国海关没收拾,美国海关也会收拾。

大家都按要求做事情吧,没有任何捷径可言。

五、我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资标准

图片

图片

时间有限,只截取了一部分,需要的话可以到中华人民共和国海关总署商品检验司官网下载,或者公众号后台发送“医疗标准”领取。



六、小编说

      任何时期,都不要想什么捷径了。海关怎么要求怎么要求就好了,不要瞎折腾,海关这次做的很好,投机主义在任何时代都是会被时代严惩的。

你永远赚不到,

超出你认知范围外的钱,

除非你靠运气,

‭‮是但‬‬靠运气赚到的钱,

‭‮后最‬‬往往又会靠实力亏掉,

这是一种必然。


附今天看到的一个文件,给大家参考

图片

各地政策不同,具体跟报关行确认,按海关要求为准。
今天接了一天的电话,划划水~大家将就着看,如有错误,欢迎指正。

免责声明
本文链接:
本文经作者许可发布在AMZ123跨境头条,如有疑问,请联系客服。
最新热门报告作者标签
AMZ123会员专享丨10月第1周资讯汇总
亚马逊Numerator最新追踪数据显示,亚马逊2026年秋季大促Prime Big Deal Days于10月6日至7日举行。本次大促消费者整体参与度较高,但家庭平均支出低于去年同期,消费者的购买重点也更加偏向日常必需品。数据显示,2026年Prime Big Deal Days平均每笔订单金额为48.78美元,高于今年6月Prime Day早期数据中的46.89美元。亚马逊宣布,将在法国和墨西哥增加季节性岗位,其中法国将招聘超过9500名临时员工,墨西哥则新增超过1.1万个临时岗位,两地合计超过2万人。新增人员将主要进入配送中心、分拣中心和配送站等物流环节,以应对年底订单量增长。
亚马逊日本站感恩节大促定档10月16日
亚马逊日本站将于2026年10月16日至10月19日举办为期4天的会员专属促销活动“Prime感恩节”
亚马逊印度大促创纪录,下单量同比增长100%
亚马逊2026年“印度大促节”迎来历届最强开局。活动开启后的首批销售数据显示,商品下单量创下该购物节历史最高纪录。
雅虎购物推出YouTube联盟营销计划
日本电商平台雅虎购物将与YouTube购物联盟营销计划展开合作。
Zalando在德国与波兰部署AI退货机器人
德国时尚电商平台Zalando与物流企业CEVA Logistics、人工智能机器人公司Sereact展开合作,在波兰希维博津和德国格雷文的物流中心启用AI机器人,自动处理服装等时尚商品的退货。
TRO资讯|睿观8月预警过的热卖万圣节饰品2天内发起4次维权,卖家速查!
跨境卖家紧急排查!华人饰品公司Yiwu Baimei E-Commerce旗下品牌Bonsny 委托Ford Banister IP律所于10月8日/9日在美国伊利诺伊州北区联邦法院连发4起版权TRO。截至目前,该系列案件被告名单仍然处于密封状态。该品牌饰品在亚马逊上极为畅销, 月销近700单,好评率高达75%,产品总体评分4.5。此次维权作品为万圣节系列饰品。该品牌今年内累计发起16次维权,自2024年以来共计发起30余起维权。其中 26-cv-04482 的被告名单就包括 273 家华人店铺……其余案件被告名单仍处密封状态——一旦解封,冻结范围可能进一步扩大。
美线运价仍处高位!欧洲、拉美多条航线酝酿涨价
