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化妆品在美国清关需要注意的事项

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2019-02-12 18:04
2019-02-12 18:04
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今天

是开工第二天,不知各位读者是否已经调整好状态,把过年时吃吃喝喝玩玩睡睡统统忘在脑后,开始新一年的努力了呢?

新年新气象,要把自己打扮的漂漂亮亮去上班才对,各种各样的化妆品自然是不可缺少,做为电商卖家,化妆品也必然是一个非常重要的品类。熊哥今天就来讲一下化妆品在美国清关需要关注哪些事儿。



美国法律对化妆品的定义

根据联邦法规Sec. 201(i) FD&C Act规定,化妆品是除肥皂外,用于人体清洁、美化、提升吸引力或改变外观的产品。

许多国家将药物和化妆品定义为与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被规定为化妆品,而在美国它们被视为药物。头发修复,皮肤保护,疼痛缓解,涉及皮肤结构或功能的抗衰老效果,以及治疗痤疮,头皮屑,湿疹或皮肤过敏的其他功效都会导致产品在美国被作为药物进行监管。


化妆品在美国进口清关时受到的监控

FDA与美国海关和边境保护局(CBP)密切合作,监督进口。进口化妆品在入境时需接受CBP的检查。看似掺假或贴错标签的外国化妆品可能会被拒绝进入美国。必须使它们符合要求,否则将会被销毁或再出口。

在进口化妆品之前是否有必要获得FDA批准?

除了颜色添加剂之外,化妆品和成分在上市之前不需要FDA批准。但是,它们不得掺假或贴错标签。这意味着它们必须对标签或习惯使用条件下的消费者安全,并且必须进行适当标记。除了颜色添加剂和FDA规定禁止或限制的成分外,化妆品公司可以使用任何成分,只要它不会导致产品以任何方式掺假。制造或销售化妆品的公司和个人对其产品的安全和标签负有法律责任。

但请记住,根据美国法律,某些“个人护理产品”是药品或药妆。如果产品是美国法律规定的药物,则需遵守药品要求,例如上市前批准。


是否需要向FDA注册才能进口化妆品?

在美国,进口被认为仅为化妆品的产品的公司无需向FDA注册,并且不需要注册号将化妆品进口到该国家。FDA鼓励国内外化妆品公司注册其企业,并在FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)中提交化妆品成分声明,但正如其名称所示,参与该计划是自愿的,而非强制性的。


FDA对化妆品的标签要求是什么?

要了解化妆品标签的具体内容,请参阅FDA的《化妆品标签指南》。以下是一些影响进口商的常见标签问题:

a.所有必需的标签信息必须为英文。但是,如果产品仅在波多黎各销售,则必须使用西班牙语标记。如果某些标签信息以其他语言显示,则所有必需的标签信息也必须以该语言显示。

b. 根据《公平包装和标签法》,成分必须通过其在美国的“通用或通用名称”来识别。“aqua”,“mel”或“parfum”等词语只允许在括号中使用英语中的常用或常用名称,例如“水”,“蜂蜜”和“香水”。

c. INCI(国际命名化妆品成分)植物成分的名称通常使用拉丁名称属和种类来识别植物成。美国法规要求使用通用或通用名称。拉丁术语可以按照成分的通用名称或通常名称括号地包括在内,示例:芦荟(Aloe Barbadensis)提取物。

d.产品标签上不接受CI编号,除非它们之前是美国接受的颜色添加剂名称,后面是括号中的CI编号。此外,CI编号不表示FDA批准或FDA颜色认证。

e.我想在没有标签的情况下进口化妆品,并在销售之前在美国贴上标签,这是允许的吗?在以下情况下可以免除成分标签:如果企业的经营者将要重新包装和标记货物,或者在其他人要将货物进口的情况下,散装化妆品不必遵守化妆品标签规定。在美国,如果在提供进口货物时向海关官员出示企业运营商签署的书面协议,则可以豁免标签。但是,如果产品在没有所需标签的情况下被出售,则标签豁免将无效。

