行业｜“十五五”医药出海新格局：国家平台托举“中国药，全球卖”
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“从区域平台到价格锚点，从政策松绑到标准接轨，中国医药出海的新格局正全面开启。
春节刚过，华北制药冻干粉针剂生产线再度通过尼日利亚 GMP（良好生产规范）认证。这意味着，距石家庄15000公里外西非诊所里的患者能继续用上中国产的注射用奥美拉唑钠。
一个产品的坚守，映射出一个行业的远征。近年来，中国医药贸易规模不断扩大，已成为全球医药供应链中至关重要的一环，越来越多的中国药企将“走出去”作为拓展国际市场、提升产品竞争力的一个重要选择。2025年，在复杂的国际经贸环境中，我国药品与医疗器械“出海”实现了正增长。
今年的政府工作报告中，生物医药首次被列入国家层面的“新兴支柱产业”。同时，在“十五五”开局之年，支持中国医药出海的“国家级”举措密集落地——广西、新疆、天津、浙江宁波四大区域平台覆盖东盟、中亚、中东欧等“一带一路”沿线市场；药品价格登记系统正式运行，为全球定价权提供权威锚点；出口新规拓宽准入通道、延长证明有效期，从源头打通制度壁垒；工信、商务、医保、药监等部门协同发力，加速构建“政、产、融、服”四位一体的产业生态圈。
从区域平台到价格锚点，从政策松绑到标准接轨，中国医药出海的新格局正全面开启。
近八成医药企业维持或扩大对外投资
目前，我国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目达到全球的30%左右。国家药监局数据显示：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
贸易数据显示，2025年我国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%。
产业规模的跃升和创新成果的井喷，正转化为企业走向全球的底气。
中国贸促会产业促进部副部长谢睿哲在年初国家医保局举办的一场支持中国药械“走出去”座谈会上表示，该会2025年开展的《中国企业对外投资现状和意向调查》报告显示，75%的受访医药企业计划维持或者扩大对外投资，这充分展现出中国药企参与国际竞争合作的决心和信心。
华药国际相关负责人对记者表示，“一带一路”沿线，化学制剂药出口势头良好，2025年青霉素类、头孢类自营制剂产品分别增长26%和6.7%。约旦、菲律宾、巴基斯坦等国家的生物制剂药均以每年20%的速度增长。
我国药企出海分为三个阶段：原料药出口，仿制药出口和近两三年开始的创新药出海。
以齐鲁制药为例，齐鲁的海外布局始于2000年，最早是原料药出口，2006年注射剂首次出口南非，2019年注射剂首次出口美国，2024年1月，向欧洲出口首个国产眼科生物制剂。
国家药监局药品监督管理司副司长周乐表示，医药产业出海是实现高水平开放、高质量发展的必由之路，建议企业结合自身实际和产品特点来选择出海的路径，比如是先走高端市场、欧美主流市场，还是先走低端市场和新兴市场，值得企业深入研究。
“国家级”举措密集落地
国际医药市场规则繁杂、竞争激烈，单靠企业一己之力难以破局。上述报告显示，75%的受访企业希望政府部门和贸易投资促进机构在服务和引导企业“走出去”这方面发挥更大的作用。
一系列支持医药出海的“国家级”举措密集落地。从商务部的“一网通办”服务平台与国别投资指南，到工信部的医药数字化推进与“一带一路”合作平台，再到医保部门的新药挂网服务与国际价格体系——多部门正从信息、技术、市场等多个维度协同发力，共同构筑起中国医药出海的系统性支撑。
2026年1月1日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》推出了多项出口便利化举措，按 GMP 生产的药品，无论是否在中国获批上市，均可申请出口证明；药品制剂中间产品（如生物制品原液）也可参照申请《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年。
“这也积极回应了业界的需求，为国内的原料药企业产品出口提供了更多便利。”周乐说。
国家医保局相关负责人表示，支持中国药械“走出去”是今年国家医保局赋能医药产业发展的重要举措之一。国家医保局将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平”列为2026年度重点工作。
国家医保局积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等共建“一带一路”国家拓展服务。
中国-东盟区域医药集采平台是我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台，于2025年1月正式运营，1月13日，齐鲁制药集团与泰国药品贸易和分销公司 Pinyo Pharmaceutical 成功签署采购协议，达成2026年平台首单超千万元交易。
除了东盟平台之外，国家医保局还推动新疆维吾尔自治区医保局牵头搭建的中国-中亚“中心药房”、天津市医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台、宁波市医保局牵头筹备的宁波中东欧（集采）交易平台正在积极建设和规划中。
作为企业出海的“一站式”综合性基础设施，四大集采交易平台集集中展示、撮合交易和跨境结算于一体，对接供需、消除信息壁垒，助力中国好药精准直达全球买家。
2025年5月建成的中国（新疆）-中亚（中心）药房已助力国内药企实现出口销售额43.91亿元；2月初，中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台在天津市揭牌上线，将推动实现医疗设备与器械“全球买、全球卖”。