近期,国际海运市场不同航线走势出现分化,美线运价维持高位,欧洲及拉美航线则陆续传出调价消息。美线运价高位运行,舱位仍需提前规划美西、美东航线整体运价维持相对高位,但近期市场已出现细微变化。据FreightWaves 10月9日报道,远东至美西即期运价在10月7日小幅回落,这是该航线自9月中旬以来首次出现单日下跌;不过,市场价格整体仍处于较高水平。与此同时,节后货量恢复、船公司空班安排及船期延误等因素,仍可能影响实际舱位供应。随着黑五、网一等年末购物季临近,卖家应关注后续出货节奏,避免因临时订舱、舱位调整影响补货计划。欧洲及地中海短期运价承压,关注下旬调价欧洲航线近期表现与美线有所不同。
亚马逊法国启用第10座配送中心,创造1000个正式岗位
亚马逊宣布,在法国瓦兹省博韦市正式启用其在法国的第10座配送中心。该中心投资超过2亿欧元,占地11万平方米,配备亚马逊自主研发的机器人技术,计划创造1000个长期正式工作岗位。
Yandex俄罗斯数据中心遇袭,多项服务受影响
俄罗斯科技公司Yandex位于梁赞州萨索沃市的数据中心遭乌克兰无人机袭击并发生火灾,导致该设施全面停运,多项线上服务出现故障。
亚马逊推出评论邀请与AI广告等新功能
亚马逊接连推出多项面向卖家和广告主的新功能,覆盖商品评论、广告投放等环节。
26年亚马逊秋季大促线上销售额达98.6亿美元
Adobe发布的数据显示,2026年亚马逊Prime Big Deal Days大促期间,美国消费者在线上零售市场的总支出高于2025年同期。为期两天的大促不仅带动了电子产品、玩具和个护用品等多个品类的销售,也推动品牌提前推出假日促销活动。
美国CBP发布低价值货物入境新规草案
这份草案计划调整2500美元及以下商品非正式入境的申报要求。
TikTok被禁止在Meta美国等七国平台投放广告
Meta宣布,禁止字节跳动(ByteDance)及其旗下TikTok在美国等7个国家和地区的Meta平台投放广告,同时限制第三方广告商投放跳转至TikTok及字节跳动旗下其他产品的广告。该禁令于当地时间10月8日开始实施。
广东小城,靠玩具做出500亿跨境生意
在澄海,玩具的更新速度是按天计算的。一张设计图交到工厂,模具、注塑、电子元件、喷涂、组装和包装,很快就能在周边找到对应的供应商。新品做出来后,会被送进当地大型玩具展厅,与几十万件样品一起等待全球采购商挑选。这样的新品,澄海平均每天要推出1000多款。AMZ123了解到,这片不足400平方公里的土地,聚集了超过6万家玩具生产经营单位,撑起全国超过一半、全球约三分之一的塑料玩具产量。积木、遥控车、过家家玩具、机器人……全球孩子拆开的玩具包装里,很可能就藏着一个“澄海制造”。不过,40多年前的澄海还没有如此密集的产业链。当地人最早生产的,只是结构简单的塑料装糖玩具,不少工厂也只是开在客厅、院子里的家庭作坊。
亚马逊确认新一轮裁员,客服等团队受影响
亚马逊确认了新一轮裁员,主要涉及负责公司电商网站运营的Stores部门,受影响员工不足1000人。此次裁员波及美国、印度和英国的部分员工,涉及客户服务、第三方卖家服务及工程等岗位。
美元汇率跌破6.7!头部跨境卖家亏近亿
主业在赚钱,汇率却亏近1个亿,这是很多头部卖家这一年来的反差困境。10月,多个跨境平台开启大促,当卖家们还在迎战旺季、复盘数据、规划库存冲刺销量的同时,美元汇率无声地跌破了6.7关口。美元汇率跌破6.7今年1月开始,美元汇率从7.0一路下跌,截止发稿,美元对人民币汇率为6.6944,再次创新低。当下恰逢跨境电商年末旺季备货、卖家海外回款、国内支付供应链成本的关键窗口期;对于美线卖家来说,销量在涨,利润却持续缩水——大多数卖家以美元收款,以人民币支付国内成本。毛利偏薄的中小卖家汇率每波动一个百分点,可能直接吃掉当月大部分利润;而对于头部大卖来说,可以说是天文数字,这一点直接体现在今年各大上市跨境公司的财报账面上。
TikTok Shop 2026年度越南站点趋势洞察报告
