AMZ123跨境卖家导航
拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境问答正文

fda认证多少项测试(fda认证怎么办理)

2024-08-15 17:4533


本文目录

  1. FDA认证是什么
  2. 出口美国需要的认证
  3. 美国FDA认证测试标准及检测项目介绍

FDA认证是什么

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

出口美国需要的认证

1、CSA认证

CSA是加拿大标准协会的简称。1992年后,拿到CSA认证的产品可以同时在加拿大和美国流通,不需要再在美国做额外的检测。

2、FCC认证

FCC是美国联邦通信委员会的简称,是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。

许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。

3、UL认证

UL是英文保险商试验所的简写。虽然UL认证在美国属于非强制性认证,但由于十分注重产品安全,美国消费者及购买单位选购产品时,通常会选择有UL认证标志的产品。

4、ETL认证

ETL是美国电子测试实验室的简称。跟UL认证一样,在美国属于非强制性认证,有该认证标志的产品也是被消费者及购买单位所认可的。

5、FDA

美国食品和药物管理局简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

出口货物流程

出口货物流程主要包括:报价、订货、付款方式、备货、包装、通关手续、装船、运输保险、提单、结汇。

一、报价

在国际贸易中一般是由产品的询价、报价作为贸易的开始。其中,对于出口产品的报价主要包括:产品的质量等级、产品的规格型号、产品是否有特殊包装要求、所购产品量的多少、交货期的要求、产品的运输方式、产品的材质等内容。

比较常用的报价有: FOB"船上交货"、CNF"成本加运费"、CIF"成本、保险费加运费"等形式。

二、订货(签约)

贸易双方就报价达成意向后,买方企业正式订货并就一些相关事项与卖方企业进行协商,双方协商认可后,需要签订《购货合同》。在签订《购货合同》过程中,主要对商品名称、规格型号、数量、价格、包装、产地、装运期、付款条件、结算方式、索赔、仲裁等内容进行商谈,并将商谈后达成的协议写入《购货合同》。这标志着出口业务的正式开始。通常情况下,签订购货合同一式两份由双方盖本公司公章生效,双方各保存一份。

三、付款方式

比较常用的国际付款方式有三种,即信用证付款方式、TT付款方式和直接付款方式。

1、信用证付款方式

信用证分为光票信用证和跟单信用证两类。跟单信用证是指附有指定单据的信用证,不附任何单据的信用证称光票信用证。简单地说,信用证是保证出口商收回货款的保证文件。请注意,出口货物的装运期限应在信用证的有效期限内进行,信用证交单期限必须不迟于信用证的有效日期内提交。

国际贸易中以信用证为付款方式的居多,信用证的开证日期应当明确、清楚、完整。中国的几家国有商业银行,如中国银行、中国建设银行、中国农业银行、中国工商银行等,都能够对外开立信用证(这几家主要银行的开证手续费都是开证金额的1.5‰)。

2、TT付款方式

TT付款方式是以外汇现金方式结算,由您的客户将款项汇至贵公司指定的外汇银行账号内,可以要求货到后一定期限内汇款。

3、直接付款方式

是指买卖双方直接交货付款。

四、备货

备货在整个贸易流程中,起到举足轻重的重要地位,须按照合同逐一落实。备货的主要核对内容如下:

1、货物品质、规格,应按合同的要求核实。

2、货物数量:保证满足合同或信用证对数量的要求。

3、备货时间:应根据信用证规定,结合船期安排,以利于船货衔接。

五、包装

您可以根据货物的不同,来选择包装形式(如:纸箱、木箱、编织袋等)。不同的包装形式其包装要求也有所不同。

1、一般出口包装标准:根据贸易出口通用的标准进行包装。

2、特殊出口包装标准:根据客户的特殊要求进行出口货物包装。

3、货物的包装和唛头(运输标志):应进行认真检查核实,使之符合信用证的规定。

六、通关手续

通关手续极为烦琐又极其重要,如不能顺利通关则无法完成交易。

1、属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。

目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节:

接受报验:报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。

抽样:商检机构接受报验之后,及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。

检验:商检机构接受报验之后,认真研究申报的检验项目,确定检验内容。并仔细审核合同(信用证)对品质、规格、包装的规定,弄清检验的依据,确定检验标准、方法。(检验方法有抽样检验,仪器分析检验;物理检验;感官检验;微生物检验等)

