香港链路严查，只查香港生产？

“三座大山”构成跨境保健品进口的基础合规框架，其本质是回归商品流通的基本逻辑，绝非额外增设的监管壁垒。依据《中华人民共和国进出口货物原产地条例》，原产地证作为确定货物“国籍”的核心文件，是海关监管与关税征收的重要依据，其核心价值在于核验产品真实产地，杜绝“国内生产+境外贴牌”的虚假进口行为。此前央视曝光的安徽全康药业、万顺制药等企业“香港壳公司+内地工厂”模式，正是通过伪造原产地证明，将国内生产的低质产品包装为“澳大利亚进口”“美国原装”保健品，经香港中转进入保税仓后以5-10倍溢价销售，严重侵害消费者权益，而强化原产地证审核正是对这类欺诈行为的精准打击。可销售证明的核心诉求，是确保产品在原产国（地区）具备合法销售资质，根据《保健食品注册与备案管理办法》，进口保健品需提交生产国（地区）政府主管部门或法律服务机构出具的上市销售证明，这与国际通行的“一地合规、全球认可”原则接轨，现实中部分“跨境大牌”如电商平台售卖的“LAXIN”纳豆激酶胶囊，在原产国无任何销售信息，仅通过境外非正规商会出具虚假证明便流入国内，产品质量与安全性毫无保障，要求提供可销售证明实则是为进口保健品设置“前置筛选”机制，将未通过原产国监管的风险产品挡在国门之外。可食用证明作为保健品的“安全通行证”，直接关联消费者健康权益，跨境保健品作为入口类产品，成分合规性与安全性检测是监管重中之重，此前广州海关破获的15亿元跨境电商走私保健品案中，涉案产品宣称具备“生发、减肥、增肌”等功效，却未获得任何权威机构安全性认证，部分产品甚至非法添加药物成分，对消费者健康构成严重威胁，要求提供可食用证明本质是落实《食品安全法》对进口食品的安全保障要求，确保进入国内市场的保健品符合最低安全标准。这三项证明文件如同商品的“身份证”“准入证”与“安全证”，是正规进口产品的基础资质，在成熟的国际贸易体系中本是常规手段，却在跨境保健圈引发普遍恐慌，答案在于行业长期存在的合规乱象。

跨境保健行业的恐慌情绪，并非源于政策严苛，而是对长期“野蛮生长”模式的路径依赖。监管宽松期，部分从业者将“钻政策漏洞”视为核心竞争力，形成成熟的“灰色操作”体系，本质是对合规底线的公然漠视。虚假原产地证明泛滥是行业乱象核心，部分企业通过支付费用委托境外非正规商会或空壳公司出具证明文件，更有甚者如山东东营益诺康药业，将国内生产的胶囊颗粒运至境外简单包装，伪造跨境链路以规避监管，这类产品的真实产地、生产标准、成分含量均无从考证，所谓“进口保健品”实则是缺乏质量控制的“三无产品”。可销售证明与可食用证明造假同样猖獗，部分企业通过PS技术伪造原产国政府文件，或委托境外中介出具虚假检测报告，某电商平台销售的“德国进口OWV红曲米胶囊”宣称“经FDA认证无副作用”，实则FDA从未对该产品认证，所谓“国际药管局（FDA）”更是子虚乌有，此类虚假宣传与造假行为，不仅严重误导消费者，更扰乱市场竞争秩序，让合规企业陷入“劣币驱逐良币”的困境。行业乱象背后，是消费者“进口=高品质”的认知误区，业内报告显示，56%的消费者购买进口保健品时将“海外原产地”作为核心决策依据，不法企业利用这一认知通过虚假进口包装抬高产品溢价，部分成本仅几十元的产品售价可达数百元，这种短期套利行为导致行业信任体系崩塌，也倒逼监管部门出手整治。“假进口保健品的黑色产业链，不仅侵害消费者权益，更破坏了跨境电商的健康生态，加大监管力度是维护市场秩序的必要举措”，政策的“严格”恰恰是对过去行业底线过低的矫正，为合规企业创造了公平竞争环境。

