进口保健食品监管要求及注意事项
2025-06-20 20:2332
随着人们健康养生意识的提高，近年来国内消费者对保健食品的需求量也在持续增长。本期推文对保健食品的相关规定和监管要求进行解读，为相关进口企业提供参考。
一、保健食品概念定义
不同国家和地区对营养健康食品有着不同的概念定义（见下图）。
除了保健食品外，我国法规标准并没有设定其他营养健康食品的法律定义和分类界别，根据GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
由此定义，可明确保健食品是食品的一个特殊种类，界于一般食品和药品之间，其与一般食品的主要区别如下：
二、保健功能声称
为规范管理产品的保健功能声称，我国《保健食品注册与备案管理办法》规定：产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。在新版《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂》及配套文件中，明确保健食品可作24种保健功能声称（见下图），进一步规范了产品保健功能管理。
三、中药成分的规定
药食同源中药材是我国传统食疗的重要用材，很多市面销售的食品添加了中药成分并声称具有养生功效，但对于中药是否可用于保健食品中，是有着明确的规定（名单见下图）：
此外，卫健委还公告了明确为普通食品的名单（见下图），规定该名单中食品或含相关食品成分的产品不能声称为保健食品。（除玫瑰茄外，其既可以用于普通食品也可以用于功能性食品。）
四、进口企业注意事项
上图可以看出，不同的国家/地区对保健食品有着不同的监管模式。我国《保健食品管理办法》对保健食品的审批有明确规定，保健食品必须符合：经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分，如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
另外，保健食品在我国属特殊食品，执行比普通食品更为严格的标签标识管理，进口保健食品由海关部门实施随附合格证明检查、单证审核、现场查验和监督抽检等合格评定工作。
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