签发证书:在出口方面,凡列入〖种类表〗内的出口商品,经商检机构检验合格后,签发放行单(或在"出口货物报关单"上加盖放行章,以代替放行单)。

2、须由专业持有报关证人员,持箱单、发票、报关委托书、出口结汇核销单、出口货物合同副本、出口商品检验证书等文本去海关办理通关手续。

箱单是由出口商提供的出口产品装箱明细。

发票是由出口商提供的出口产品证明。

报关委托书是没有报关能力的单位或个人委托报关代理行来报关的证明书。

出口核销单由出口单位到外汇局申领,指有出口能力的单位取得出口退税的一种单据。

商检证书是经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验合格后而得到的,是各种进出口商品检验证书、鉴定证书和其他证明书的统称。是对外贸易有关各方履行契约义务、处理索赔争、议和仲裁、诉讼举证,具有法律依据的有效证件,同时也是海关验放、征收关税和优惠减免关税的必要证明

法律依据

《进出口商品认证管理办法》

第三条国家商检局负责全国进出口商品认证的管理工作。

国家商检局各直属的商检机构管理所负责地区的进出口商品认证工作。

商检机构和国家商检局认可的检验、认证机构根据国家商检局同外国有关机构签订的协议,或者接受外国有关机构的委托具体实施进出口商品认证工作。

美国FDA认证测试标准及检测项目介绍

美国FDA,作为全球食品与药品监管的权威机构,对于我国餐厨具、小厨电等出口美国的产品,其严格的法规标准无疑构成了必不可少的准入门槛。CFR第21篇的法规要求,旨在确保消费者的食品安全与健康,FDA因此在国际上享有极高的声誉。

FDA的检验范围涵盖了食品接触材料的方方面面。例如,涂层需符合FDA 21CFR 175.300的规定,纸制品需遵循21CFR 176.170,而聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等塑料材质则分别对应21CFR 177.1580、177.1520、177.1520和177.1630。ABS、AS材料参照180.22和181.32,橡胶和硅胶则需遵循21CFR 177.2600。玻璃制品则需要参照CPG 7117.06和.07,金属制品则参考21CFR 175.300和CPG 7117.05、06、07。不锈钢和铝制品则需满足NSF/ANSI 51标准,而加州65提案更是对特定材料提出了额外要求。

这些标准广泛应用于各类产品,包括我们的餐桌上不可或缺的餐具,如刀叉、碗碟等,以及厨房里的锅铲、砧板;还包括食品包装的容器,如包装袋和饮料容器;以及厨房家电,如咖啡机、榨汁机等。了解这些标准,有助于确保我们的产品在国际市场上的合规性。

在送样检测时,需注意常规样品量的选取。塑料制品通常需要600平方厘米,不锈钢制品则为50克,陶瓷制品需送6件成型品,玻璃和搪瓷制品与陶瓷相同。纸制品则需1000平方厘米,涂层样品400平方厘米,硅胶、橡胶类制品则需100平方厘米。

检测项目涵盖水、醇、正庚烷、正己烷等多种提取物,以及产品的密度、熔点等关键指标。这些检测旨在全面评估产品与人体接触时的安全性。

对于常见的疑问,如测试周期,FDA通常在7个工作日内完成;陶瓷制品确实需要送6件样品取平均值,以确保结果的准确性。而对于PP粒料,因其在添加矿物填料后可能影响密度和熔点,原料树脂中不添加矿物填料及着色剂的PP材料更易通过检测。

