什么是iso9000质量管理体系(质量管理五大核心工具)
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质量管理体系是什么
SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
（1）ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
（2）ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。
（3）ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
拓展资料
一、简介
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
二、基本情况
ISO9000认证标准是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO)在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750质量标准，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
质量管理体系中所谓TS16949指什么
国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force(IATF)。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949:2002这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。
2时间表
a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；
b)第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
c) IATF对已经注册了TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在
2003年12月15日之后，QS9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001认证。 TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；
e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。
3 IATF的工作网络
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：
a)代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；
b)与其他监督署协调，以确保TS16949注册计划的全球一致性；
c)贯彻和实施IATF的政策和决定；
d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；
e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。
4.I SO/TS16949的特点
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行
业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得TS16949：2002的认证。因此，TS16949:2002的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。
TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。
TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得TS16949：2002的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。
5.对受审核方的要求
TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。
6.对审核方的要求
认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。
质量体系是什么
质量：一组固有特性满足要求的程度。
我们常常从产品的广告或企业的宣传中得知某某企业通过了ISO9000质量体系认证。于是认为这个企业的生产管理符合国际质量标准。
质量体系是质量管理与质量保证的统称，它首先是为了满足内部管理而设计的，一般情况下第二方或第三方评价所提出的质量保证要求应是质量体系的一部分，而不是全部。它是由组织结构、职责、程序、资源(包括人员与设备)和过程组成的体系结构。
质量体系是达到质量目标需要的综合性系统，实质就是人、设备、工作项目、信息构成一体的过程网络，它包括了为达到质量方针和目标所必需的所有活动，这些活动协调地构成一体，质量任务明确地分配给全体人员。
即通过组织机构把各阶段、各环节、各部门的质量职能和活动合理地组织起来形成一个有明确任务、职责、权限而又互相协调、互相促进的有机综合体。
把内部的管理活动与外部质量信息反馈沟通，使质量管理工作制度化、规范化、程序化，使领导者对本单位的质量保证能力建立信心，也可以使需方充分相信供方所提供的产品和服务能达到预定的质量要求。
随着质量管理实践与理论的不断发展，国际贸易与生产的广泛合作，以及国际的质量相互认证的需要，国际标准化组织(ISO)于1987年3月发布了ISO9000至9004质量管理和质量保证系列的5个标准。
到目前为止，近百个国家和地区都采用了ISO9000系列标准，全球已有20多万家企业通过了ISO9000认证，我国已经有了600多家企业通过了ISO9000认证。
这5个标准是：
ISO9000——质量管理与质量保证标准。
ISO9001——质量体系——设计、开发、生产、安装与服务的质量保证模式。
ISO9002——质量体系——生产与安装的质量保证模式。
ISO9003——最终检验与实验的质量保证模式。
ISO9004——质量管理与质量体系要求。
这五个标准中，ISO9000是一个指导性的总体概念标准;ISO9001、ISO9002、ISO9003是证明企业能力所使用的三个外部质量保证模式标准，ISO9004是为企业或组织机构建立有效质量体系提供全面、具体指导的标准，这五个标准组成了一个完整的质量管理与质量保证的标准体系。
