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重磅突发!停止对中国提供!中国香港也没了!

3446
2026-01-24 09:47
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近日,意大利制药公司Recordati旗下100%控股的中国公司锐康迪正式进行注销备案,将彻底退出中国市场。伴随着锐康迪的退出,该公司的几款罕见病药物也将停止对中国供货。


锐康迪成立于2021年,专注于罕见病业务。


断供“救命药”


锐康迪入华的这些年,在中国已获批三款罕见病药物,按照时间顺序分别是治疗甲基丙二酸血症、异戊酸血症、丙酸血症、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症引起的高氨血症的卡谷氨酸分散片(卡巴谷)、治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他(适锐飒)和治疗肢端肥大的长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球(赛尼芬)。


据悉,磷酸奥唑司他为国内目前唯一获批治疗库欣综合征的药物,于2024年9月在中国国内获批,2025年4月正式在中国实现商业化,至今上市销售仅不到一年。


对于库欣综合征患者而言,锐康迪的退出相当于断供了一款“救命药”。据媒体公开报道,一位服用了四年磷酸奥唑司他的库欣综合征患者称,这几年下来,“吃掉了100万元”。


Recordati曾对磷酸奥唑司他在中国的销售抱有很高的期望。这款药物目前在国内尚无同类替代疗法,国内上市后的价格约为8000元/盒,尽管中国国内售价为全球最低的市场之一,但一年下来平均治疗费用仍然达到约20万元。


2025年8月,磷酸奥唑司他通过了2025年国家医保目录调整的初步形式审查目录。有专家称,该药物进入医保目录的可能性很大,医保报销后,患者自费部分有望降到每月2000元以下。然而,最终的医保目录中,该公司包括磷酸奥唑司他在内的三款药物均未成功纳入。


价格高昂,无药可用


在全球,罕见病支付都是个难题。罕见病药研发成本高,使用人数少,定价高昂,支付往往依赖医保、商保在内的多层次支付体系。在商保力量还相对薄弱的中国,罕见病患者群体对基本医保抱有更高期待。


但基本医保基金往往需要兼顾常见病、慢性病等保障需求,很多罕见病药物价格高昂,仍在等待进入医保的过程中。


支付问题也直接影响了磷酸奥唑司他上市后的销售。有相关业内数据预估,在国内药店购买过磷酸奥唑司他的患者可能只有50人左右。


“我们一开始就知道做罕见病很难,但真正对此有感知是最近两年有产品开始陆续上市以后。坦白讲,这个挑战比我们最初想象的要大得多。首要挑战在于中国患者和医生对于罕见病的认知仍然较为有限。


对于填补临床空白的药物,我们需要投入大量资源进行医学教育与市场培育,这一过程耗时且成本高昂。其次,罕见病差不多80%是遗传,将近一半以上的患者是儿童,罕见病患者许多家庭经济条件较困难,患者的可负担性是一个很大的挑战。”锐康迪总经理胡茂胜2025年10月接受媒体采访时亦曾谈及这样的挑战。


Recordati退出中国市场并不是孤例。2024年,制药公司BioMarin的一款治疗罕见病黏多糖贮积症IVA型的“孤儿药”正式退出中国市场。该疾病的患者也曾面临无药可用的困局。

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