FDA禁止或限制的成分

如果您是进口商,则必须确认您导入的产品符合禁止或限制使用某些成分的法规,原产国可能没有与美国相同的成分禁令和限制。但请记住,如果使用成品化妆品对标签或习惯使用条件下的消费者不安全,即使没有明确禁止或限制其在化妆品中使用的规定,也禁止使用该成分。


如果产品(煤焦油染发剂除外)含有颜色添加剂,则依据法律必须遵守以下要求:

1.    审批。化妆品(或任何其他FDA监管产品)中使用的所有颜色添加剂必须经过FDA批准。必须有一项专门针对某种物质作为颜色添加剂,规格和限制使用的法规。

2.    认证。除批准外,如果许多颜色添加剂用于美国市场上销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品),则必须经过FDA的批量认证。

3.    性质和规格。所有颜色添加剂必须符合“联邦法规”(CFR)中规定的标识和规格要求。

4.    使用和限制。颜色添加剂仅可用于与其相关的法规中规定的预期用途。法规还规定了对某些颜色的其他限制,例如成品中的最大允许浓度。



熊哥总结


A.     所谓“化妆品”必须符合美国法律对其的定义,如果功效超出了法律规定的范畴,则应当按照药品进口并遵循相关规定;

B.     对于不含颜色添加剂的化妆品,FDA不强制要求生产商或进口商注册或认证;

C.     FDA虽然不强制要求化妆品注册,但是产品中仍然不能含有FDA禁止的成分;

D.     化妆品的标签必须符合FDA的规定;

E.      对于含有颜色添加剂的产品(如口红或眼影),仍然须要经过FDA审批和认证方可进口到美国。


根据熊哥的经验,FDA对进口化妆品的标签的内容和格式的要求非常非常严格,如果标签不合规很容易造成货物在清关的时候被美国海关扣留。如果对自己产品标签没有把握,熊哥强烈建议通过专业的第三方机构帮你审核标签后再发货,以免造成损失。

至于产品合规性熊哥的公众号已经写过多期了,跨境电商不是一锤子买卖,遵守游戏规则才能玩的长久。借用最近很火的《流浪地球》的台词:

提醒各位跨境电商老司机:

Liting千万条,质量第一条,

产品不合规,卖家两行泪。

我们下次再见!

参考文献

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938, as amended

Fair Packaging and Labeling Act

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2019-02-12 18:04
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是开工第二天,不知各位读者是否已经调整好状态,把过年时吃吃喝喝玩玩睡睡统统忘在脑后,开始新一年的努力了呢?

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美国法律对化妆品的定义

根据联邦法规Sec. 201(i) FD&C Act规定,化妆品是除肥皂外,用于人体清洁、美化、提升吸引力或改变外观的产品。

许多国家将药物和化妆品定义为与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被规定为化妆品,而在美国它们被视为药物。头发修复,皮肤保护,疼痛缓解,涉及皮肤结构或功能的抗衰老效果,以及治疗痤疮,头皮屑,湿疹或皮肤过敏的其他功效都会导致产品在美国被作为药物进行监管。


化妆品在美国进口清关时受到的监控

FDA与美国海关和边境保护局(CBP)密切合作,监督进口。进口化妆品在入境时需接受CBP的检查。看似掺假或贴错标签的外国化妆品可能会被拒绝进入美国。必须使它们符合要求,否则将会被销毁或再出口。

在进口化妆品之前是否有必要获得FDA批准?

除了颜色添加剂之外,化妆品和成分在上市之前不需要FDA批准。但是,它们不得掺假或贴错标签。这意味着它们必须对标签或习惯使用条件下的消费者安全,并且必须进行适当标记。除了颜色添加剂和FDA规定禁止或限制的成分外,化妆品公司可以使用任何成分,只要它不会导致产品以任何方式掺假。制造或销售化妆品的公司和个人对其产品的安全和标签负有法律责任。

但请记住,根据美国法律,某些“个人护理产品”是药品或药妆。如果产品是美国法律规定的药物,则需遵守药品要求,例如上市前批准。


是否需要向FDA注册才能进口化妆品?

