亚马逊fda认证要多久(美国FDA通过要多久)
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产品上亚马逊,要求提供FDA该如何做
可以找一些认证实验室代做。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
亚马逊fda认证可以用别人的吗
您好!根据FDA法规要求,亚马逊fda认证不可以用别人的。
一、FDA法规要求
美国FDA对进出口商品的检测要求非常严格,且美国相关部门对进出口产品做了详细的分类。以需要进行FDA注册的产品而言:美国FDA针对不同类别的产品有不同的FDA注册/认证要求,并规定了每一类产品具体的FDA注册步骤,不同类别的FDA注册具体执行标准不同也是不相同的。所以,为避免产生不必要的风险,不能用其他人的代替您出口产品的fda认证,企业进行FDA注册时需根据您出口的商品种类选择对应的注册申请。
二、亚马逊要求FDA认证可以去哪办理?
FDA认证对于不少亚马逊卖家而言,应当并不陌生。部分品类商品在上架亚马逊平台时,会被要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册证书。Registrar Corp作为亚马逊办理FDA认证的官方指定服务商,可以协助您办理FDA认证。
Registrar Corp为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助:
·食品和饮料
·医疗器械
·药品
·化妆品
·其他行业
想要了解更多有关于FDA认证/注册相关信息,可随时联系我们。
申请FDA认证有效期是多久
八戒涉外在美国具有实地分公司,可代理FDA认证,下面是各类FDA认证有效期:
1)食品FDA认证:每偶数年续期一次
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
如果是入驻亚马逊平台,亚马逊强制要求提供FDA注册号。
2)药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期
所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
容易忽略的属于药品类的产品:卫生巾、纸尿裤、按摩椅、美瞳/隐形眼镜、体重秤等。
3)化妆品FDA认证:认证成功后,永久有效
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。
4)医疗器械:有效期一年,每年十月续期
美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
5)激光辐射FDA认证:有效期一年,每年十月续期
激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。
亚马逊什么产品需要做FDA
您好!对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证,美国FDA有如下要求:
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的,导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以,企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案,国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是,登记备案是必须的,但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械(比如,人造心脏)。
【补充科普:什么是美国FDA认证?】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,进入美国以前,企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#
发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求:【如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权,但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的,比如:货物出口至美国受美国FDA管辖,则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下,货物上架前,亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册(常被称为FDA认证)分为很多类别,包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此,确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先,需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别,并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后,我司专家会对应完成认证,并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司Registrar Corp。











