中美欧强制认证区别(强制认证和3c认证的区别)
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中美欧药典无菌检查差异解读
随着中国药典（2020版）逐步与国际接轨，特别是2017年申请加入ICH和2021年的PIC/S预加入申请，中美欧药典间的异同正在日益显现。尽管差异已显著减小，但仍有值得深入探讨的部分。
1.培养基的差异
中国药典对含有汞类防腐剂的产品，未特别规定使用方法，而在美国药典中，硫乙醇酸盐流体培养基在历绝30-35℃下培养，且对含汞产品有特殊要求：不能使用膜过滤法，除非经过验证的20-25℃培养的替代液满足特定条件。欧洲药典与美国药典类似，强调验证和替代培养基的使用。在培养基适用性方面，中国药典允许干粉配制的培养基初次合格后，后续批次在监控下执行，而美国和欧洲药典均要求每批培养基均需进行适用性检查。在培养温度上，中国药典要求生物制品的硫乙醇酸盐培养需在两种温度下进行，美国和欧洲药典则保持在30-35℃。
2.菌种选择与检查
中国药典选用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌（以大肠埃希菌代替）等进行培养基适用性测试，而美国药典则包括巴西曲霉，强调基因测序上的区分。这一点与中国药典与欧洲药典保持一致，但巴西曲霉与黑曲霉的差异不容忽视。
3.薄膜过滤法的处理
中国药典在冲洗滤膜时规定了冲洗量，强调避免微生物损伤。然而，美国药典对抗菌产品有更严格的冲洗要求，包括至少3次冲洗，每次冲洗量不超过100ml。欧洲药典沿用了美国药典的标准。
4.阳性对照的缺失
中国药典要求每份供试品培养基作为阳性对照，而美国药典和欧洲药典在阳性对照的使用上均未提及，这可能是其监管策略中的一个独特之处。
总结来说，中国药典在与国际药典的接轨中，正在逐步调整其无菌检查方法，以符合国际标准，尽管在某些方面仍存在差异，但这种同步进程无疑加强了全球药品质量的统一性。
什么是Fcc认证
FCC认证又称为美国联邦通信认证，FCC认证是美国的一个强制性认证，主要针对的是带电的产品，FCC认证不需要验厂，申请流程相对比价简单。
简单来说就是FCC认证：
是出口美国要的一个认证；
是强制性认证；
带电的产品要做；
申请认证不要验厂，相对容易。
FCC标志
普通不带无线的产品，申请认证周期较短，一般需要1-2周的时间就能够拿证。认证不需要FCC委员会人员审查报告，可以使用自我认证的方式。极大的方便厂商在申请认证是所带来的不便。但是报告必须由获得FCC认证许可的第三方检测认证机构发出，第三方检测认证机构发出的报告具有同样的法律效力。
FCC认证申请流程
填写申请资料；
送样测试；
测试合格后出具报告；
审核通过后颁发FCC证书。
FCC证书
中美欧日/系统适用性对比
在色谱分析方法中，系统适用性是不可或缺的一部分，被用于质量标准的制定以及核查过程中关注点的识别。GMP验证中要求需开发系统适用性试验，并且明确定义每项试验的参数，体现了系统适用性的关键地位。
面对“供试品溶液是否可以直接作为系统适用性溶液”的问题，答案是最好不要，以免引发预检嫌疑。但经过氧化等降解处理的供试品溶液在测定分离度等参数时，可作为系统适用性溶液。
系统适用性实验制定的时机何在？在有关物质测定中有无必要制定主峰的理论板数和拖尾因子？在含量测定中是否需要制定分离度？答案各有不同，一般在方法开发阶段总结并验证完成后，根据方法变动或实验室间转移需要，制定系统适用性实验以确保结果准确性和一致性。
在中国药典中，理论板数、分离度、拖尾因子和灵敏度的规定各有不同。理论板数并不追求完美，只要能有效分离即可，不必过于严格，避免增加实验成本。分离度在两个色谱峰保留时间差异大时，应选择其他杂质或物质进行研究，而非过度依赖。拖尾因子在合理范围内可接受，但对特定情况如使用填充柱或紧随主成分出峰的杂质检测具有重要意义。灵敏度则是分析方法检出能力的标志，包括检测限和定量限。
