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亚马逊fda认证如何申请(fda认证严格吗)

2024-08-27 17:01257


本文目录

  1. 产品上亚马逊,要求提供FDA该如何做
  2. 亚马逊什么产品需要做FDA
  3. 发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
  4. 亚马逊产品要认证怎么解决
  5. 亚马逊fda认证可以用别人的吗

产品上亚马逊,要求提供FDA该如何做

可以找一些认证实验室代做。

一、FDA定义

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

二、FDA认证分类

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

亚马逊什么产品需要做FDA

您好!对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证,美国FDA有如下要求:

中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的,导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以,企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案,国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。

需要注意的是,登记备案是必须的,但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械(比如,人造心脏)。

【补充科普:什么是美国FDA认证?】

美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,进入美国以前,企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#

发美国亚马逊没有FDA认证怎么办

根据亚马逊Amazon的要求:【如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】

一、美国FDA法规要求

商家出口至美国不一定看是否有出口权,但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的,比如:货物出口至美国受美国FDA管辖,则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下,货物上架前,亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册(常被称为FDA认证)分为很多类别,包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此,确认产品的【对应类别】也是非常重要的。

二、申请FDA认证的流程

1、首先,需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。

2、我司专家会对应建议其所属的类别,并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。

3、收到表格和费用后,我司专家会对应完成认证,并发送对应的注册号码等凭证。

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司Registrar Corp。

亚马逊产品要认证怎么解决

大家都知道电商卖家在亚马逊等平台上传产品时,需要进行产品认证(比如美妆、医药、工具等项目)。在这个过程中经常会遇到很多问题,还会时不时的被各种各样的英文缩写花式蹂躏,实在是头疼无比。

FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。机构职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

申请流程

第一步:申请受理

收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

同时,认证机构发送有关收费和通知。

申请人按要求将资料提供到认证机构。

申请人付费后,按要求填写付款凭证。

第二步:资料审查

在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

第三步:样品接收

样品由申请人直接送达指定的检测机构。

申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。《如何快速解决跨境电商需要的产品认证?》

第四步:样品检测

企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

第五步:证书领取

认证机构主任签发证书。

申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。

尽快完成不符合项的整改。

亚马逊fda认证可以用别人的吗

您好!根据FDA法规要求,亚马逊fda认证不可以用别人的。

一、FDA法规要求

美国FDA对进出口商品的检测要求非常严格,且美国相关部门对进出口产品做了详细的分类。以需要进行FDA注册的产品而言:美国FDA针对不同类别的产品有不同的FDA注册/认证要求,并规定了每一类产品具体的FDA注册步骤,不同类别的FDA注册具体执行标准不同也是不相同的。所以,为避免产生不必要的风险,不能用其他人的代替您出口产品的fda认证,企业进行FDA注册时需根据您出口的商品种类选择对应的注册申请。

二、亚马逊要求FDA认证可以去哪办理?

FDA认证对于不少亚马逊卖家而言,应当并不陌生。部分品类商品在上架亚马逊平台时,会被要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册证书。Registrar Corp作为亚马逊办理FDA认证的官方指定服务商,可以协助您办理FDA认证。

Registrar Corp为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助:

·食品和饮料

·医疗器械

·药品

·化妆品

·其他行业

想要了解更多有关于FDA认证/注册相关信息,可随时联系我们。

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