【美国进口清关】FDA 进口预警（Import alerts）信息列表

FDA 在发现违规行为后，可以将相关产品列入进口预警名单，并扣留（Detian）该产品未来的所有货运（Shipments），而无需进行检测（Test）或其他形式的实物检查（Physically examine）。FDA 将此称为“无需实物检查的扣留” DWPE（Detention without physical exam）。

但并非所有的扣留（Detentions）都是由于进口预警违规所致。FDA 的《扣留行动通知书》（Detention Notice of Action）将详细说明产品被扣留（Detained）的原因。

如果进口的产品属于受 DWPE 约束的产品，除非进口商能够向 FDA 证明该产品不存在进口预警中所列的违规行为，否则该产品将被扣留并拒绝入境。

《联邦食品、药品和化妆品法案》第 801 条（21 USC 第 381 条）（FD&C Act Section 801 (21 USC Section 381) of the Federal Food, Drug, & Cosmetic Act）赋予 FDA 拒绝批准任何看似违反 FDA 法律法规的产品的权力。这被称为“表观判断标准”（Appearance standard）。

• Import alert#：

  进口预警编号。FDA 为每一条 Import Alert 分配的唯一编号（如 16-129，25-05），前两位数字通常代表预警信息中涉及产品的行业代码（如 16 = 渔业/海鲜产品，25 = 蔬菜及蔬菜制品）。

• Published Date：

  发布日期。这是预警最后一次更新的日期，而非最初的发布日期。

• Type：

  进口预警类型。说明预警类型为 DWPE 还是 DWPE 并加强监控（DWPE with surveillance）。

• Import alert name：

  进口预警标题。是 FDA 在发布一条 Import Alert 时，为该预警所定义的标题。它通常简短说明这条进口预警是针对什么产品、什么风险、什么原因而发布的。

• Reason for Alert：

  发布预警的原因。提供历史背景，帮助读者了解 FDA 发布这条进口预警的原因以及有关违规行为的更多信息。

• Guidance：

  执法指导。描述了 FDA 可能采取的行动，并可能提供有关如何从预警名单中移除的指导。

• Porduct description：

  产品描述。说明 Import Alert 监管的具体产品，如海产品，医疗器械，化妆品等。

• Charge：

  扣留依据条款。列出基于 FD&C Act 法案的法律条文，如：402(a)(1)（含有有害物质）801(a)(3)（标签不合规）用于支持扣留。

• Country：

  涉及国家/地区。列出了受 DWPE 约束的国家/地区的公司及其产品清单，以及相关的产品代码。