总的来说,严格遵守FDA认证标准,是确保产品质量和市场准入的关键,也是提升产品竞争力和消费者信任度的基石。

AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业,专注热点报道。
扫描右边二维码,关注后回复【加群】,加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
二维码
最新热门报告作者标签
Coupang 25财年营收345亿美元,数据泄露事件影响恢复
AMZ123获悉,近日,韩国电商巨头Coupang发布了截至2025年12月31日的2025财年第四季度及全年财报。Coupang表示,尽管受到2025年11月大规模数据泄露事件影响,第四季度出现亏损,营收未达分析师预期,但全年整体增长稳健,实现营收与毛利持续提升,并在核心电商业务及新业务板块均取得进展。以下为Q4财务亮点:①总营收为88亿美元,同比增长11%。②毛利为25亿美元,同比增长2%;毛利率为28.8%,同比下降248个基点。③营业收入为800万美元,同比下降3.04亿美元;剔除非持续运营项目后下降1.71亿美元。④调整后EBITDA为2.67亿美元,利润率为3.0%,同比下降226个基点。
美国电商销售额全球第二!最新全球电商市场报告发布
AMZ123获悉,近日,根据研究机构MobilLoud的预测,2026年全球电商销售额将增长约12%,达到6.88万亿美元。在2025年各国排名中,中国以3.45万亿美元的电商收入位居全球第一。美国以1.38万亿美元排名第二。英国以1950亿美元位列第三,日本为1690亿美元,韩国为1470亿美元,德国为1400亿美元,印度为1360亿美元,印度尼西亚为940亿美元,法国为920亿美元,加拿大为880亿美元。从电商渗透率来看,中国在2025年以47%的比例排名第一,明显高于其他国家。印度尼西亚的电商渗透率为32%,排名第二。英国为31%,韩国为30%。
日本乐天市场推出YouTube购物联盟计划
AMZ123获悉,近日,日本乐天集团Rakuten Group宣布,旗下电商平台乐天市场与谷歌达成合作,为用户提供通过YouTube视频直接购买商品的全新购物体验。这一举措于2026年2月19日启动,标志着乐天市场在日本首次引入YouTube购物联盟计划,实现视频内容与电商平台的无缝衔接。通过此次合作,用户在观看YouTube创作者上传的视频时,可以点击“显示商品”按钮,直接在视频界面查看商品名称、价格等信息,并跳转至乐天市场的商品页面进行详细浏览和购买。该机制不仅提升了购物的便利性,也为用户创造了新的商品发现方式。
单品月销近80万,TikTok带火英国“暖气片经济”
又熬过了一个冬天。或许只有经手过欧洲冬季暖气账单的人,此时明白这句话的含金量。2月末,随着气温转暖,暖气片再次阶段性退出历史舞台。长达大半年的休眠期,让暖气片不美观、占空间等缺点,在空荡荡的墙面中持续被放大,为了使其不那么“丑且显眼”,越来越多人选择对暖气片进行改造,由此催生出一系列围绕暖气片功能再造的细分市场,正在为TikTok欧洲区卖家带去全新的市场增量。
7月1日起,欧盟取消小额免税红利!
01引言:政策变局下的跨境电商新挑战 欧盟跨境电商进口监管改革方案已正式生效,自7月1日起废除150欧元以下包裹关税豁免政策,标志着支撑中欧跨境电商多年的小额免税红利彻底终结。官方数据显示,2024年进入欧盟的46亿件小额包裹中,91%来自中国,这一政策调整将对深耕欧洲市场的中国卖家带来直接且深远的经营挑战。关键转折点:政策生效使中国跨境电商失去价格竞争优势,需重新构建合规运营体系以应对欧盟市场新规则。02 政策背景与核心变化解析政策调整的底层逻辑欧盟取消跨境电商小额免税政策的核心动因源于财政与市场公平的双重考量。长期免税导致关税收入流失及不合规商品流入的监管漏洞,同时被认为削弱了本土零售商竞争力。
低价翻车!又一深圳服务商疑似暴雷
新年的钟声余音未了,跨境圈便再起波澜。当许多卖家还沉浸在复工复产的节奏中时,行业上空却接连传来暴雷的消息。近日,深圳某服务商被曝恶意卷款跑路,消息一传给本就不平静的开年蒙上了一层厚重的阴影。AMZ123获悉,近日,社媒平台上频繁传出深圳和墨西哥两地服务商跑路的消息。据了解,涉事公司为深圳某T跨境,主营业务为墨西哥本土店注册、代运营及回款结汇等服务。值得注意的是,这场暴雷早有预兆。2026年初,该服务商曾以"合规"为由,要求卖家上交6%营业款,当时声称是为了应对平台税务审查,实则为后续收割埋下伏笔。
波兰反垄断机构突击搜查Allegro总部,调查反垄断问题
