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亚马逊突袭新规!这3种产品强制合规,逾期一律停售

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2026-04-14 17:53
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近日,亚马逊美国、加拿大及欧洲站点同步更新了核心品类的强制性销售准入规则,新规将于4月16日起正式执行。


此次更新主要涵盖安全警报产品、非处方口服药和医疗器械三大类目,未按时完成合规审核的商品将面临被下架的风险。


01

三大品类强制准入新规

安全警报类(美国站):烟雾/一氧化碳报警器、燃气探测器等,需符合UL系列安全标准。


非处方口服药(美国站):需满足FDA在成分、标签及生产规范(cGMP)上的严格规定。


医疗器械类(欧洲多站):适用于轮椅/扶手椅的柔性姿势支撑带,需通过ISO标准的强度与阻燃测试。


不同品类有着自己的合规要求外,亚马逊对本次新规覆盖的所有商品提出了以下共通性要求:


ISO 17025认可实验室检测报告:所有品类的合规检测报告均须由具备ISO 17025认可资质的实验室出具,这是各站点统一的硬性门槛要求;


商品详情页面信息完善:卖家须在商品详情页面提供型号、部件编号、制造商或品牌名称、商品说明书与手册、危险警告标识等信息;


保险证明:须通过卖家平台的商业保险验证提交保险证明(COI)。


尤为值得注意的是,本次合规措施均为先实施后下架,逾期将直接停售、移除ASIN,无豁免通道。


安全警报产品政策实施日为2026年3月16日,强制下架日为2026年4月30日;非处方口服药政策实施日为2026年3月24日,强制下架日为2026年6月22日。


对跨境卖家而言,建议尽快完成以下合规动作:


全面排查:逐一核对在售ASIN,确认是否属于上述三大品类范围;


联系TIC机构:安全警报类卖家须尽快联系亚马逊认可的第三方检测、检验和认证服务提供商,完成TIC验证流程,不得自行上传检测报告;


更新检测报告:确认检测报告由ISO 17025认可实验室出具,且符合对应的UL/ISO标准版本要求;


完善商品信息:更新商品详情页面,补充完整的制造商信息、危险警告标识、药品成分表等必要信息;


关注截止日期:各品类下架时间不同,须重点关注各自产品的强制下架日,提前完成所有合规文件的提交与审核。


对于正在或计划在亚马逊美加欧站点销售上述品类的卖家而言,尽快完成合规整改,是确保销售权益不受影响的关键所在。


02

电商包装空隙不得超50%

根据《包装和包装废弃物条例》(PPWR)最新规定,从2026年8月12日起,进入欧盟市场的电商包裹内部空隙体积将被严格限制在50%以内。


该法规对电子商务包装中的“空隙”进行了明确定义。它包括包装内任何未被占据的空间,包括填充材料,例如气垫、气泡膜、泡沫和纸质衬垫。这意味着常用的填充物将被视为空隙而非保护材料。因此,填充气垫或纸张的超大纸箱将不再符合合规标准。


《包装产品法规》还针对那些会造成容量错觉的包装设计。双层壁、假底和类似结构均受到限制。其目的是防止监管机构所说的“造成容量错觉”的包装。预计欧盟委员会将于2028年2月发布计算空置率的统一方法,为欧盟各市场的合规性提供标准方法。


对许多卖家而言,新规将要求他们转向使用尺寸合适的包装。诸如3D扫描和自动化制盒系统等技术预计将在使包装尺寸与产品尺寸相匹配方面发挥越来越重要的作用。


对包装空间的限制可能会减少对传统填充材料的依赖。企业需要重新设计包装流程,最大限度地减少未利用的空间,而不是用填充物来弥补。


行业分析师指出,虽然初期可能需要投资,但合理调整包装尺寸可以通过降低体积重量来降低运输成本。此外,它还可以减少材料用量,从而兼顾成本效益和可持续发展目标。


当然,该法规中包含一些豁免条款。如果为了在运输过程中保护货物而需要额外的空间,则包装可以超出空隙阈值。与受法律保护的商标或产品特定要求相关的某些设计,如果在法规生效前已注册,也可以豁免。


该法规以现有的欧盟包装和包装废弃物指令为基础,加强了对过度包装的控制,以应对电子商务的增长和包装废弃物数量的增加。


对于全球包装行业而言,PPWR发出了一个明确的信号:减少电子商务包装中的空隙正在从自愿性最佳实践转变为监管要求。

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近日,亚马逊美国、加拿大及欧洲站点同步更新了核心品类的强制性销售准入规则,新规将于4月16日起正式执行。


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