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上市前通知 510(k) 适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械的医疗器械

机构注册和器械列名是适用于所有医疗器械的一般管制要求

FDA 将医疗器械分为 I 类、II 类和 III 类。从 I 类到 III 类，监管要求依次递增。

美国食品药品监督管理局 FDA 根据风险程度对医疗器械进行监管

案件编号：25-cv-15611起诉时间：2025年12月23日原告：Maria Belyakova原告律师：

美国联邦法律授权 FDA 收取用户费用，以补充国会为该机构提供的年度拨款

加油干！

亚马逊买家搜索流量入口巨变，就这么悄悄地发生了！Mark想问：卖家兄弟姐妹们注意到没？

全球毛绒玩具市场现状如何？未来又会如何发展呢？

医疗器械必须满足 FDA 的监管要求才能在美国上市销售

WHITEWOOD LAW PLLC律所代理Sci Spark LLC于2025年12月10日在美国宾夕法尼亚州发起版权侵权TRO诉讼，案件编号为25-cv-01928。

AMZ123获悉，12月19日消息，俄罗斯电商平台Yandex Market近日宣布其内置AI助手已新增语音识别功能，用户现在可以通过语音与AI进行互动，以获取商品推荐和购物建议。此功能支持用户通过语音指令比较不同商品型号，或请求AI协助制作节日主题购物清单，如新年餐具套装和节日装饰方案等。AI助手能够同时处理文本、图片及语音查询，并将回复直接发送至聊天界面。平台还整合了"Alice"算法，为用户提供节日餐桌布置、派对着装搭配等创意灵感。

被多数人忽略的神器

AMZ123获悉，欧洲消费电子零售巨头MediaMarkt的电商平台在2024/2025财年实现了显著增长，总交易额（GMV）同比激增90%，达到5.27亿欧元，几乎翻倍。目前，该平台吸引了超过2000家第三方卖家入驻，提供320万种商品，涵盖消费电子、DIY工具、烧烤设备、玩具、家居装饰、健身器材、宠物用品、太阳能板及电动出行产品等广泛领域。平台的地理覆盖现已扩展至比利时、波兰及土耳其等8个国家，并计划在明年进入瑞士和匈牙利市场。其母公司Ceconomy的财报显示，在线渠道首次贡献超过四分之一的总收入，达到57.19亿欧元，其中36%的订单通过MediaMarkt和Saturn门店自提完成。

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