AMZ123获悉,近日,据外媒报道,波兰竞争与消费者保护办公室UOKiK负责人下令,对电商平台Allegro位于波兹南的总部及其华沙办公室进行搜查。此次行动经法院批准,并在警方陪同下进行,目的是在一项关于电商市场可能限制竞争行为的调查中收集证据。监管机构表示,调查处于“针对事项”的解释阶段,目前尚未对任何具体企业提出正式指控。若后续确认存在违反竞争规则的行为,可能启动反垄断程序,并对相关企业处以最高不超过其年度营业额10%的罚款。
美元汇率跌回6.84,卖家直呼亏大了!
春节的烟火气息尚未散尽,跨境电商又一“黑天鹅”悄然落地。在近期卖家忙于复盘假期销售数据、规划新品上架的同时,美元汇率无声地跌破了6.84关口。AMZ123获悉,自节后开工以来,美元汇率连续下跌,2月26日,美元对在岸人民币汇率盘中已跌破6.84关口,对离岸人民币盘中跌破6.83关口,均创下了2023年4月以来的新低。截至2月27日下午15:00,美元对人民币汇率为6.8565。图源:AMZ123汇率换算工具据了解,对于跨境卖家而言,其业务通常采用美元核算、人民币结算的方式,因此汇率波动往往对利润的影响较大。
第二波暴雪袭美,卖家单量对半砍?
对不少亚马逊卖家来说,今年的开局多少有点“水逆”。1月暴雪刚让部分卖家单量明显下滑,春节一过,原本打算重新冲量、加快补货节奏,结果还没来得及发力,新一轮暴雪又迎面而来。AMZ123获悉,据新华社报道,当地时间2月22日起,一场强劲暴风雪席卷美国东北部,强降雪、大风与极寒天气叠加,公共交通和居民出行受到严重影响。从整体影响看,据航班追踪网站FlightAware.com数据显示,截至周一下午,航空公司累计已取消超过7400个航班,另有2300个航班延误,其中包括已提前取消的1800多个周二航班。停电影响同样明显,PowerOutage.us统计显示,截至周一下午,全美共有608,711户家庭和企业断电。
2025年亚马逊美国消费电子销售第一,超越百思买
AMZ123获悉,近日,市场研究机构Numerator发布了最新《消费者电子产品支出报告》显示,2025年美国消费电子市场竞争格局出现变化。亚马逊在部分消费电子品类中占据31%的销售份额,超过百思买的27%。两家公司合计占据超过一半的消费电子销售额。报告指出,亚马逊在每年夏季和秋季的Prime Day促销活动期间,市场份额会出现明显上升,而其他主要竞争平台的份额则在同期有所下降。从整体消费节奏来看,11月和12月是电子产品购买最集中的月份,其次是7月。从品类表现来看,大多数消费电子品类在过去一年中家庭渗透率保持稳定,但购买频率略有下降。
Temu成为2025年全球电商应用下载榜首
AMZ123获悉,近日,Sensor Tower发布了《2026年移动应用市场报告》,对2025年全球移动应用市场进行了系统分析。报告显示,2025年全球移动应用下载量、应用内购买收入和用户使用时长均创下历史新高,人工智能应用成为推动市场增长的重要力量。在电商领域,Temu和Shein成为全球下载量最高的在线购物应用;在人工智能领域,ChatGPT跃升为全球下载量第二高的应用,仅次于TikTok。
欧洲电商前十榜单出炉!亚马逊GMV达2320亿美元
AMZ123获悉,近日,欧洲市场研究机构ECDB发布的《Global E-commerce Compass 2026》显示,欧洲电商市场的前十名企业主要由美国、中国和俄罗斯公司占据。该报告根据2025年在欧洲(包括俄罗斯)实现的商品交易总额(GMV)计算,金额以美元计。数据显示,亚马逊以接近2320亿美元的GMV位居第一。其规模几乎与排名第二至第十位企业的总和相当,后九家企业合计GMV为2440亿美元。除了亚马逊外,前十名中还有两家美国企业,分别是eBay和Apple(以DTC形式入榜)。俄罗斯平台Ozon和Wildberries分列第二和第三位,两者规模大致相当。
TikTok清洁神器赛道又现爆款,跨境卖家已入账近千万
7日卖出上百万,TikTok两年前的“旧刷子”卖疯了
从支付之王到待价而沽,PayPal将何去何从?
2026年2月,路透社的一则爆料在金融科技圈掀起了波澜。消息称,支付公司Stripe正在考虑收购PayPal的全部或部分业务。消息传出当天,PayPal股价应声上涨近7%,市值重回400亿美元关口。这7%的涨幅背后,藏着一句没说出口的潜台词:市场认为PayPal独立活下去的难度,比被人买走还要大。这个曾经改写全球支付规则的蓝色按钮,让无数中国外贸卖家第一次收到美元货款的神器——正在经历它最艰难的时刻。五年蒸发近九成:一个帝国的坠落要理解这场潜在收购的戏剧性,得先看看PayPal是怎么从云端跌落的。2021年疫情期间,线上支付需求爆发,PayPal市值一度冲上3630亿美元的巅峰。然后,故事开始急转直下。
