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中国创新药出海再获大单,翰森制药与罗氏达成超155亿美元潜在合作

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2026-11-01 01:00
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10月19日,中国创新药企业翰森制药宣布,与瑞士制药集团罗氏达成新一轮战略合作及授权协议,围绕多个抗体药物偶联物(ADC)项目开展全球研发合作。根据协议,翰森将获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款,以及潜在超过150亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款,并有权获得未来产品销售分成。这是双方一年内第二次达成ADC合作,合作范围从此前的单款药物授权扩大至多个研发项目及翰森自有技术平台。

一、潜在交易总额超155亿美元,覆盖多个ADC项目

根据翰森制药公告,此次合作包括翰森已有的两个临床前ADC项目,以及多个由罗氏提出研发靶点、利用翰森自有技术平台开发的新项目。ADC即抗体药物偶联物,主要通过抗体将药物载荷递送至特定靶点,是近年来肿瘤治疗领域的重要研发方向。

此次协议覆盖多个研发项目,潜在交易总额超过155亿美元,未来产品销售分成另行计算。其中,超过150亿美元的里程碑付款与相关项目的研发、监管审批及商业化进展挂钩,具体金额将取决于各项目后续达到的约定目标。

与此前围绕单款候选药物开展的授权合作相比,此次协议涉及多个不同靶点的研发项目,并将翰森自有ADC技术平台纳入合作范围,为双方后续开展持续性药物研发合作提供了基础。

二、翰森负责早期研发,保留中国市场权益

根据协议,翰森将负责相关项目的早期开发,直至完成全球Ⅰa期临床试验。此后,罗氏负责中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的进一步开发。

翰森保留相关项目在中国内地、香港、澳门和台湾的开发、注册及商业化全部权益,同时可通过与罗氏合作参与海外市场的产品开发。

协议还赋予翰森进一步参与国际研发的选择权。翰森可以从合作项目中指定最多两个,参与其在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的开发,并有资格获得这些项目在美国商业化产生的额外收益。

这一安排使翰森在提供早期研发成果的同时,保留中国市场权益,并获得参与部分海外项目开发及收益分配的机会。

三、一年内第二次合作,从单款药物扩大至技术平台

2025年10月,翰森制药与罗氏首次达成ADC授权协议,将自主研发的CDH17靶向ADC候选药物HS-20110在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的全球独家权益授予罗氏。

当时的交易包括8000万美元首付款、最高14.5亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款,以及未来销售分成,潜在总金额达到15.3亿美元。

2025年的合作主要围绕一款已有候选药物展开,由罗氏负责相关海外市场的后续开发和商业化。此次协议则涵盖多个ADC项目,其中部分项目由罗氏提出研发靶点,再通过翰森自有技术平台进行开发。

这种合作方式使翰森的研发平台能够持续参与新药项目开发,也使罗氏能够围绕不同靶点拓展ADC研发管线。双方合作由具体产品授权延伸至多项目研发,合作范围进一步扩大。

四、中国创新药出海合作规模持续扩大

近年来,中国创新药企业与跨国制药集团之间的授权合作不断增加,合作内容逐步涵盖早期研发、技术平台及联合开发等多个环节。

翰森制药此前已与多家国际制药企业开展合作。2023年,公司先后与英国制药集团葛兰素史克(GSK)就B7-H4靶向ADC药物HS-20089及B7-H3靶向ADC药物HS-20093达成海外授权协议,两笔交易的潜在总金额分别约为15.7亿美元和17.1亿美元。

从这些合作可以看出,翰森已形成覆盖不同ADC靶点和研发项目的国际授权布局。与跨国制药企业的合作,也为其自主研发成果进入海外临床开发及商业化阶段提供了渠道。

从行业层面看,中国创新药企业正在更加深入地参与国际新药研发。部分合作已从已有候选药物的海外授权,延伸至共同开发新靶点和早期研发项目,对企业持续研发能力及知识产权管理提出了更高要求。

翰森制药与罗氏再次达成大型ADC合作,体现出国际制药企业对中国创新药研发能力的持续关注。此次合作将翰森自有技术平台纳入多个新项目开发,使其在全球药物研发中的参与范围进一步扩大。

对于中国创新药企业而言,持续形成高质量研发项目、建立自主技术平台,并通过国际合作参与海外临床开发及商业化,将成为拓展全球市场的重要路径。随着合作内容逐步深入,技术积累和研发成果转化能力的重要性也将进一步提升。


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