“从区域平台到价格锚点，从政策松绑到标准接轨，中国医药出海的新格局正全面开启。
春节刚过，华北制药冻干粉针剂生产线再度通过尼日利亚 GMP（良好生产规范）认证。这意味着，距石家庄15000公里外西非诊所里的患者能继续用上中国产的注射用奥美拉唑钠。
一个产品的坚守，映射出一个行业的远征。近年来，中国医药贸易规模不断扩大，已成为全球医药供应链中至关重要的一环，越来越多的中国药企将“走出去”作为拓展国际市场、提升产品竞争力的一个重要选择。2025年，在复杂的国际经贸环境中，我国药品与医疗器械“出海”实现了正增长。
今年的政府工作报告中，生物医药首次被列入国家层面的“新兴支柱产业”。同时，在“十五五”开局之年，支持中国医药出海的“国家级”举措密集落地——广西、新疆、天津、浙江宁波四大区域平台覆盖东盟、中亚、中东欧等“一带一路”沿线市场；药品价格登记系统正式运行，为全球定价权提供权威锚点；出口新规拓宽准入通道、延长证明有效期，从源头打通制度壁垒；工信、商务、医保、药监等部门协同发力，加速构建“政、产、融、服”四位一体的产业生态圈。
从区域平台到价格锚点，从政策松绑到标准接轨，中国医药出海的新格局正全面开启。
近八成医药企业维持或扩大对外投资
目前，我国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目达到全球的30%左右。国家药监局数据显示：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
贸易数据显示，2025年我国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%。
产业规模的跃升和创新成果的井喷，正转化为企业走向全球的底气。
中国贸促会产业促进部副部长谢睿哲在年初国家医保局举办的一场支持中国药械“走出去”座谈会上表示，该会2025年开展的《中国企业对外投资现状和意向调查》报告显示，75%的受访医药企业计划维持或者扩大对外投资，这充分展现出中国药企参与国际竞争合作的决心和信心。
华药国际相关负责人对记者表示，“一带一路”沿线，化学制剂药出口势头良好，2025年青霉素类、头孢类自营制剂产品分别增长26%和6.7%。约旦、菲律宾、巴基斯坦等国家的生物制剂药均以每年20%的速度增长。
我国药企出海分为三个阶段：原料药出口，仿制药出口和近两三年开始的创新药出海。
以齐鲁制药为例，齐鲁的海外布局始于2000年，最早是原料药出口，2006年注射剂首次出口南非，2019年注射剂首次出口美国，2024年1月，向欧洲出口首个国产眼科生物制剂。
国家药监局药品监督管理司副司长周乐表示，医药产业出海是实现高水平开放、高质量发展的必由之路，建议企业结合自身实际和产品特点来选择出海的路径，比如是先走高端市场、欧美主流市场，还是先走低端市场和新兴市场，值得企业深入研究。
“国家级”举措密集落地
国际医药市场规则繁杂、竞争激烈，单靠企业一己之力难以破局。上述报告显示，75%的受访企业希望政府部门和贸易投资促进机构在服务和引导企业“走出去”这方面发挥更大的作用。
一系列支持医药出海的“国家级”举措密集落地。从商务部的“一网通办”服务平台与国别投资指南，到工信部的医药数字化推进与“一带一路”合作平台，再到医保部门的新药挂网服务与国际价格体系——多部门正从信息、技术、市场等多个维度协同发力，共同构筑起中国医药出海的系统性支撑。
2026年1月1日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》推出了多项出口便利化举措，按 GMP 生产的药品，无论是否在中国获批上市，均可申请出口证明；药品制剂中间产品（如生物制品原液）也可参照申请《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年。
“这也积极回应了业界的需求，为国内的原料药企业产品出口提供了更多便利。”周乐说。
国家医保局相关负责人表示，支持中国药械“走出去”是今年国家医保局赋能医药产业发展的重要举措之一。国家医保局将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平”列为2026年度重点工作。
国家医保局积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等共建“一带一路”国家拓展服务。
中国-东盟区域医药集采平台是我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台，于2025年1月正式运营，1月13日，齐鲁制药集团与泰国药品贸易和分销公司 Pinyo Pharmaceutical 成功签署采购协议，达成2026年平台首单超千万元交易。
除了东盟平台之外，国家医保局还推动新疆维吾尔自治区医保局牵头搭建的中国-中亚“中心药房”、天津市医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台、宁波市医保局牵头筹备的宁波中东欧（集采）交易平台正在积极建设和规划中。
作为企业出海的“一站式”综合性基础设施，四大集采交易平台集集中展示、撮合交易和跨境结算于一体，对接供需、消除信息壁垒，助力中国好药精准直达全球买家。
2025年5月建成的中国（新疆）-中亚（中心）药房已助力国内药企实现出口销售额43.91亿元；2月初，中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台在天津市揭牌上线，将推动实现医疗设备与器械“全球买、全球卖”。
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