欧盟授权代表的定义与职责(欧盟授权代表的定义与职责有关)
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CE认证和欧盟授权代表有什么关联
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性，那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
此前，我们也有提到过，针对欧盟产品安全新法规的实施，亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查，如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表，将会被视为违法行为。根据法规要求，亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理，因此卖家在进行CE认证的时候，还需要及时申请欧盟授权代表。
什么是欧盟授权代表欧盟授权代表ProdSG欧代是什么
欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
ProdSG：德国产品安全法Prod SG。2011年9月23日，德国联邦议院制定了新的“设备和产品安全法”(GPSG)，称为新的“产品安全法”(ProdSG)。新的ProdSG于2011年12月1日生效，取代了以前的全球安全与安全小组，没有过渡期。这一新的ProdSG的主要原因是执行欧共体第765/2008号条例，该条例规定了自2010年1月1日起生效的认证和市场监督要求。新的ProdSG按照欧共体第765/2008号条例的规定整合了这些条例，并在很大程度上继承了全球安全与安全小组的裁决。
一般欧代和Prod SG一起完成。
欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性，以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求，欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求：委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。
授权代表必须印在包装上:
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
“技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处:
欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
欧盟授权代表/欧代是什么
1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical
Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
根据欧盟发布的市场监督条例要求，自2021年7月起，所有带有CE标志的产品想投放到欧盟市场上之前，必须委托一名欧盟负责人来处理相关政府部门与卖家之后的沟通问题。卖家还需要注意将欧代信息加贴在贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上,如果缺少欧代信息，被欧盟海关抽查到，还会面临扣押销毁的严重风险。
欧盟授权代表的欧盟授权代表
为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。比如：
为了提高整体的市场监督效率，欧盟委员会将负责检查市场监督效率，并要求所有成员国都应满足最低法律要求，加强合作和交流。此外，欧盟委员会将和海关合作，并与相关利益方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作，建立产品追溯系统。欧盟委员会首先关注高风险领域，比如：医疗器械。
