美国拟扩大对华投资禁令，生物技术首次纳入限制范围

10月22日，美国财政部公布对外投资安全审查拟议规则，计划扩大对中国等国家敏感技术领域的投资限制。新规将生物技术纳入监管范围，并拟禁止美国投资者参与符合规定的人工智能技术投资，同时加强对先进半导体、量子技术、超级计算及超高音速系统的审查。

此次调整依据2025年12月通过的《全面对外投资国家安全法》（COINS Act）制定，适用国家包括中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜和古巴。拟议规则将部分投资列为禁止交易，其他符合条件的交易则须向美国财政部申报。公众意见征集截至2026年12月7日。

美国现行对外投资安全审查制度于2025年1月2日生效，主要限制美国投资者在中国半导体与微电子、量子信息技术和人工智能领域的部分投资交易。

2025年12月通过的COINS Act扩大了法定监管框架。根据10月22日公布的拟议规则，新的审查范围涉及六大技术领域：

生物技术是此次新增的重点领域。 美国财政部认为，部分先进生物技术可能涉及生物武器扩散、脑机接口开发及供应链安全风险，因此需要纳入对外投资审查。

美国现行制度已对部分中国人工智能企业投资实施禁止或申报要求，新一轮拟议规则则进一步扩大禁止性措施的覆盖范围。

美国财政部表示，过去两年人工智能技术快速发展，先进模型的能力及应用范围不断变化，使原有技术分类和监管门槛面临新的挑战。因此，拟议规则计划对受覆盖的人工智能技术投资采取更严格的禁止措施。

相关限制主要针对符合规则定义、涉及敏感技术活动的企业及交易，并非全面禁止美国资本投资所有中国人工智能企业。

拟议规则设置了若干交易豁免，主要包括符合条件的5万美元以下投资、公开交易证券投资，以及经美国政府认定符合国家利益的特定交易。

生物医药领域的一项重要安排是，美国制药企业与中国企业之间不涉及股权投资的部分药品许可协议不在此次拟议限制范围内。

这类交易通常涉及药物研发成果、知识产权或商业化权益授权，与直接取得企业股权的投资方式存在区别。相关安排为中美药企继续开展部分技术授权合作保留了空间。

新规主要约束美国投资者及其符合规定的对外投资交易，影响将集中于跨境股权融资、风险投资、私募股权投资及相关资本安排。

对于中国人工智能企业，限制范围扩大可能减少敏感技术领域获取美国资本的渠道。涉及先进模型研发、高性能计算及特定安全用途的企业，未来引入美国投资者时将面临更严格的交易审查。

生物技术企业则需要重点关注研发活动是否涉及受限制的技术类别。脑机接口及其他具有潜在国家安全用途的技术企业，可能受到新增投资审查要求的影响。

在生物医药领域，股权融资与技术许可的监管待遇可能出现明显差异。企业开展跨境融资、联合研发和商业授权时，需要根据交易性质及投资者身份判断适用要求。

美国财政部将于2026年12月7日截止接收公众意见，随后根据规则制定程序推进最终文本。现行对外投资安全审查制度继续有效。10月22日提出的新措施尚未生效，相关企业及投资机构仍有时间评估拟议规则对未来交易安排的影响。