英国驳回亚马逊上诉,两起诉讼总额高达40亿英镑
AMZ123获悉,近日,英国上诉法院驳回了亚马逊提出的上诉申请,意味着针对该公司的两起大规模集体诉讼将继续推进。这两起案件分别由零售商代表和消费者代表发起,索赔总额最高可达40亿英镑(约54.1亿美元)。亚马逊此前试图阻止案件进入下一阶段,但未获法院支持。其中一起诉讼由东英吉利大学竞争法教授Andreas Stephan代表超过20万名第三方零售商提起,索赔金额最高达27亿英镑。诉讼称,亚马逊在英国电商市场提供第三方卖家平台服务方面处于主导地位,并通过多种方式滥用这一地位,损害卖家利益。
三只羊借壳登陆美国纳斯达克?并拿下网红“无语哥”全球36个月独家全链运营权!
近日,三只羊集团被曝成功借壳美股上市公司Rich Sparkle正式登陆纳斯达克,新公司更名为ANPA。
《解码亚太宠物行业增长引擎》PDF下载
亚太区域内,不同区域高端宠物食品的市场规模占比存在差距新加坡和中国香港市场依赖进口品牌推动高端主粮市场快速增长相较于高端市场,中国和泰国目前仍以中端价格产品为主导,消费者表现出较强的性价比意识与务实型购买倾向
《2026全球包装行业的可持续进化之路》PDF下载
根据明特尔公司(Mintel)2020年全球包装趋势报告《塑料:负责任的使用》,人们正呼吁世界朝着无塑料化的方向转变,转而采用负责任的塑料使用方式。因为消费者逐渐认识到,放弃塑料包装在成本、货架寿命和便利性方面会带来不利影响。回收成为了一个颇具希望的解决方案:这描绘了一种循环经济愿景,其中塑料可以被无限次地重复利用而非被浪费。
《2026全球DTC独立站营销洞察报告》PDF下载
2025年,全球电子商务销售额预计达到6.86万亿美元,同比增长8.37%。在全球普遍通胀压力、地缘政治不确定性以及贸易与关税政策频繁调整的背景下,电商仍能维持高于整体零售的增长速度,显示出线上渠道在全球消费体系中的结构性优势。展望2025-2027年,全球电商市场将以7.8%的复合年增长率持续扩张,规模有望在2027年突破8万亿美元,其增速仍是实体零售的两倍以上。
《2026年展望年度前瞻:十大核心主题》PDF下载
2026年,增长主导权将成为焦点,尤其是美国例外论是否会持续。随着通胀基本得到控制,预期利率有望企稳于更为正常、中性的水平。固定收益市场将继续在评估财政可持续性方面发挥关键作用。与此同时,地缘政治演变预计仍将不可预测,导致市场持续波动,并让许多选民对自身选择感到不满。
《2025年全球清洁电器发展报告》PDF下载
2025年中国GDP(名义)19.4万一美元,同比增长4.8%(IMF预测)经济总量排名世界第二 潜力巨大的需求端:14.16亿人口,5.1亿户家庭,吸尘器百户拥有量26% 充满创造力的供给端,全球约50%的清洁电器产能来自于中国,中国企业主导了扫地机器人和洗地机成为领导品类 中国具有全球效率最高的销售渠道,以及中国政府提倡内需的政策也再持续不断利好市场
《中企出海美国季度研究报告》PDF下载
近年来,随着全球化进程的深化与中国经济实力的持续提升,越来越多的中国企业将目光投向海外市场。美国作为全球最大经济体创新高地和消费市场,始终是中企出海战略中的关键目标。从制造业到科技领域,从消费品到金融服务,中国企业的国际化步伐不断加快,既彰显了“中国智造”的全球竞争力,也面临复杂的政策环境、文化差异与市场竞争等挑战。
《跨境蓝海拉美市场洞察 - 墨西哥篇》PDF下载
墨西哥位于北美大陆南部,北邻美国,政局稳定,法律健全,是拉丁美洲地区第一贸易大国和重要的外国直接投资目的地。墨西哥拥有 1.28亿人口,是仅次于巴西的拉美第二大经济体,同时也是拉美第三大线上零售市场,无论是互联网的普及率还是使用率在拉美市场都处于佼佼者。
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
AMZ123卖家导航
这个人很懒,还没有自我介绍
AMZ123选品观察员
选品推荐及选品技巧分享。
亿邦动力网
消除一切电商知识鸿沟,每日发布独家重磅新闻。
侃侃跨境那些事儿
不侃废话,挣钱要紧!
跨境电商干货集结
跨境电商干货集结,是结合亚马逊跨境电商卖家交流群内大家在交流过程中最常遇到的问题,进行收集整理,汇总解答,将会持续更新大家当前最常遇见的问题。欢迎大家加入跨境电商干货集结卖家交流群一起探讨。
跨境学院
跨境电商大小事,尽在跨境学院。
北美电商资讯
AMZ123旗下北美跨境电商新闻栏目,专注北美跨境电商热点资讯,为广大卖家提供北美跨境电商最新动态、最热新闻。
咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部