食品申请fda认证吗(fda认证怎么办理)
本文目录
什么是FDA食品认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。
食品FDA注册流程是什么?
下面为大家介绍一下食品FDA注册流程：
1.填写申请资料(简单基本信息)
2.递交资料FDA审核
3.审核通过获取FDA注册号
食品FDA注册周期需要多久?
5个工作日即可。
FDA注册的食品认证
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、面包糕点类；4、饮料；5、糖果类（包括口香糖）；6、麦片和即食麦片类；
7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；10、食品用色素；11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、调味品；14、鱼类和海产品；15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、食品添加剂和安全的配料类食用品；17、食品代糖； 18、水果和水果产品；19、食用胶、乳酶、布丁和馅；20、冰激淋和相关食品； 21、仿奶制品； 22、通心粉和面条；23、肉、肉制品和家禽产品；24、奶、黄油和干奶制品；25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；27、带壳蛋和蛋制品；28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、辣椒、特味品和盐等；30、汤类；31、软饮料和罐装水；
32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄榄油）；34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
36、主要或全部供人食用的产品；
什么是FDA食品备案
FDA食品备案就是注册登记，在美国，生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业，除非该设施企业取得了特别豁免。
取得豁免的一个例子是仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业。
进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的，并且不含违禁成分，所有的标签和包装必须是信息量充足且真实的，标签信息需为英文的（或者波多黎各的西班牙文）。
国内生产保健食品打上fda认证是弄虚作假吗
不算弄虚作假，国内保健食品并不认可FDA标准，其实出口也不一定需要FDA标准，如果真实获得FDA标准，则不是弄虚作假，而事实上美国FDA仅仅是一个组织自愿标准，没有法律强制性，所以这个标准并没有什么可作假的，只不过是国内的人高看了一些国外的标准，认为有这种标准就是高大上，洋气！
这个问题，首先须要理清两个概念，一个是保健品，另一个是认证。其次，认清一个基础法律体系前提。
一、保健品，保健品是个模糊的宽泛概念，中国法定概念只有保健食品。国家食品药品监督管理总局（CFDA）对于保健食品的定义如下：
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
基于以上定义，美国并不存在中国所谓的保健品或保健食品概念，但有一个范畴比较接近，但构建思路完全不同的概念，dietary supplement。dietary supplement属于食品大类，在FDA的监管范围之下。
二、认证，认证又是一个模糊的宽泛概念。在中国，认证认可是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）监督管理的。根据《中华人民共和国认证认可条例》，本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
在美国，认证认可是由American National Standards Institute（ANSI）负责执行，ANSI和FDA在性质上有所不同，是比较接近美联署那种与官方具备千丝万缕关系的民间组织。
基于以上两个概念，具体展开后会涉及很多不同的内涵，但是核心部分是一致的，也就是认证是经认可的机构/组织依据相关标准来确认相关产品、服务、流程是否符合该标准下的特定要求。
FDA是美国联邦政府之下U.S. Department of Health and Human Services的下属执法机构，它不制定标准，只发布法规、指南等形式的文件，它监管其所负责的行业领域下企业，商品的生产、流通等相关事宜。以题主所提到的食品（food）、药品（drugs）以及dietary supplements为例，其实FDA都不存在认证行为。
相关地，经常能听到的由FDA执行的GRAS认证、NDI认证、DMF认证、cGMP认证。事实上，都不存在或者说无法成立。因为以上要求都不具备标准。GRAS Self affirmed/Notification和NDI Notification都是FDA对于申报人提交的资料/数据表示认可的形式或通知；DMF只是将资料递交至FDA备案登记；cGMP现场审核是FDA依据不同行业的cGMP法规要求对相关行业下企业进行监管，是合规审核，不涉及认证概念。
题主混淆这个概念的关键因素可能是由于中国具有法律强制执行的国家标准。所以，国内有着普遍意义上地国家认证概念。虽然，美国同样存在所谓的国家标准（National Standards），同样由ANSI负责监管认可。但是，所有美国国家标准是由不同个人、组织自愿编写，自愿执行的，不具备法律强制性。
出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对食品、饮料&膳食补充剂，FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册，并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外，在货物到达美国港口之前，货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报（Prior Notice）。
除了必须要有的注册，是否一定要HACCP计划呢？答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案（FSMA），除了其规定的强制注册、预先申报外，也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系，即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求，除了HACCP原有的信息，还需要包含预防控制措施，例如过敏源控制、供应链控制等等。然而，某些产品的还是可以沿用HACCP计划，例如果汁、海鲜产品等。
并且FSMA中还规定了，食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书，不少其他的认证比如BRC，NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。