在美国,进口被认为仅为化妆品的产品的公司无需向FDA注册,并且不需要注册号将化妆品进口到该国家。FDA鼓励国内外化妆品公司注册其企业,并在FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)中提交化妆品成分声明,但正如其名称所示,参与该计划是自愿的,而非强制性的。


FDA对化妆品的标签要求是什么?

要了解化妆品标签的具体内容,请参阅FDA的《化妆品标签指南》。以下是一些影响进口商的常见标签问题:

a.所有必需的标签信息必须为英文。但是,如果产品仅在波多黎各销售,则必须使用西班牙语标记。如果某些标签信息以其他语言显示,则所有必需的标签信息也必须以该语言显示。

b. 根据《公平包装和标签法》,成分必须通过其在美国的“通用或通用名称”来识别。“aqua”,“mel”或“parfum”等词语只允许在括号中使用英语中的常用或常用名称,例如“水”,“蜂蜜”和“香水”。

c. INCI(国际命名化妆品成分)植物成分的名称通常使用拉丁名称属和种类来识别植物成。美国法规要求使用通用或通用名称。拉丁术语可以按照成分的通用名称或通常名称括号地包括在内,示例:芦荟(Aloe Barbadensis)提取物。

d.产品标签上不接受CI编号,除非它们之前是美国接受的颜色添加剂名称,后面是括号中的CI编号。此外,CI编号不表示FDA批准或FDA颜色认证。

e.我想在没有标签的情况下进口化妆品,并在销售之前在美国贴上标签,这是允许的吗?在以下情况下可以免除成分标签:如果企业的经营者将要重新包装和标记货物,或者在其他人要将货物进口的情况下,散装化妆品不必遵守化妆品标签规定。在美国,如果在提供进口货物时向海关官员出示企业运营商签署的书面协议,则可以豁免标签。但是,如果产品在没有所需标签的情况下被出售,则标签豁免将无效。

FDA禁止或限制的成分

如果您是进口商,则必须确认您导入的产品符合禁止或限制使用某些成分的法规,原产国可能没有与美国相同的成分禁令和限制。但请记住,如果使用成品化妆品对标签或习惯使用条件下的消费者不安全,即使没有明确禁止或限制其在化妆品中使用的规定,也禁止使用该成分。


如果产品(煤焦油染发剂除外)含有颜色添加剂,则依据法律必须遵守以下要求:

1.    审批。化妆品(或任何其他FDA监管产品)中使用的所有颜色添加剂必须经过FDA批准。必须有一项专门针对某种物质作为颜色添加剂,规格和限制使用的法规。

2.    认证。除批准外,如果许多颜色添加剂用于美国市场上销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品),则必须经过FDA的批量认证。

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4.    使用和限制。颜色添加剂仅可用于与其相关的法规中规定的预期用途。法规还规定了对某些颜色的其他限制,例如成品中的最大允许浓度。



熊哥总结


A.     所谓“化妆品”必须符合美国法律对其的定义,如果功效超出了法律规定的范畴,则应当按照药品进口并遵循相关规定;

B.     对于不含颜色添加剂的化妆品,FDA不强制要求生产商或进口商注册或认证;

C.     FDA虽然不强制要求化妆品注册,但是产品中仍然不能含有FDA禁止的成分;

D.     化妆品的标签必须符合FDA的规定;

E.      对于含有颜色添加剂的产品(如口红或眼影),仍然须要经过FDA审批和认证方可进口到美国。


根据熊哥的经验,FDA对进口化妆品的标签的内容和格式的要求非常非常严格,如果标签不合规很容易造成货物在清关的时候被美国海关扣留。如果对自己产品标签没有把握,熊哥强烈建议通过专业的第三方机构帮你审核标签后再发货,以免造成损失。

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提醒各位跨境电商老司机:

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参考文献

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938, as amended

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