重复性的差异在不同药典中有显著不同，可根据进样浓度和分析方法精度进行调整，以满足检测要求。若因流动比、色谱柱品牌、仪器质量、离子对试剂引起差异，应限定分析条件，确保方法验证通过。
系统适用性实验需结合实际进行设计和验证，确保其适用于特定实验条件和目的。实验结果和优化措施在实践中尤为重要。通过实际案例分析和方法比较，可以提高实验效率和分析准确性。
中美博弈的重要战场在欧洲
中美博弈的重要战场确实涉及欧洲。这一论断可以从以下几个方面进行阐述：
地缘政治竞争：
欧洲地位：欧洲作为世界政治经济的重要一极，其地缘政治地位显著。中美两国在欧洲的竞争，不仅关乎双方在欧洲的影响力，也影响着全球的地缘政治格局。竞争焦点：中美在欧洲的竞争涉及多个领域，包括经济、科技、军事等。双方都在努力扩大在欧洲的影响力，以维护自身的全球战略利益。经济竞争与合作：
贸易与投资：欧洲是中国和美国的重要贸易伙伴和投资目的地。中美在欧洲的经济竞争主要体现在贸易和投资领域，双方都在争夺欧洲市场的份额。技术合作与竞争：在高科技领域，如5G、人工智能等，中美在欧洲的竞争尤为激烈。双方都在努力推动与欧洲的技术合作，以获取技术优势和市场优势。安全与合作：
军事存在：美国在欧洲的军事存在是其全球战略的重要组成部分。而中国则通过加强与欧洲的安全合作，提升在欧洲的影响力。多边合作：中美在欧洲的多边合作与竞争中寻求平衡。双方都在努力推动多边主义，以维护国际秩序和稳定。文化与社会影响：
文化交流：中美在欧洲的文化交流也是双方竞争的重要方面。通过文化交流，双方都在努力塑造自己在欧洲的形象和影响力。社会影响：中美在欧洲的社会影响也体现在多个方面，包括教育、科研、媒体等。双方都在努力扩大在欧洲的社会影响力，以推动自身的全球战略。综上所述，中美博弈的重要战场确实涉及欧洲。双方在欧洲的竞争与合作不仅关乎双方在欧洲的利益，也影响着全球的政治经济格局。
中美尺码换算表
一、中国与美国的女士衣服尺码换算：
国际尺码： XS、S、M、L、XL。
1、XS码：中国码160-165/84-86，美码2，欧码34。
2、S码：中国码165-170/88-90，美码4-6，欧码34-36。
3、M码：中国码167-172/92-96，美码8-10，欧码38-40。
4、L码：中国码168-173/98-102，美码12-14，欧码42。
5、XL码：中国码170-176/106-110，美码16-18，欧码44。
二、中国与美国的女士鞋码换算：
1、中国鞋码225mm，对应美码5，欧码35，英码3。
2、中国鞋码230mm，对应美码6，欧码36，英码4。
3、中国鞋码235mm，对应美码6.5，欧码37，英码4.5。
4、中国鞋码240mm，对应美码7.5，欧码38，英码5.5。
5、中国鞋码245mm，对应美码8.5，欧码39，英码6.5。
6、中国鞋码250mm，对应美码9，欧码40，英码7。
7、中国鞋码255mm，对应美码10，欧码41，英码8。
8、中国鞋码260mm，对应美码11，欧码42，英码9。
扩展资料
人体基本尺寸：
1、胸 Bust/Chest：经胸部的最高点作胸部的水平线，其周长即为胸围。
2、腰 W aist：在身躯的最狭窄处，作腰部的自然水平线，其周长即为腰围。
3、肩 Shoulder：肩点到肩点的长度即为肩宽。
4、臀 Hip：在臀部最宽处，作其水平线，其周长称为臀围，也称坐围。
5、胯crotch：躯干的基部，大腿间中央处。
6、膝 Knee：越过膝内侧和膝盖的水平线。
参考资料来源：百度百科-服装尺码标准
参考资料来源：百度百科-鞋子尺码