1.统计周期:2025年08月到2026年07月 2.研究对象:分析TikTok Shop越南、主流市场短视频及直播电商数据,选取TikTok相关的内容进行分析报告
《2026欧盟PPWR包装合规白皮书》PDF下载
PPWR明确要求经济运营者必须准确了解其在每种包装投放市场过程中扮演的角色。对许多企业来说,这些角色的定义在理论上很简单,但在实践中会令人困惑,因为同一家公司可能根据包装投放市场方式不同而扮演不同的角色。
《2026年全球智能手机市场洞察研究报告》PDF下载
从全球智能手机市场出货量来看,2020–2021年,在疫情后需求释放与远程办公驱动下,出货量从12.9亿台提升至 13.6亿台,达到阶段性高点。但自2022年起,受宏观经济走弱、消费电子需求疲软及库存去化影响,市场连续两年下 滑,2023年降至11.6亿台的周期低点。
《跨境电商全球旺季经营增长指南》PDF下载
本指南旨在帮助出海企业完善支付和结账流程,构建全球扩张基础设施准备,为黑色星期五及后续销售周期实现高转化增长夯实业务基础。
《TikTok美区出海经营方法论白皮书》PDF下载
全球零售稳步攀升 未来4年全球零售市场仍将保持较稳定增长趋势,预计2024-2028年仍将保持5%左右的复合增长率,全球用户消费潜力巨大
《中国出海产业带洞察系列报告-中国小家电产业带》PDF下载
当全球商业加速互联,中国出海企业正以全速之姿迈向世界。在这场波澜壮阔的全球化征程中,各大产业带正以坚实、高效的硬核供应链,成为中国制造最底气十足的后盾。
《亚马逊印度站 高潜力选品推荐》PDF下载
140个重点品类:官方大数据告诉你什么产品在印度需求更大
《2026食品饮料品类出海全攻略》PDF下载
国外华人数量多,与中国人口味偏好最为接近,各类零食及速食产品接受度高;偏好甜食,如巧克力饼干/水果糖等;对健康养生产品需求较大,如黑芝麻丸/刺梨干/抹茶粉/混合坚果等。
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
跨境学院
跨境电商大小事,尽在跨境学院。
亿邦动力网
消除一切电商知识鸿沟,每日发布独家重磅新闻。
亚马逊全球开店
亚马逊全球开店官方公众号,致力于为中国跨境卖家提供最新,最全亚马逊全球开店资讯,运营干货分享及开店支持。
AMZ123卖家导航
做跨境电商,就上AMZ123
AMZ123星球
「AMZ123会员」为出海者推出的一站式私享服务
欧洲电商资讯
AMZ123旗下欧洲跨境电商新闻栏目,专注欧洲跨境电商热点资讯,为广大卖家提供欧洲跨境电商最新动态、最热新闻。
跨境科普达人
科普各种跨境小知识,科普那些你不知道的事...
首页
跨境头条
文章详情
热门活动
跨境资讯
跨境资讯
跨境早报
跨境社群
品类交流群
宠物品类交流群
宠物品类交流群
加入
宠物品类交流群
扫码进群
家居品类交流群
家居品类交流群
加入
家居品类交流群
扫码进群
母婴用品交流群
母婴用品交流群
加入
母婴用品交流群
扫码进群
品类交流群
加入
跨境资料
亚马逊运营干货包
亚马逊运营干货包
加入
亚马逊运营干货包
扫码进群
TikTok运营干货包
TikTok运营干货包
加入
TikTok运营干货包
扫码进群
跨境电商行业报告
跨境电商行业报告
加入
跨境电商行业报告
扫码进群
跨境资料
加入
官方社区
跨境电商交流群
跨境电商交流群
加入
跨境电商交流群
扫码进群
亚马逊卖家交流群
亚马逊卖家交流群
加入
亚马逊卖家交流群
扫码进群
独立站卖家交流群
独立站卖家交流群
加入
独立站卖家交流群
扫码进群
官方社区
加入
AMZ123官方客服二维码1
立即扫码咨询
AMZ123官方客服二维码2
立即扫码咨询
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部