欧盟授权代表的职责与要求解析
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CE认证和欧盟授权代表有什么关联
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性，那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
此前，我们也有提到过，针对欧盟产品安全新法规的实施，亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查，如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表，将会被视为违法行为。根据法规要求，亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理，因此卖家在进行CE认证的时候，还需要及时申请欧盟授权代表。
什么是欧盟授权代表欧盟授权代表ProdSG欧代是什么
欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
ProdSG：德国产品安全法Prod SG。2011年9月23日，德国联邦议院制定了新的“设备和产品安全法”(GPSG)，称为新的“产品安全法”(ProdSG)。新的ProdSG于2011年12月1日生效，取代了以前的全球安全与安全小组，没有过渡期。这一新的ProdSG的主要原因是执行欧共体第765/2008号条例，该条例规定了自2010年1月1日起生效的认证和市场监督要求。新的ProdSG按照欧共体第765/2008号条例的规定整合了这些条例，并在很大程度上继承了全球安全与安全小组的裁决。
一般欧代和Prod SG一起完成。
欧盟授权代表的定义与职责
欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号)；
EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；
制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆；
虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。
在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
中文译名用法
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative,因为需要指定欧盟授权代表的多数为位于欧盟境外的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多,美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
鉴于中文并非欧盟的官方语言，因此European Authorised Representative并没有对应的中文的官方术语。在中文的翻译里，通常将European Authorised Representative或European Authorized Representative译为:欧盟授权代表。也有翻译为:欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为：欧盟代表或欧代。也有使用：欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在台湾，还有使用欧体授权代表或欧体代表，尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。
欧盟授权代表/欧代是什么
1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical
Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
根据欧盟发布的市场监督条例要求，自2021年7月起，所有带有CE标志的产品想投放到欧盟市场上之前，必须委托一名欧盟负责人来处理相关政府部门与卖家之后的沟通问题。卖家还需要注意将欧代信息加贴在贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上,如果缺少欧代信息，被欧盟海关抽查到，还会面临扣押销毁的严重风险。
欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么
1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical
Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