此次“过港必查”政策在打击乱象的同时，也因不同国家监管体系差异让部分合规企业陷入困境，其中以美国保健品企业最为典型。美国作为全球最大保健品市场，监管体系以“大市场、小政府”为核心逻辑，FDA虽对保健品生产、标签标识有严格要求，但并不介入原产地证明签发，在美国商业逻辑中，原产地证明属于商业行为，通常由行业协会、商会等第三方机构出具，政府部门不提供官方背书，这与我国要求“官方或半官方强背书”的监管逻辑存在本质差异，导致许多美国正规保健品企业遭遇合规瓶颈。按照我国现行监管要求，跨境保健品需提供原产国政府部门或其授权机构出具的原产地证明，而美国企业仅能提供商会证明文件，这类文件往往不被国内监管部门认可，导致产品无法通过香港链路进入保税仓，不少合规经营的美国保健品企业陷入“合规却无法通关”的尴尬境地，只能放弃香港链路转而选择成本更高的直邮模式。这种困境是跨境贸易中监管差异导致的普遍问题，一方面我国强化证明文件官方背书要求是为杜绝虚假证明泛滥，另一方面不同国家监管体系、商业逻辑存在客观差异，“一刀切”的证明文件要求难免误伤合规企业，如何在强化监管与兼顾国际通行规则之间找到平衡点，成为政策优化的重要方向。与正规企业的合规困境形成鲜明对比的，是不法企业的生存危机，随着“过港必查”政策落地，海关、市监等部门加大证明文件核查力度，通过数据联网、跨部门协同执法等方式精准识别虚假证明，此前依赖“野鸡商会证明”“虚假检测报告”的企业如今面临“造假被揭穿”的风险，许多企业已停止通过香港链路进口，部分企业因无法满足合规要求退出中国市场。这种“正规军发愁、违规者发抖”的现状，本质是行业洗牌的开始，短期来看政策收紧可能导致部分产品供应减少、行业增速放缓，但长期而言，这场合规洗牌将淘汰劣质企业，净化市场环境，让真正合规、优质的产品获得更大市场空间，--“监管政策的收紧不是行业的末日，而是行业走向成熟的必经之路，只有摒弃短期套利思维，坚守合规底线，企业才能实现长期发展”。

“香港链路严查”政策落地，标志着跨境保健行业正式进入“合规常态化”时代，对从业者而言，与其纠结政策严苛，不如主动适应监管要求，通过合规经营构建核心竞争力。企业层面需建立完善合规体系，确保三项证明文件真实有效，选择境外合作伙伴时应优先考量合法资质与信誉，避免供应链上游合规风险，同时加强对不同国家监管体系的研究，针对中国市场要求提前准备标准证明文件，必要时可寻求专业合规机构支持，如本桑制药投入超200万美元搭建合规体系，接入区块链溯源系统，所有产品认证报告由NSF、Eurofin、UL三大机构出具，成为跨境保健品合规运营的典型案例；医百福平台则通过SBBC模式构建“政府监管+行业自律+技术防控”的三维合规架构，嵌入区块链溯源技术实现全链路信息可追溯，为行业提供了合规创新的参考范式。监管层面应在强化监管的同时注重政策灵活性与包容性，可借鉴国家药监局对港澳已上市传统口服中成药简化审批的思路，建立针对不同国家的证明文件认可清单，对监管体系成熟、信誉良好的国家适当放宽证明文件出具机构要求，认可行业协会、商会等第三方机构文件，同时推动跨境保健品溯源体系建设，通过区块链等技术实现全流程溯源，确保证明文件真实性可查可验证，从根本上杜绝虚假证明泛滥，阿里巴巴与新西兰邮政、恒天然等合作的跨境食品溯源项目已验证了该技术的可行性。消费者层面需理性看待“进口保健品”，摒弃“进口=高品质”的盲目认知，购买时应主动查看合规文件，通过正规渠道选购并保留购买凭证，发现虚假进口、虚假宣传等行为时及时向监管部门举报，共同推动行业健康发展。

跨境保健行业的发展，最终要回归“健康”本质，此次“香港链路严查”是行业从“野蛮生长”向“高质量发展”转型的重要契机。合规企业将迎来更净化的竞争环境，监管部门需在强化监管与贸易便利化之间找到平衡，而整个行业唯有坚守合规底线、聚焦产品质量，才能赢得消费者信任，实现长期可持续发展。随着政策完善与行业洗牌，跨境保健行业将迈向更规范、健康的发展格局，合规经营、品质至上的企业终将脱颖而出，为消费者提供更安全、优质的产品，推动行业走向成熟繁荣。